Single Dos Radiotherapy (SDRT) vid oligometatstasis-ablation (OLIGO)

Denna kliniska fas II-studie är utformad för att bedöma kliniska resultat efter ablation med Single Dose Image Guided Radiotherapy (SDRT) hos patienter med oligometastatisk (OM) presentation (1-5 kliniskt detekterbara lesioner). För lokal tumörablation kommer forskarna att använda den nya icke-invasiva och mycket effektiva tekniken för SDRT som kan ge långsiktiga lokala återfallsfria frekvenser i cirka 90 % av metastaserande lesioner oberoende av tumörhistologi. Historiska serier med olika tumörhistologier har visat att undergrupper av patienter med en initial oligometastatisk presentation svarar på fullständigt kirurgiskt avlägsnande av detekterbara avlagringar, vilket ger upp till 20 % sjukdomsfri överlevnad efter 10 år. Studien kommer att bestämma svarsfrekvensen utifrån metabola kriterier (dvs. PERCIST). Utvärdering före och efter behandling utförs av FDG (eller annan lämplig PET-spårare) PET/CT-skanningar med inhämtning av information om lesions lokalisering, volym och metabola parametrar. Förändringar i metabolisk aviditet efter behandling kan användas för att utvärdera hastigheten för fullständigt metaboliskt svar, stabil sjukdom och progression vid platsen/platserna för SDRT för att mäta lokala återfallsfria överlevnadsintervall (LRFS och kinetiken för spårupptag kan fungera som en potentiellt prediktivt verktyg för behandlingssvar). Dessutom kan PET/CT-skanningar av hela kroppen användas för att bedöma fjärrmetastasfri progression, polymetatastasfri överlevnad (PMFS). Lesioner som inte är mottagliga för SDRT-metoden på grund av oförmågan att på ett säkert sätt uppfylla dos/volymbegränsningar, behandlas konsekvent med en hypofraktionerad metod med tre sessioner av 9Gy, en etablerad och säker behandlingsregim. Jämförelser i LRFS, persistens av oligometastatisk status, fjärrmetastasfri överlevnad, polymetastasfri överlevnad, intervall mellan upprepade behandlingar och total överlevnad kommer att utvärderas. Effekten av systemisk behandling, enligt nuvarande etablerade kliniska praxis, kommer också att utvärderas.