Försök som utvärderar effekten av CARBOPLATIN vid metastaserande prostatacancer med genförändringar i den homologa rekombinationsvägen (PRO-CARBO)

Inklusionskriterier:

• Patienter > 18 år
• Patienter med adenokarcinom eller dåligt differentierat prostatakarcinom, histologiskt bekräftad (småcellig histologi eller höggradig neuroendokrin histologi utesluten)
• Tumör som presenterar en somatisk patogen variant som sannolikt kommer att förändra den homologa rekombinationsvägen som tidigare upptäckts på en tumörbiopsi eller på cirkulerande tumör-DNA, eller germinal mutation bland listan över gener definierade i studien
• Kastrationsresistent tumör definierad av progression trots väl genomförd androgenbristbehandling: testosteron ≤50ng/dL agonist/antagonist av luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) eller kirurgisk kastration. Patienten måste gå med på att fortsätta samtidig LHRH-medierad (agonist eller antagonist) behandling under hela studieregimen för patienter utan tidigare kirurgisk kastration.

• Patienter måste ha utfört minst en linje av kemoterapi med taxan vid kastrationsresistens:

  • Patienter som har fått docetaxelbehandling i en hormonkänslig situation måste åtminstone ha fått behandling med cabazitaxel vid kastrationsresistens
  • Patienter som inte fått kemoterapi i en hormonkänslig situation måste ha fått docetaxel OCH cabazitaxel eller ha kontraindikation för att avbryta behandlingen.
• Patienter måste ha behandlats med minst 2:a generationens hormonbehandling (t.ex. abirateronacetat eller enzalutamid)
• Patienter kan ha behandlats med en poly (ADP-ribos) polymerashämmare (PARP)
• Prestandastatus <2
• Metastaserande sjukdom progressiv

Exklusions kriterier:

• Frånvaro av tidigare behandling med taxan i situationer med känslighet eller motståndskraft mot kastration.
• Frånvaro av tidigare behandling med cabazitaxel i fall av resistens mot kastration (förutom kontraindikationer som förklarar att behandlingen inte har administrerats)
• Ingen behandling med 2:a generationens hormonbehandling (t.ex. abirateronacetat eller enzalutamid) såvida det inte är kontraindicerat för att förklara utebliven behandling
• Tidigare behandling med platina
• Symtomatiska och obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Patienter med asymtomatiska och förbehandlade CNS-metastaser inkluderas om de är kliniskt stabila (som inte kräver kortikosteroidbehandling under 28 dagar) och måste genomgå en hjärn-MRT-utvärdering vid screening och under uppföljning.