- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03508960
Registro EOPD cinese
Il registro cinese della malattia di Parkinson ad esordio precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia più comune tra le malattie neurologiche degenerative. Il PD ad esordio precoce (EOPD) ha la sua caratteristica clinica unica e la sua base genetica. Gli investigatori mirano a stabilire un database di EOPD e caratterizzare la caratteristica clinica, la base genetica, i fattori ambientali e le loro interazioni EOPD in Cina.
Metodo:
- Le caratteristiche cliniche saranno misurate mediante scale e test neurologici. Le scale standard includono: scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS), stadi di Hoehn-Yahr, NMSS, MMSE, PDSS (scale del sonno della malattia di Parkinson), questionario sul comportamento del sonno del movimento rapido degli occhi (RBDQ -HK), ESS (Epworth Sleepiness Scale), scala di costipazione funzionale Roma III , SCOPA-AUT (la scala per i risultati nel PD per i sintomi autonomici) , PFS (Parkinson Fatigue Scale) , CH-RLSq , scala di valutazione dell'iposmia (HRS) HAMILT scala della depressione , il questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39) , scala del congelamento dell'andatura (FOG) , scale relative alla discinesia, scala dell'usura (WO)
- Il sangue periferico dei pazienti è stato raccolto per il sequenziamento dell'intero esoma.
- I fattori ambientali sono esplorati da questionari tra cui fumo, alcol, pesticidi e metalli pesanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: J Guo, Ph.D.
- Numero di telefono: +8613974936815
- Email: guojifeng2003@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di PD da UKBB e altri criteri standard L'età di insorgenza non supera i 50 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno una storia familiare di PD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Database della malattia di Parkinson ad esordio precoce
Lasso di tempo: 10 anni
|
Raccogliere 3000 pazienti con malattia di Parkinson ad esordio precoce e stabilire il database della malattia di Parkinson ad esordio precoce nella Cina continentale.
|
10 anni
|
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 10 anni
|
Per caratterizzare la caratteristica clinica e i fattori ambientali tra la malattia di Parkinson ad esordio precoce cinese
|
10 anni
|
Base genetica
Lasso di tempo: 10 anni
|
Caratterizzare la base genetica dell'EOPD cinese e rilevare varianti genetiche clinicamente rilevanti in questi casi.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang Y, Tang BS, Weng L, Li N, Shen L, Wang J, Zuo CT, Yan XX, Xia K, Guo JF. Genetic Identification Is Critical for the Diagnosis of Parkinsonism: A Chinese Pedigree with Early Onset of Parkinsonism. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136245. doi: 10.1371/journal.pone.0136245. eCollection 2015.
- Liu ZH, Guo JF, Li K, Wang YQ, Kang JF, Wei Y, Sun QY, Xu Q, Wang DL, Xia K, Yan XX, Xu CS, Tang BS. Analysis of several loci from genome-wide association studies in Parkinson's disease in mainland China. Neurosci Lett. 2015 Feb 5;587:68-71. doi: 10.1016/j.neulet.2014.12.027. Epub 2014 Dec 17.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Liu Z, Tang B, Guo J, Zhou X, Sun Q, Xu Q, Xu C, Yan X. Mutations analysis of RAB39B gene in Chinese early-onset Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jul;28:157-8. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.03.019. Epub 2016 Mar 24. No abstract available.
- Fan K, Tang BS, Wang YQ, Kang JF, Li K, Liu ZH, Sun QY, Xu Q, Yan XX, Guo JF. The GBA, DYRK1A and MS4A6A polymorphisms influence the age at onset of Chinese Parkinson patients. Neurosci Lett. 2016 May 16;621:133-136. doi: 10.1016/j.neulet.2016.04.014. Epub 2016 Apr 13.
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- CEOPDR
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