Utvärdering av kortvarig användning av experimentella ögondroppar BHVI2, 0,02 % Atropin och BHVI2 Plus 0,02 % Atropin ögondroppar

Inklusionskriterier:

• åtföljas av en förälder eller vårdnadshavare som kan läsa och förstå vietnamesiska/engelska och ge informerat samtycke, vilket framgår av att underteckna ett register över informerat samtycke;
• vid baslinjen, vara i åldersintervallet 6 till 13 år inklusive;
• diagnostiseras som närsynt med sfärisk ekvivalent mellan -0,50 dioptri och -6,00 diopter.
• villig att följa appliceringen av ögondroppar en gång på natten vid sänggåendet och följa schemat för kliniska prövningar enligt anvisningar från utredaren.
• vara villig att följa schemat för bärande och kliniska prövningsbesök enligt anvisningar från utredaren;
• har ögonfynd som anses vara normala
• synen kan korrigeras till minst 20/25 eller bättre på varje öga med glasögon

Exklusions kriterier:

Ämnen som är inskrivna i provet får INTE ha:

• All redan existerande ögonirritation, allergisk konjunktivit, skada eller tillstånd, inklusive infektion eller sjukdom.
• Varje systemisk sjukdom som negativt påverkar ögonhälsan t.ex. diabetes, Graves sjukdom och autoimmuna sjukdomar som ankyloserande spondylit, multipel skleros, Sjögrens syndrom och systemisk lupus erythematosus. Tillstånd som systemisk hypertoni och artrit utesluter inte automatiskt potentiella deltagare.
• Användning av eller behov av samtidig ögonmedicin av kategori S3 och högre vid inskrivning och/eller under den kliniska prövningen.
• Användning av eller behov av någon systemisk medicinering eller topikala mediciner som kan förändra normala ögonfynd / är kända för att påverka en deltagares ögonhälsa / fysiologi eller kontaktlinsprestanda antingen på ett negativt eller fördelaktigt sätt vid inskrivningen och/eller under den kliniska prövningen.
• OBS: Systemiska antihistaminer är tillåtna på "efter behov", förutsatt att de inte används profylaktiskt under prövningen och minst 24 timmar innan den kliniska prövningsprodukten används.
• Historia om ögontrauma
• Historik med användning av närsynthetskontrollinterventioner såsom orthokeratologi eller ögonkirurgi.
• Kontraindikationer mot atropin och koffein såsom lungsjukdomar, hjärtsjukdomar och ADHD
• Känd allergi eller intolerans mot ingredienser mot atropin ögondroppar, xantiner och andra derivat av antimuskarina receptormedel.
• För närvarande inskriven i en annan klinisk prövning.