Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1-studie av MPC-6827 och Carboplatin vid återkommande/återfallande glioblastoma multiforme

24 mars 2011 uppdaterad av: Myrexis Inc.

Dosfinnande fas 1-studie av behandling av återkommande/återfallande glioblastoma multiforme med MPC-6827 i kombination med karboplatin

Detta är en öppen, dosfinnande, multipeldosstudie på försökspersoner med återkommande/relapserande glioblastoma multiforme. Tre dosnivåer av MPC-6827 kommer att administreras med karboplatin till tre separata kohorter. Studiens effektmått kommer att inkludera bestämning av maximal tolererad dos, dosbegränsande toxicitet och utvärdering av tecken på antitumöraktivitet av MPC-6827 när det ges tillsammans med karboplatin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad WHO grad IV glioblastoma multiforme vid tidpunkten för diagnos eller återfall
  • Tidigare behandling med strålbehandling och temozolomid
  • Bevis på mätbar återkommande eller kvarvarande primärtumör genom kontrastförstärkt MRT
  • Vara minst 4 veckor sedan tidigare kirurgisk resektion, större kirurgisk ingrepp, strålbehandling eller cytotoxisk kemoterapi (6 veckor sedan tidigare BCNU eller CCNU)
  • Ha en prestationsskala på Karnofsky > 60 %, ECOG < 2 eller WHO < 2
  • Om steroider behövs, ta en stabil eller minskande dos av steroider i minst 1 vecka

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot Cremophor EL
  • Har tecken på aktuell/aktiv intratumörblödning genom MRT
  • Har mer än andra skov
  • Har tidigare haft behandling med platinabaserad kemoterapi
  • Har hjärt-kärlsjukdom
  • Har cerebrovaskulär sjukdom
  • Har okontrollerad hypertoni
  • Har en hjärtutdrivningsfraktion < 50 %
  • Har Troponin-I förhöjt över det normala intervallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal tolererad dos
Tidsram: Efter att varje kohort är inskriven och alla ämnen har genomfört 1 cykel
Efter att varje kohort är inskriven och alla ämnen har genomfört 1 cykel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetik
Tidsram: Endast cykel 1
Endast cykel 1
Antitumöraktivitet
Tidsram: Screening, slutet av varje cykel, slutet av studien
Screening, slutet av varje cykel, slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Myrexis Inc.

Utredare

  • Studierektor: Andrew P. Beelen, MD, Myrexis Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MPC-6827-07-004
  • MPC-6827 GBM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme

Kliniska prövningar på MPC-6827 + Carboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera