Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASSIST: Behandeling voor spraakapraxie bij kinderen (ASSIST)

29 april 2026 bijgewerkt door: Temple University

ASSIST: Kinderapraxie Spraakbehandeling

Spraakapraxie bij kinderen (CAS) is een pediatrische motorische spraakstoornis die de planning van bewegingen belemmert die nodig zijn voor verstaanbare spraak. Kinderen met CAS laten vaak weinig of langzame vooruitgang zien in standaard logopedie. Dit onderzoek is een fase 1-studie die de initiële werkzaamheid en optimale parameters test van een theoretisch gebaseerde integrale stimulatiebehandeling genaamd ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment). In drie kleine, gerandomiseerde groepsstudies kregen kinderen (N=20 per studie) 16 uur individuele ASSIST. De drie onderzoeken onderzoeken systematisch de behandelingsintensiteit (2 versus 4 weken) en twee kritieke aspecten van doelselectie: complexiteit (eenvoudig versus complex doel) en lexicaliteit (woorden versus niet-woorden). Elke studie onderzoekt ook systematisch het effect van de behandeling op functionele uitkomstmaten, waaronder ouderbeoordelingen van verstaanbaarheid en communicatieve participatie, en objectieve verstaanbaarheidsmetingen verkregen van onbekende luisteraars.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat een hypothesegestuurde reeks fase 1-onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van vergelijkende groepsontwerpen om een ​​nieuw integraal stimulatiebehandelingsprogramma voor kinderen met CAS te onderzoeken, genaamd ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment). Het algemene doel van dit onderzoek is om de initiële doeltreffendheid van ASSIST te testen en de optimale parameters ervan te bepalen.

Specifiek doel 1: Testen van de initiële werkzaamheid van intensieve ASSIST voor kinderen met CAS, door kortetermijnverbeteringen te onderzoeken op de primaire uitkomstmaat van spraaknauwkeurigheid. Veertig kinderen (gecombineerd over twee onderzoeken) worden willekeurig toegewezen aan een behandelings- of een controlegroep (die de behandeling krijgt). De centrale hypothese is dat ASSIST de spraakmotorische vaardigheid verbetert en grotere verbeteringen voorspelt na 2 weken (16 uur) voor de behandelingsgroep dan voor de controlegroep (die nog geen behandeling heeft ondergaan).

Specifiek doel 2: De optimale parameters van ASSIST bepalen voor kinderen met CAS. In drie onderzoeken worden kinderen (elk N=20) willekeurig toegewezen aan een aandoening, om drie kritieke behandelingsparameters aan te pakken:

Doel 2a: COMPLEXITEIT: eenvoudige versus complexe doelen (onderzoek 1). Eenvoudige doelen kunnen de motivatie vergroten door meer succes tijdens de behandeling, maar complexere doelen kunnen een grotere overdracht vergemakkelijken.

Doel 2b: LEXICALITEIT: doelen met echte woorden versus niet-woorden (onderzoek 2). Echte woorden kunnen de motivatie vergroten door functionele relevantie, maar non-woorden kunnen overdracht vergemakkelijken door een focus op onderliggende spraakmotorische vaardigheden in plaats van bestaande lexicale of spraakmotorische representaties.

Doel 2c: INTENSITEIT: massale versus gedistribueerde ASSIST (onderzoek 3). Massaal oefenen kan het leren verbeteren door middel van neuroplasticiteitsprincipes, maar motorische leerprincipes voorspellen meer leren voor gedistribueerde praktijk.

Specifiek doel 3: Vaststellen van veranderingen op functionele uitkomstmaten na ASSIST-behandeling. In het bijzonder zullen de onderzoekers voor elk van de drie onderzoeken veranderingen in de volgende uitkomstmaten onderzoeken:

Doel 3a: Door ouders beoordeelde metingen van verstaanbaarheid en communicatieve participatie.

Doel 3b: Objectieve metingen van verstaanbaarheid op basis van transcripties door onbekende luisteraars.

Dit onderzoek omvat drie kleinschalige groepsbehandelingsonderzoeken (onderzoeken 1-3), uitgevoerd in de zomer om verwarring door gelijktijdige behandeling op school te minimaliseren. In alle drie de behandelingsstudies zullen 20 kinderen willekeurig worden toegewezen aan aandoeningen en 16 uur ASSIST krijgen in blokken van twee weken (week 2-3 en/of 5-6). Gegevens worden verzameld in week 1, 4 en 7 (respectievelijk T1, T2 en T3). De beoordeling vindt 2 tot 8 weken voorafgaand aan T1 plaats, zodat er tijd is voor het ontwikkelen van geïndividualiseerde sets van mogelijke behandeldoelen voor elk kind. Voor elke behandelingsstudie zullen de onderzoekers een corresponderend experiment uitvoeren met onbekende luisteraars (onderzoeken 4-6) om de mogelijke impact van ASSIST op de verstaanbaarheid te evalueren. Studies 2 en 3 worden geïnformeerd door, maar zijn niet afhankelijk van, eerdere studies. Als studie 1 bijvoorbeeld een voordeel laat zien voor eenvoudige doelen, dan vergelijkt studie 2 eenvoudige woorden met eenvoudige non-woorden. Elke studie draagt ​​dus onafhankelijk bij aan de algemene doelstelling van dit voorstel en richt zich op een onafhankelijk doel.

Kinderen gaan met 19 andere kinderen op zomerkamp. Kampdagen (4 dagen per week tijdens behandelblok 1 [week 2-3] en behandelblok 2 [week 5-6]) zijn van 8.00 tot 15.00 uur en bestaan ​​uit groepsactiviteiten en individuele behandelsessies. Alle kinderen nemen deel aan kindvriendelijke groepsactiviteiten in beide behandelblokken (bijv. knutselprojecten, spelletjes). Groepsactiviteiten zijn geen behandeling en hebben geen focus op communicatie, maar dienen als controleconditie. De behandeling volgt het uittrekmodel waarbij kinderen individuele behandelsessies in een aparte ruimte volgen en daarna terugkeren naar de groepsruimte. De behandeling wordt gegeven door afgestudeerde SLP-studenten onder supervisie van gecertificeerde, erkende en ervaren SLP's.

De behandeling omvat 32 individuele sessies van 30 minuten (16 uur in totaal) waarin het kind samen met een gediplomeerde SLP-student-clinicus werkt aan geïndividualiseerde spraakdoelen. Kinderen in intensieve ASSIST-condities (alle kinderen in onderzoeken 1 en 2, en massale ASSIST-groepen in onderzoek 3) krijgen vier sessies van 30 minuten per dag (2 's morgens, 2 's middags) gescheiden door ten minste een uur om de vermoeidheid, in ofwel het eerste behandelblok (kamp weken 2-3) of het tweede behandelblok (kamp weken 5-6). Kinderen in de gedistribueerde ASSIST-conditie (onderzoek 3) krijgen twee sessies van 30 minuten per dag (1 in de ochtend, 1 in de middag) gescheiden door ten minste een uur om vermoeidheid te minimaliseren, in beide behandelingsblokken (kamp weken 2-3 en 5-6).

Behandelingswoorden of -zinnen zullen op elk kind worden afgestemd op basis van tests voorafgaand aan de behandeling en persoonlijke relevantie, evenals het doel van de studie. Van de lijst met potentiële doelwitten van elk kind worden twee sets gemaakt en gematcht op relevante variabelen, behalve de variabelen die worden bestudeerd. Er wordt één set behandeld; de andere set zal dienen om generalisatie te meten (willekeurig toegewezen). Elk doel zal in verschillende frames worden geoefend (bijv. meer _ , ik wil _ , _ is lekker) om de communicatieve relevantie te versterken, variabele oefening mogelijk te maken, prosodie op te nemen en taal te betrekken.

Elke sessie van 30 minuten richt zich op verschillende items (actieve set) uit de behandelset die voor elk kind is ontwikkeld; nieuwe items worden geïntroduceerd terwijl eerdere items onder de knie zijn en worden verplaatst naar de onderhoudspraktijk. ASSIST gebruikt step-up en step-down criteria voor adaptief oefenen en voor- en oefencomponenten. Elke sessie begint met een pre-oefening om de motivatie te verzekeren, een referentie vast te stellen van correctheid en het vermogen om een ​​correct antwoord te identificeren, en het vermogen vast te stellen om een ​​nauwkeurig antwoord te produceren. Tijdens de pre-practice lokt de clinicus doelen uit via integrale stimulatie bij de eerste poging, geeft hij feedback en lokt hij aanvullende pogingen uit met behulp van aanwijzingen en ondersteuning indien nodig. De therapeut vraagt ​​ook om de zelfevaluatie van het kind (bijv. "Klonk dat goed?") en geeft feedback op deze zelfevaluatie. Criteria om te beginnen met oefenen zijn ofwel ≥1 nauwkeurige respons per doel en correct identificerende ≥1 nauwkeurige respons, of er zijn 15 minuten verstreken (om ervoor te zorgen dat de sessies ten minste 10 minuten oefenen bevatten). Tijdens het oefenen probeert de clinicus zoveel mogelijk pogingen uit te lokken. De behandeling volgt een gestructureerd protocol met opeenvolgingen van gebeurtenissen die leerafleveringen worden genoemd. Een lesaflevering omvat een initiële uitlokking van het doel door de arts, gevolgd door feedback en/of een signaal en nog een poging door het kind. Elke lesaflevering omvat dus ten minste twee pogingen van het kind. Oefenen vindt plaats in oefenruns, dit zijn uitbarstingen van oefenen gescheiden door pauzes van 1 minuut om het risico op vermoeidheid te minimaliseren. Er wordt 4 minuten geoefend of totdat elk doel in de actieve set van het kind 5 leerafleveringen heeft doorlopen. De laatste oefenrun van een sessie omvat alle items waarop eerder was gericht (actieve set + onderhoudsitems). Voorwaarden worden systematisch aangepast om het leren te vergemakkelijken.

Volwassen luisteraars transcriberen opnames van spraakfragmenten geproduceerd door kinderen met CAS. Luisteraars horen spraakvoorbeelden (gerandomiseerd met betrekking tot het tijdstip van opname) en typen wat het kind heeft gezegd. Ze kunnen het volume regelen om een ​​comfortabel luidheidsniveau te garanderen. Ze typen hun antwoorden om de kwaliteit van de gegevens (leesbaarheid) te verbeteren. Deze procedures duren maximaal 2 uur, wat kan worden voltooid in een enkele sessie van 2 uur of twee sessies van 1 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 4;0 en 9;11 (jaren;maanden) bij inschrijving, op basis van ouderrapportage.
  2. Uit huizen waar de voertaal Engels is, op basis van ouderrapportage.
  3. Verbale output (50+ woorden) en communicatieve intentie, zoals bepaald door de clinicus en het ouderrapport.
  4. Spraakgeluidsstoornis, zoals bepaald door een score <16e percentiel op de Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) Articulation Assessment (Dodd et al., 2006) en/of de Goldman-Fristoe Test of Articulation (Goldman & Fristoe, 2015) .
  5. CAS als primaire spraakdiagnose, op basis van de volgende criteria:

    1. Een gemiddelde beoordeling > 1 over drie deskundige spraak-taalpathologen (SLP's), die de aanwezigheid van CAS bij kinderen live of op basis van video-opnamen van de beoordeling onafhankelijk beoordelen met behulp van een 3-puntsschaal (0 = geen CAS, 1 = mogelijk CAS, 2 = CAS). Deze beoordelingen zullen gebaseerd zijn op perceptuele spraakkenmerken van CAS (inconsistente klinker- en medeklinkerfouten, moeilijkheden bij het bereiken van en overgang naar articulatorische configuraties, abnormale prosodie).
    2. Een Apraxia-score van 1 of 2 op een Maximum Performance-protocol waarin ze klinkers en fricatieven zo lang mogelijk vasthouden en lettergrepen zo snel mogelijk herhalen (Rvachew et al., 2005; Thoonen et al., 1999).
  6. Normaal gehoor op basis van ouderrapportage of geslaagd voor een standaard gehoorscreening met zuivere toonaudiometrie bij 500, 1000, 2000 en 4000 Hz (ASHA, 1997).
  7. Typische non-verbale cognitie zoals bepaald door een T-score binnen 1,5 standaarddeviatie (SD) van het gemiddelde op non-verbale subtests van de Reynolds Intellectual Assessment Scales (Reynolds & Kamphaus, 2003).

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van een stoornis die de communicatie en/of sociale interacties aanzienlijk beïnvloedt (bijv. autisme), volgens de verwijzingsdiagnose.
  2. Niet-gecorrigeerde visusstoornissen die kunnen interfereren met het vermogen om visuele signalen te verwerken die bij de behandeling worden gebruikt, volgens ouderrapport.
  3. Significante stoornissen van de orale structuur (bijv. gespleten gehemelte) zoals beoordeeld door de logopedist op basis van een oraal mechanisme-examen (Robbins & Klee, 1987).
  4. Een primaire diagnose van dysartrie, zoals beoordeeld door de logopedist.
  5. Niet-gerelateerde gezondheidsproblemen die voorkomen dat kinderen deelnemen, per ouderrapport.
  6. Onvermogen om zelfstandig of gescheiden van de ouder gedurende een hele dag te voorzien in toiletbehoeften (zoals nodig voor kamp), op basis van ouderrapport.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASSIST Immediate Simple
Immediate ASSIST, Simple condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Immediate Complex
Immediate ASSIST, Complex condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Delayed Simple
Delayed ASSIST, Simple condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Delayed Complex
Delayed ASSIST, Complex condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Immediate Word
Immediate ASSIST, Word condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Immediate Nonword
Immediate ASSIST, Nonword condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Delayed Word
Delayed ASSIST, Word condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Delayed Nonword
Delayed ASSIST, Nonword condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Immediate Massed
Immediate ASSIST, Massed condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Delayed Massed
Delayed ASSIST, Massed condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.
Experimenteel: ASSIST Distributed
ASSIST, Distributed condition
Integrale op stimulatie gebaseerde behandeling ("kijk naar me, luister naar me, zeg wat ik zeg") voor CAS die gebaseerd is op principes van motorisch leren en neuroplasticiteit en een systematische benadering van adaptief oefenen omvat. De behandeling omvat een focus op prosodie, het gebruik van visuele, tactiele, auditieve signalen, het vertragen van de spreeksnelheid en veel oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speech Accuracy of Treated Items
Tijdsspanne: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of treated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speech Accuracy of Untreated Generalization Items
Tijdsspanne: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of untreated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
ICS Average Score (Intelligibility-in-Context Scale)
Tijdsspanne: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of intelligibility in context using the Intelligibility in Context Scale. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The ICS has 7 items which are rated on a scale from 1 to 5. The Average Score is the mean of the ratings across the 7 items (possible score range = 1 to 5). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The ICS captures the ease with which children are understood in their lives by different interaction partners (e.g., teachers, family members, strangers).

Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
FOCUS-34 Total Score
Tijdsspanne: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of communicative participation using the Focus on Outcomes of Communication Under Six. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The FOCUS-34 has 34 items which are rated on a scale from 1 to 7. The Total Score is the sum of the ratings across the 34 items (possible score range = 34 to 238). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The FOCUS-34 captures the degree of a child's communicative participation (e.g., my child uses words to ask for things).

Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
TOCS+ Intelligibility (Percentage Words Correctly Understood) Change Score
Tijdsspanne: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Percentage of words correctly understood from the audio recording by blinded unfamiliar listeners, based on the Test of Children's Speech (Hodge et al., 2009). This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST). Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edwin Maas, Ph.D., Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensspreadsheets met definitieve uitkomstmaten voor elk kind (bijvoorbeeld spraaknauwkeurigheidsgegevens en verstaanbaarheidsgegevens) zullen op verzoek aan de PI beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers, logopedisten en het grote publiek. Deze gegevens worden geanonimiseerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 1 jaar nadat de primaire publicatie op basis van die gegevens is geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens wordt alleen verleend na indiening van een ingevulde en ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens bij de PI.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren