Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HJÄLP: Behandling för barndomens apraxi av tal (ASSIST)

29 april 2026 uppdaterad av: Temple University

HJÄLP: Talbehandling för barnapraxi

Childhood apraxia of speech (CAS) är en pediatrisk motorisk talstörning som försämrar planeringen av rörelser som behövs för ett begripligt tal. Barn med CAS visar ofta små eller långsamma framsteg i standard logopedi. Denna forskning är en fas 1-studie som testar initial effektivitet och optimala parametrar för en teoretiskt baserad integral stimuleringsbehandling som kallas ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment). I tre små randomiserade gruppdesignstudier får barn (N=20 per studie) 16 timmar individuell ASSIST. De tre studierna undersöker systematiskt behandlingsintensitet (2 vs. 4 veckor) och två kritiska aspekter av målval: komplexitet (enkelt vs. komplext mål) och lexikalitet (ord vs. icke-ord). Varje studie undersöker också systematiskt behandlingens effekt på funktionella resultatmått, inklusive förälders bedömningar av förståelighet och kommunikativt deltagande, och objektiva förståelighetsmått som erhållits från okända lyssnare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning involverar en hypotesdriven serie av fas 1-studier som använder jämförande gruppdesigner för att undersöka ett nytt integrerat stimuleringsbehandlingsprogram för barn med CAS, kallat ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment). Det övergripande målet med denna forskning är att testa den initiala effektiviteten av ASSIST och bestämma dess optimala parametrar.

Specifikt mål 1: Att testa den initiala effekten av intensiv ASSIST för barn med CAS, genom att undersöka kortsiktiga förbättringar av det primära utfallsmåttet på talnoggrannhet. Fyrtio barn (sammanlagt över två studier) kommer att slumpmässigt tilldelas en behandling eller en kontrollgrupp (som kommer att få behandlingen). Den centrala hypotesen är att ASSIST förbättrar talmotoriken och förutsäger större förbättringar efter 2 veckor (16 timmar) för behandlingsgruppen än för kontrollgruppen (som ännu inte fått behandling).

Specifikt mål 2: Att bestämma de optimala parametrarna för ASSIST för barn med CAS. I tre studier kommer barn (N=20 vardera) att slumpmässigt tilldelas tillstånd för att ta itu med tre kritiska behandlingsparametrar:

Mål 2a: KOMPLEXITET: enkla vs. komplexa mål (Studie 1). Enkla mål kan öka motivationen genom större framgång under behandlingen, men mer komplexa mål kan underlätta större överföring.

Syfte 2b: LEXIKALITET: riktiga ord vs icke-ordsmål (Studie 2). Riktiga ord kan öka motivationen genom funktionell relevans, men icke-ord kan underlätta överföring genom fokus på underliggande talmotorik snarare än befintliga lexikaliska eller talmotoriska representationer.

Mål 2c: INTENSITET: samlad vs. distribuerad ASSIST (Studie 3). Massövning kan förbättra inlärningen genom neuroplasticitetsprinciper, men motoriska inlärningsprinciper förutsäger större inlärning för distribuerad praktik.

Specifikt mål 3: Att fastställa förändringar av funktionella resultatmått efter ASSIST-behandling. I synnerhet för var och en av de tre studierna kommer utredarna att undersöka förändringar av följande resultatmått:

Syfte 3a: Mätningar av förälder på förståelighet och kommunikativt deltagande.

Mål 3b: Objektiva mått på förståelighet baserade på transkriptioner av obekanta lyssnare.

Denna forskning inkluderar tre småskaliga gruppbehandlingsstudier (Studier 1-3), utförda under sommaren för att minimera förvirring från samtidig behandling som ges i skolan. I alla tre behandlingsstudierna kommer 20 barn att slumpmässigt tilldelas tillstånd och kommer att få 16 timmars ASSIST i tvåveckorsblock (vecka 2-3 och/eller 5-6). Data kommer att samlas in under veckorna 1, 4 och 7 (T1, T2 respektive T3). Bedömningen kommer att ske 2-8 veckor före T1 för att ge tid att utveckla individuella uppsättningar av potentiella behandlingsmål för varje barn. För varje behandlingsstudie kommer utredarna att genomföra ett motsvarande experiment med okända lyssnare (Studier 4-6) för att utvärdera potentiella effekter av ASSIST på förståelighet. Studierna 2 och 3 kommer att informeras av, men är inte beroende av, tidigare studier. Till exempel, om studie 1 visar en fördel för enkla mål, då kommer studie 2 att jämföra enkla ord med enkla nonord. Således bidrar varje studie självständigt till det övergripande målet för detta förslag och riktar sig mot ett oberoende mål.

Barn kommer att gå på ett sommarläger med 19 andra barn. Lägerdagar (4 dagar i veckan under behandlingsblock 1 [vecka 2-3] och behandlingsblock 2 [vecka 5-6]) är 8:00 till 15:00 och involverar gruppaktiviteter och individuella behandlingstillfällen. Alla barn deltar i barnanpassade gruppaktiviteter i båda behandlingsblocken (t.ex. konsthantverksprojekt, spel). Gruppaktiviteter är inte behandling och har inget fokus på kommunikation, utan fungerar som kontrollvillkor. Behandlingen följer utdragsmodellen där barn går individuella behandlingstillfällen i ett separat rum och sedan återvänder till grupprummet. Behandlingen kommer att levereras av SLP-studenter under övervakning av certifierade, licensierade och erfarna SLP:er.

Behandlingen omfattar 32 individuella sessioner på 30 minuter (totalt 16 timmar) där barnet arbetar med en SLP doktorandläkare för att arbeta med individualiserade talmål. Barn i intensiva ASSIST-tillstånd (alla barn i studier 1 och 2, och Massed ASSIST-grupper i studie 3) kommer att få fyra 30-minuterspass per dag (2 på morgonen, 2 på eftermiddagen) åtskilda med minst en timme för att minimera trötthet, antingen i det första behandlingsblocket (läger vecka 2-3) eller det andra behandlingsblocket (läger vecka 5-6). Barn i tillståndet Distribuerad ASSIST (Studie 3) kommer att få två 30-minuterspass per dag (1 på morgonen, 1 på eftermiddagen) åtskilda med minst en timme för att minimera trötthet, i båda behandlingsblocken (läger vecka 2-3 och 5-6).

Behandlingsord eller -fraser kommer att skräddarsys för varje barn baserat på förbehandlingstestning och personlig relevans, samt studiemål. Från varje barns lista över potentiella mål kommer två uppsättningar att skapas och matchas på relevanta variabler förutom de som studeras. En uppsättning kommer att behandlas; den andra uppsättningen kommer att tjäna till att mäta generalisering (slumpmässigt tilldelad). Varje mål kommer att övas i flera ramar (t.ex. mer _ , jag vill _ , _ är smaskigt) för att stärka kommunikativ relevans, möjliggöra variabel övning, införliva prosodi och engagera språk.

Varje 30-minuters session riktar sig mot flera objekt (aktivt set) från behandlingssetet som utvecklats för varje barn; nya artiklar introduceras allt eftersom tidigare artiklar bemästras och flyttas till underhållspraxis. ASSIST använder steg-upp- och nedtrappningskriterier för adaptiv praktik och förövnings- och praktikkomponenter. Varje session börjar med förövning för att säkerställa motivation, upprätta en referens för korrekthet och förmåga att identifiera ett korrekt svar och etablera förmåga att producera ett korrekt svar. Under förövningen framkallar läkaren mål via integrerad stimulering vid första försöket, ger feedback och framkallar ytterligare försök med hjälp av ledtrådar och stöd vid behov. Läkaren ber också om barnets självutvärdering (t.ex. "Låt det rätt?") och ger feedback på denna självutvärdering. Kriterier för att börja träna är antingen ≥1 korrekt svar per mål och korrekt identifiering av ≥1 korrekt svar, eller så har 15 minuter förflutit (för att säkerställa att sessionerna inkluderar minst 10 minuters träning). Under praktiken strävar läkaren efter att få fram så många försök som möjligt. Behandlingen kommer att följa ett strukturerat protokoll med händelsesekvenser som kallas undervisningsepisoder. En undervisningsepisod involverar en första målframkallande av läkaren, följt av feedback och/eller en signal och ytterligare ett försök från barnet. Varje undervisningsavsnitt innebär alltså minst två försök av barnet. Övning sker i övningskörningar, som är övningsskurar åtskilda av 1 minuts pauser för att minimera risken för trötthet. En övningskörning kommer att fortsätta i 4 minuter eller tills varje mål i barnets aktiva set har cyklat igenom 5 undervisningsavsnitt. Den sista övningskörningen av en session inkluderar alla tidigare inriktade objekt (aktiv uppsättning + underhållsobjekt). Förutsättningarna anpassas systematiskt för att underlätta lärande.

Vuxna lyssnare kommer att transkribera inspelningar av talprover producerade av barn med CAS. Lyssnare kommer att höra talprover (randomiserade med avseende på inspelningstid) och skriva vad barnet sa. De kommer att kunna kontrollera volymen för att säkerställa en bekväm ljudnivå. De kommer att skriva sina svar för att förbättra datakvaliteten (läsbarheten). Dessa procedurer kommer att ta upp till 2 timmar, som kan genomföras i en enda 2-timmars session eller två 1-timmes sessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 4;0 och 9;11 (år;månader) vid inskrivning, baserat på föräldrarapport.
  2. Från hem där det primära språket som talas är engelska, baserat på föräldrarapport.
  3. Verbal utmatning (50+ ord) och kommunikativ avsikt, som bestäms av läkaren och förälderns rapport.
  4. Talljudsstörning, som bestäms av en poäng <16:e percentilen på diagnostisk utvärdering av artikulation och fonologi (DEAP) artikulationsbedömning (Dodd et al., 2006) och/eller Goldman-Fristoe Test of Articulation (Goldman & Fristoe, 2015) .
  5. CAS som primär taldiagnos, baserad på följande kriterier:

    1. Ett genomsnittligt betyg > 1 för tre experter på logopedologer (SLP), som oberoende bedömer förekomsten av CAS hos barn live eller från videoinspelningar av bedömningen med hjälp av en 3-gradig skala (0 = inget CAS, 1 = möjligt CAS, 2 = CAS). Dessa bedömningar kommer att baseras på perceptuella talegenskaper hos CAS (inkonsekventa vokal- och konsonantfel, svårigheter att uppnå och övergå till artikulatoriska konfigurationer, onormal prosodi).
    2. Ett apraxipoäng på 1 eller 2 på ett Maximum Performance-protokoll där de upprätthåller vokaler och frikativ så länge som möjligt och upprepar stavelser så snabbt som möjligt (Rvachew et al., 2005; Thoonen et al., 1999).
  6. Normal hörsel baserad på förälders rapport eller genomgång av en standard hörselundersökning med rentonsaudiometri vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz (ASHA, 1997).
  7. Typisk icke-verbal kognition som bestäms av ett T-poäng inom 1,5 standardavvikelse (SD) från medelvärdet på icke-verbala deltest av Reynolds Intellectual Assessment Scales (Reynolds & Kamphaus, 2003).

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av störning som signifikant påverkar kommunikation och/eller social interaktion (t.ex. autism), enligt remissdiagnos.
  2. Okorrigerade synnedsättningar som kan störa förmågan att bearbeta visuella signaler som används i behandlingen, enligt förälders rapport.
  3. Signifikanta försämringar av den orala strukturen (t.ex. gomspalt) bedömd av SLP baserat på en muntlig mekanismundersökning (Robbins & Klee, 1987).
  4. En primär diagnos av dysartri, enligt bedömningen av SLP.
  5. Orelaterade hälsoproblem som hindrar barn från att delta, enligt förälderrapport.
  6. Oförmåga att möta toalettbehov självständigt eller separat från förälder under en hel dag (efter behov för lägret), baserat på förälders rapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASSIST Immediate Simple
Immediate ASSIST, Simple condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Immediate Complex
Immediate ASSIST, Complex condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Delayed Simple
Delayed ASSIST, Simple condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Delayed Complex
Delayed ASSIST, Complex condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Immediate Word
Immediate ASSIST, Word condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Immediate Nonword
Immediate ASSIST, Nonword condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Delayed Word
Delayed ASSIST, Word condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Delayed Nonword
Delayed ASSIST, Nonword condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Immediate Massed
Immediate ASSIST, Massed condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Delayed Massed
Delayed ASSIST, Massed condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.
Experimentell: ASSIST Distributed
ASSIST, Distributed condition
Integral stimuleringsbaserad behandling ("titta på mig, lyssna på mig, säg vad jag säger") för CAS som bygger på principer om motorisk inlärning och neuroplasticitet och inkluderar ett systematiskt förhållningssätt till adaptiv praktik. Behandlingen inkluderar fokus på prosodi, användning av visuella, taktila, auditiva signaler, långsammare talhastighet och stora mängder övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Speech Accuracy of Treated Items
Tidsram: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of treated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Speech Accuracy of Untreated Generalization Items
Tidsram: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of untreated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
ICS Average Score (Intelligibility-in-Context Scale)
Tidsram: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of intelligibility in context using the Intelligibility in Context Scale. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The ICS has 7 items which are rated on a scale from 1 to 5. The Average Score is the mean of the ratings across the 7 items (possible score range = 1 to 5). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The ICS captures the ease with which children are understood in their lives by different interaction partners (e.g., teachers, family members, strangers).

Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
FOCUS-34 Total Score
Tidsram: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of communicative participation using the Focus on Outcomes of Communication Under Six. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The FOCUS-34 has 34 items which are rated on a scale from 1 to 7. The Total Score is the sum of the ratings across the 34 items (possible score range = 34 to 238). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The FOCUS-34 captures the degree of a child's communicative participation (e.g., my child uses words to ask for things).

Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
TOCS+ Intelligibility (Percentage Words Correctly Understood) Change Score
Tidsram: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Percentage of words correctly understood from the audio recording by blinded unfamiliar listeners, based on the Test of Children's Speech (Hodge et al., 2009). This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST). Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edwin Maas, Ph.D., Temple University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Första postat (Faktisk)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datakalkylblad som innehåller slutgiltiga resultatmått för varje barn (t.ex. talnoggrannhetsdata och förståelighetsdata) kommer att göras tillgängliga på begäran till PI för intresserade forskare, logopeder och allmänheten. Dessa uppgifter kommer att avidentifieras.

Tidsram för IPD-delning

Inom 1 år efter att den primära publiceringen baserad på dessa uppgifter har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataåtkomst kommer endast att ges när ett ifyllt och undertecknat datadelningsavtal skickats till PI.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera