BlackBox-studien

Data publicerade 2008 uppskattade det globala antalet kirurgiska ingrepp som utförs årligen till 234 miljoner med en frekvens av större perioperativa komplikationer rapporterade mellan 3 % och 17 % i industriländer. Som ett resultat av dessa siffror uppskattas det att cirka 7 till 40 miljoner större komplikationer inträffar över hela världen varje år. Studier har visat att mellan 39,6 % och 54,2 % av kirurgiska komplikationer inträffar i operationssalen (OR); dessutom har det föreslagits att en tredjedel till hälften av alla kirurgiska fel potentiellt kan undvikas. Dessa fynd har väckt stor uppmärksamhet åt kvalitetsförbättringar inom det tekniskt krävande området laparoskopisk kirurgi där risken för intraoperativa fel ökar av den operativa miljöns sociotekniska komplexitet. I synnerhet har det funnits ett växande intresse för att utvärdera kirurgiska processer ur mänskliga faktorers synvinkel, eftersom mänskliga faktorer, såsom trötthet och mental arbetsbelastning, har blivit alltmer erkända som grundorsaker till ogynnsamma kirurgiska händelser och utfall.

Bland de vanligast rapporterade felen vid konventionell laparoskopisk kirurgi är tekniska fel associerade med försämrad djupuppfattning; laparoskopiska kirurger förlitar sig på tvådimensionella (2D) videoskärmar för att styra sitt arbete i ett tredimensionellt (3D) utrymme, vilket resulterar i förlust av djupuppfattning och rumslig orientering, såväl som upplevelsen av ökad visuell och kognitiv belastning. Tekniska fel kan definieras som manuella fel hos kirurgen (t.ex. skador på intilliggande strukturer) och procedurfel på grund av bristande kirurgens kompetens eller erfarenhet. Dessa fel beskrivs ofta, särskilt när man utvärderar avslutade missförhållanden. Dessa faktorer har undersökts ingående men är fortfarande kontroversiella. En stor begränsning av felanalyser av avslutade missförhållanden och grundorsaksanalyser av komplikationer är den bakåtblicksbias som introduceras genom kunskapen om patientens resultat.

Laparoskopiska kameror med 3D-displayfunktionalitet utvecklades först i början av 1990-talet. Den dåliga bildkvaliteten som producerades av tidiga kameror resulterade i uttalade fysiska biverkningar, inklusive yrsel, huvudvärk och illamående; dock har ett betydande tekniskt framsteg inom området 3D laparoskopi dramatiskt förbättrat användbarheten av dessa system. Trots dessa förbättringar och potentialen för förbättrad kirurgisk säkerhet är användningen av 3D laparoskopisk utrustning fortfarande begränsad i moderna kirurgiska centra. Föråldrade och motstridiga forskningsrön om effektiviteten av dessa system och de fysiska biverkningar som är förknippade med användningen av dem kan bidra till långsam adoption i klinisk praxis. Dessutom saknas undersökningar som bedömer effekten av 3D laparoskopi på kirurgisk prestanda i den kliniska miljön. Därför krävs robusta jämförande utvärderingar av moderna 2D- och 3D-laparoskopiska kirurgiska displaysystem i kliniska miljöer för att tydligt belysa effekten av 3D-laparoskopi på kirurgisk prestanda och säkerhet med målet att etablera bästa praxis inom laparoskopisk kirurgi.

Återställandet av stereoskopisk syn vid laparoskopisk kirurgi har potential att mildra dessa utmaningar och för detta ändamål kan införandet av 3D-stereoskopiska skärmar vid laparoskopisk kirurgi vara fördelaktigt för att förbättra kirurgisk säkerhet. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 2D kontra 3D visualisering på kirurgisk prestanda, mätt av OR BlackBox Platform, under laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass-operation.