Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande och blandad störningsträning för att minska fall i rörelse

12 augusti 2025 uppdaterad av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla ett effektivt träningsparadigm för att förbättra äldre vuxnas försvarsmekanismer mot fall och möjlighet att minska sjukvårdskostnaderna. Centers for Disease Control and Prevention uppskattar den direkta medicinska kostnaden för fallrelaterade skador till 30 miljarder dollar årligen. Halkar och turer står tillsammans för mer än 50 % av fallen utomhus hos äldre vuxna som bor i samhället. Dessa miljöstörningar är motsatta till sin natur, med halkar som främst resulterar i bakåtfall och snubblar i framåtfall. Detta projekt utforskar störningsträning genom både halk- och snubbelexponering baserat på principerna för motorisk inlärning. Projektdesignen består av en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka det centrala nervsystemets förmåga att mildra störningar i stabilitetskontroll (om någon) som induceras av motsatta typer av störningar. Den introducerar också ett nytt kombinerat träningsparadigm för glid och snubbling för att förbättra ens förmåga att behålla och generalisera de förvärvade fallförebyggande färdigheterna till båda typerna av fall. Halkar och snubblar på en gångväg över marken kommer att användas för att förbereda motorsystemet för att förbättra stabilitetskontrollen och vertikalt lemstöd för att motstå fall. De långsiktiga fördelarna med sådan kombinerad störningsträning jämfört med exklusiv slip-only eller trip-only störningsträning för att minska både laboratorie-inducerade och verkliga fall kommer också att bedömas. Hypotesen för denna studie, om den stöds av resultaten, kommer att tillhandahålla ett evidensstödt träningsprotokoll för att minska fallrisken bland äldre vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nedsatta eller försenade reaktiva posturala svar utgör ett potentiellt hot mot fall under gång, vilket resulterar i halkar eller snubblar hos äldre och neurologiskt nedsatt individer. Därför kommer ökad förståelse för posturala svar på oväntade yttre störningar hos äldre vuxna och personer med neurologiska sjukdomar att leda till utveckling av nya terapeutiska metoder för att förebygga fall i denna population. Det övergripande målet med detta är att undersöka den dynamiska stabiliteten under halka och tripliknande upplevelser genom att utvärdera effektiviteten av återhämtningssvar, retention och fallriskminskning vid halkar eller snubblar som induceras under normal gång hos friska äldre vuxna. Deltagarna kommer att vara ambulerande äldre vuxna i samhället i åldrarna 60 till 90 år. Ämnen kommer att screenas för inklusionskriterierna. Ämnen som kvalificerar sig kommer att gå igenom klinisk balansbedömning och dynamisk stabilitetsträning. De äldre vuxna kommer att delas in i någon av de fyra grupperna -1) träning med endast slirning över marken, 2) träning med endast slirning över marken, 3) kombinerad slirning + trippträning över jord eller 4) kontroll (enkel slip + enkel resa). För både glidning/tripp över jord kommer alla försökspersoners normala gångmönster och deras återhämtningssvar på glidning/tripp att registreras med ett rörelsespårningssystem (inklusive videoinspelning) medan de går över ett instrumenterat område längs en rak bana i labbet. En glidning kommer att induceras efter att en person kliver på en lågfriktionsplattform. En resa kommer att induceras genom att införa en hinderanordning medan motivet går, som består av en gångjärnsförsedd aluminiumplatta. 12 månader efter träningspasset kommer det uppföljande stabilitetstestet endast att bestå av en glidning och snubbla på träningssidan och kontralateral sida. Fallförekomst och fysisk aktivitet kommer att övervakas mellan träning och omtestning genom fall- och aktivitetsövervakningsfrågeformulär för att beskriva detaljer om fallen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorer som använder hjälpmedel och kan gå självständigt för 8m friska äldre vuxna i åldersgruppen 60 till 90 år.
  • Frånvaro av någon akut eller kronisk neurologisk, hjärt-lung-, muskuloskeletal- eller systemisk diagnos.
  • Ingen nyligen större operation (< 6 månader) eller sjukhusvistelse (< 3 månader)
  • Inte på några lugnande läkemedel.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att uteslutas om de rapporterar närvaro av smärta, osteoporos eller andra medicinska tillstånd under telefonscreening (se Telefonscreeningsformulär). Även försökspersoner kommer att uteslutas om de är på osteoporosmedicin och narkotika/opioider klass av läkemedel under de lugnande medicinerna.
  • Individer klassificerade som osteoporotiska med mätning av hälbensdensitet med ett T-värde < -2 med hjälp av en ultraljudsapparat.
  • Individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (Mini-mental State Exam poäng < 25/30)
  • Klagomål på andnöd eller okontrollerad smärta (> 3/10 på VAS) eller puls syrefall < 92 % eller inte kan uppnå det åldersspecificerade minimala ambulationsavståndet under 6 minuters gångtest.
  • Försökspersoner med en kroppsvikt över 250 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slip-only träning
Överjordisk, halkspecifik störningsträning levereras endast i en fast sekvens. Efter baslinjens gångförsök kommer försökspersonerna att gå i 30-35 försök, varefter träningen kommer att börja bestående av ett första block med 8 upprepade glidningar (S1-S8), ett block med 3 vanliga (icke störda) gångförsök (W1- W3), ytterligare ett block med 8 slip (S9-16), ett andra block med 3 vanliga gångprov (W4-W6) och ett sista block med 8 slip (S17-S24) blandat med 10 vanliga gångprov.
Övrig: Slip-only träning
Försökspersoner i denna arm kommer endast att få överjordisk, halkspecifik störningsträning. Det totala antalet störningsträningsförsök som denna grupp tar emot kommer att vara 24 men protokollet kommer att bestå av totalt 70-75 försök (för att matcha träningslängden och tiden för kombinerad glid- och trippträningsgrupp).
Experimentell: Utbildning endast för resa
Resespecifik träning som levereras i en identisk sekvens (blandad med icke-resa-försök) som gruppen med endast glidträning.
Övrig: Utbildning endast för resa
Ämnen i denna arm som består av totalt 24 försök med resespecifik träning som levereras i en identisk sekvens (blandat med icke-trip-försök) som gruppen med endast glidträning.
Inget ingripande: Kontrollera
Gå i cirka 70-75 försök i den föredragna gångtakten för att matcha det totala försöket de andra grupperna får före teststörningarna.
Experimentell: Kombinerad slip+trip-träning
Träning bestående av upprepad exponering för både halkar och snubblar.
Övrig: Kombinerad slip+trip-träning
Försökspersoner i denna arm kommer att få utbildning som består av upprepad exponering för både halkar och resor med totalt 24 glider plus 24 turer för att hålla antalet försök för varje störning samma som de störningsspecifika träningsgrupperna (endast halka och endast tripp), dock , kommer den totala dosen att fördubblas. Det totala antalet försök som gått (stört + ostört) kommer att vara 75.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i laboratorieinducerade fall
Tidsram: Baseline (1:a romanglidning, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
Störning induceras framgångsrikt och säkert för att reproducera oavsiktliga fall i en skyddande laboratoriemiljö. Fall kommer att mätas av mängden kroppsvikt som stöds av helkroppsselesystemet och mäts av en lastcell ansluten till detta system. Instabilitet i kroppens COM och dåligt lemstöd före touchdown av återhämtningssteget står för 90~100% av efterföljande fall (som inträffar ~500 ms senare) i både sitta-och-stå-glidning och i gång-glidning, i laboratorieinställningarna . Intervention består av upprepad störningsträning för att inducera en förändring i laboratorieinducerade fall omedelbart efter träning och undersöka dess retention 12 månader efter det första träningspasset.
Baseline (1:a romanglidning, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
Det verkliga livet faller
Tidsram: framtida efterträning under de kommande 12 månaderna (totala fall som spåras och rapporteras 12 månader efter träning kommer att jämföras mellan grupperna)
Verkliga fall mäts för att avgöra om träningseffekten kan översättas till vardagens verkliga miljö.
framtida efterträning under de kommande 12 månaderna (totala fall som spåras och rapporteras 12 månader efter träning kommer att jämföras mellan grupperna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitetsvinst (eller förlust)
Tidsram: Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
Stabilitet definieras av både positionen för en persons masscentrum (COM) i förhållande till hans eller hennes bas-of-support (BOS) och dess hastighet.
Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
Förstärkning (eller förlust av lemstöd)
Tidsram: Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
Oförmågan att tillhandahålla extremitetsstöd i tid på grund av otillräcklig mängd uppåtgående impuls som genereras från markens reaktiva kraft kan orsaka lemkollaps, vilket kännetecknas av kvoten av mängden och hastigheten för höftens nedstigning (Vhip/Zhip) mätt från höfthöjd och leda till en eventuellt fall.
Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre vuxna

Kliniska prövningar på Slip-only träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera