- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03903120
ASSIST: Gyermekkori beszédapraxia kezelése (ASSIST)
SEGÍTSÉG: Gyermek apraxia beszédkezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy hipotézisvezérelt 1. fázisú tanulmánysorozatot foglal magában, amely összehasonlító csoportterveket használ a CAS-ban szenvedő gyermekek új integrált stimulációs kezelési programjának, az ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment) vizsgálatára. A kutatás átfogó célja az ASSIST kezdeti hatékonyságának tesztelése és optimális paramétereinek meghatározása.
1. specifikus cél: Az intenzív ASSIST kezdeti hatékonyságának tesztelése CAS-ben szenvedő gyermekeknél, a beszédpontosság elsődleges kimeneti mérőszámának rövid távú javulásának vizsgálatával. Negyven gyermeket (két vizsgálatban kombinálva) véletlenszerűen besorolnak egy kezelési vagy kontrollcsoportba (akik kapják a kezelést). A központi hipotézis az, hogy az ASSIST javítja a beszédmotoros készséget, és nagyobb javulást jósol 2 hét (16 óra) után a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban (akik még nem részesültek kezelésben).
2. specifikus cél: Az ASSIST optimális paramétereinek meghatározása CAS-s gyermekek számára. Három vizsgálatban a gyermekeket (mindegyik N=20) véletlenszerűen besorolják az állapotba, hogy három kritikus kezelési paramétert kezeljenek:
2a cél: KOMPLEXITÁS: egyszerű vs. összetett célok (1. vizsgálat). Az egyszerű célok növelhetik a motivációt a kezelés során elért nagyobb sikerek révén, de az összetettebb célok elősegíthetik a nagyobb átvitelt.
2b. cél: LEXIKALITÁS: valódi szó vagy nem szóbeli célpont (2. vizsgálat). A valódi szavak a funkcionális relevancia révén fokozhatják a motivációt, de a nem szavak megkönnyíthetik az átvitelt azáltal, hogy a meglévő lexikális vagy beszédmotoros reprezentációk helyett a mögöttes beszédmotoros készségekre összpontosítanak.
2c. cél: INTENZITÁS: tömeges vs. elosztott ASSIST (3. vizsgálat). A tömeges gyakorlás javíthatja a tanulást a neuroplaszticitás elvein keresztül, de a motoros tanulási elvek nagyobb tanulást jósolnak az elosztott gyakorlatok számára.
3. specifikus cél: Az ASSIST-kezelést követő funkcionális kimenetelek változásainak meghatározása. A vizsgálók különösen mindhárom tanulmány esetében a következő eredménymérők változásait vizsgálják meg:
3a. cél: Az érthetőség és a kommunikációs részvétel szülői értékelése.
3b. cél: Az érthetőség objektív mérőszámai ismeretlen hallgatók átiratai alapján.
Ez a kutatás három kis léptékű csoportos kezelési vizsgálatot foglal magában (1-3. vizsgálat), amelyeket nyáron végeztek, hogy minimalizálják az iskolai egyidejű kezelésből adódó zavarokat. Mindhárom kezelési vizsgálatban 20 gyermeket véletlenszerűen besorolnak állapotokba, és 16 óra ASSIST-t kapnak kéthetes blokkokban (2-3. és/vagy 5-6. hét). Az adatok gyűjtése az 1., 4. és 7. héten történik (T1, T2 és T3). Az értékelésre 2-8 héttel a T1 előtt kerül sor, hogy legyen időnk kidolgozni a lehetséges kezelési célokat minden gyermek számára. A vizsgálók minden kezelési vizsgálatnál elvégzik a megfelelő kísérletet ismeretlen hallgatókkal (4-6. vizsgálat), hogy értékeljék az ASSIST lehetséges hatását az érthetőségre. A 2. és 3. vizsgálatot korábbi tanulmányok tájékoztatják, de nem függenek azoktól. Például, ha az 1. vizsgálat előnyt mutat az egyszerű célpontok esetében, akkor a 2. vizsgálat összehasonlítja az egyszerű szavakat az egyszerű nem szavakkal. Így minden tanulmány önállóan járul hozzá e javaslat átfogó célkitűzéséhez, és egy független célt céloz meg.
A gyerekek egy nyári táborban vesznek részt 19 másik gyerekkel. A tábori napok (hetente 4 nap az 1. kezelési blokkban [2-3. hét] és a 2. kezelési blokk [5-6. hét]) 8:00 és 15:00 óra között tartanak, és csoportos tevékenységeket és egyéni kezeléseket foglalnak magukban. Minden gyermek részt vesz a gyermeknek megfelelő csoportos tevékenységekben mindkét kezelési blokkban (pl. művészeti és kézműves projektek, játékok). A csoportos tevékenységek nem kezelést jelentenek, és nem a kommunikációra összpontosítanak, hanem kontrollfeltételként szolgálnak. A kezelés a kihúzható modellt követi, amelyben a gyerekek külön szobában vesznek részt az egyéni kezeléseken, majd visszatérnek a csoportszobába. A kezelést SLP végzős hallgatók végzik tanúsított, engedéllyel rendelkező és tapasztalt SLP-k felügyelete mellett.
A kezelés 32 egyéni, 30 perces (összesen 16 órás) ülésből áll, amelyek során a gyermek SLP végzős klinikus hallgatóval dolgozik, hogy egyéni beszédcélokat dolgozzon ki. Az intenzív ASSIST körülmények között élő gyermekek (minden gyermek az 1. és 2. vizsgálatban, valamint a Massed ASSIST csoportok a 3. vizsgálatban) napi négy 30 perces foglalkozást kapnak (2 délelőtt, 2 délután), amelyeket legalább egy órával elválasztva a minimálisra csökkent. fáradtság, akár az első kezelési blokkban (2-3. tábori hét), akár a második kezelési blokkban (5-6. tábori hét). Az elosztott ASSIST állapotú gyermekek (3. vizsgálat) napi két 30 perces kezelést kapnak (1 reggel, 1 délután), legalább egy órával elválasztva a fáradtság minimalizálása érdekében mindkét kezelési blokkban (2-3. tábori hét). és 5-6).
A kezelési szavakat és kifejezéseket minden gyermekre szabják a kezelés előtti tesztek és a személyes vonatkozások, valamint a tanulmányi cél alapján. Minden gyermek lehetséges célpontjainak listájából két halmaz jön létre, amelyeket a vizsgált változók kivételével a releváns változók alapján egyeztetünk. Egy készlet kerül kezelésre; a másik halmaz az általánosítás mérésére szolgál (véletlenszerűen hozzárendelve). Minden célpontot több keretben fogunk gyakorolni (pl. több _ , I want _ , _ finom), hogy megerősítsük a kommunikációs relevanciát, lehetővé tegyük a változó gyakorlatokat, beépítsük a prozódákat és bevonjuk a nyelvet.
Minden 30 perces foglalkozás több elemet (aktív készletet) céloz meg az egyes gyermekek számára kifejlesztett kezelési készletből; új elemek kerülnek bevezetésre, amikor a korábbi elemeket elsajátítják és áthelyezik a karbantartási gyakorlatba. Az ASSIST az alkalmazkodó gyakorlathoz, valamint az előgyakorlati és gyakorlati komponensekhez emelési és csökkentési kritériumokat használ. Minden foglalkozás előzetes gyakorlással kezdődik, hogy biztosítsa a motivációt, meghatározza a helyesség referenciáját és a helyes válasz azonosításának képességét, valamint a pontos válaszadás képességét. Az előgyakorlat során a klinikus az első próbálkozásra integrált stimulációval kiváltja a célpontokat, visszajelzést ad, és szükség szerint jelzések és támogatások segítségével további kísérleteket vált ki. A klinikus kéri a gyermek önértékelését is (pl. „Jól hangzott?”), és visszajelzést ad erről az önértékelésről. A gyakorlás megkezdésének kritériuma: célonként ≥1 pontos válasz és ≥1 pontos válasz helyes azonosítása, vagy 15 perc telt el (annak érdekében, hogy az ülések legalább 10 perc gyakorlást tartalmazzanak). A gyakorlat során a klinikus arra törekszik, hogy a lehető legtöbb kísérletet kiváltsa. A kezelés egy strukturált protokollt követ, amelyben az eseménysorozatokat tanítási epizódoknak nevezik. A tanítási epizód magában foglalja a klinikus kezdeti célkiváltását, majd visszajelzést és/vagy jelzést és a gyermek újabb próbálkozását. Így minden tanítási epizód legalább két kísérletet tartalmaz a gyermek részéről. A gyakorlás gyakorlati futások során történik, amelyek 1 perces szünetekkel elválasztott sorozatok a fáradtság kockázatának minimalizálása érdekében. A gyakorló futás 4 percig folytatódik, vagy addig, amíg a gyermek aktív készletének minden egyes célpontja végighaladt 5 tanítási epizódon. A munkamenet utolsó gyakorlati futtatása tartalmazza az összes korábban megcélzott elemet (aktív készlet + karbantartási elemek). A feltételeket szisztematikusan igazítják a tanulás megkönnyítése érdekében.
A felnőtt hallgatók átírják a CAS-ban szenvedő gyermekek által készített beszédminták felvételeit. A hallgatók beszédmintákat hallanak (véletlenszerűen a felvétel idejéhez képest), és beírják a gyermek által mondottakat. Képesek lesznek szabályozni a hangerőt a kényelmes hangerő biztosítása érdekében. Az adatok minőségének (olvashatóságának) javítása érdekében beírják válaszaikat. Ezek az eljárások akár 2 órát is igénybe vehetnek, amelyeket egyetlen 2 órás vagy két 1 órás munkamenetben lehet elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4;0 és 9;11 (év;hónap) közötti életkor a beiratkozáskor, szülői jelentés alapján.
- Otthonokból, ahol az elsődleges beszélt nyelv az angol, szülői jelentés alapján.
- Verbális kimenet (50+ szó) és kommunikációs szándék, a klinikus és a szülői jelentés szerint.
- Beszédhangzavar, amelyet a Diagnostic Evaluation of Artikulation and Fonology (DEAP) Artikulációs Értékelés (Dodd et al., 2006) és/vagy a Goldman-Fristoe Test of Artikuláció (Goldman és Fristoe, 2015) <16 százalékos pontszáma határoz meg. .
A CAS elsődleges beszéddiagnózis, a következő kritériumok alapján:
- Átlagos értékelés > 1 három szakértő beszédnyelv-patológusnál (SLP), akik függetlenül értékelik a CAS jelenlétét gyermekekben élőben vagy az értékelésről készült videofelvételek alapján egy 3 fokozatú skálán (0 = nincs CAS, 1 = lehetséges CAS, 2 = CAS). Ezek az ítéletek a CAS észlelési beszédjellemzőire épülnek (inkonzisztens magánhangzó- és mássalhangzó-hibák, artikulációs konfigurációk elérésének és átmenetének nehézségei, rendellenes prozódia).
- 1-es vagy 2-es Apraxia pontszám a Maximum Performance protokollon, amelyben a magánhangzókat és a frikatívuszokat a lehető leghosszabb ideig fenntartják, és a szótagokat a lehető leggyorsabban ismétlik (Rvachew és mtsai, 2005; Thoonen és mtsai, 1999).
- Normál hallás szülői jelentés alapján vagy egy szabványos tisztatónusú audiometriás hallásvizsgálaton 500, 1000, 2000 és 4000 Hz-en (ASHA, 1997).
- Tipikus nonverbális kogníció, amelyet a Reynolds Intellectual Assessment Scales nonverbális résztesztjein mért átlag 1,5 szórásával (SD) belüli T-pontszám határoz meg (Reynolds és Kamphaus, 2003).
Kizárási kritériumok:
- A kommunikációt és/vagy a társas interakciókat jelentősen befolyásoló rendellenesség (pl. autizmus) diagnózisa a beutaló diagnózis szerint.
- Nem korrigált látáskárosodás, amely megzavarhatja a kezelés során használt vizuális jelek feldolgozásának képességét, a szülői jelentés szerint.
- A szájszerkezet szignifikáns károsodása (pl. szájpadhasadék), amint azt az SLP egy orális mechanizmusvizsgálat alapján ítéli meg (Robbins & Klee, 1987).
- A dysarthria elsődleges diagnózisa az SLP alapján.
- Szülők jelentése szerint nem kapcsolódó egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák a gyermekek részvételét.
- A tisztálkodási szükségletek kielégítésének képtelensége önállóan vagy a szülőtől elszakadva egy teljes napig (a táborhoz szükséges), szülői jelentés alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASSIST Immediate Simple
Immediate ASSIST, Simple condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Immediate Complex
Immediate ASSIST, Complex condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Delayed Simple
Delayed ASSIST, Simple condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Delayed Complex
Delayed ASSIST, Complex condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Immediate Word
Immediate ASSIST, Word condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Immediate Nonword
Immediate ASSIST, Nonword condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Delayed Word
Delayed ASSIST, Word condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Delayed Nonword
Delayed ASSIST, Nonword condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Immediate Massed
Immediate ASSIST, Massed condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Delayed Massed
Delayed ASSIST, Massed condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
|
Kísérleti: ASSIST Distributed
ASSIST, Distributed condition
|
Integrált stimuláción alapuló kezelés ("figyelj rám, hallgass rám, mondd, amit mondok") a CAS-hoz, amely a motoros tanulás és a neuroplaszticitás elvein alapul, és az adaptív gyakorlat szisztematikus megközelítését tartalmazza.
A kezelés magában foglalja a prozódiára, a vizuális, tapintható, hallási jelzések alkalmazására, a beszédsebesség lassítására és a nagy mennyiségű gyakorlásra való összpontosítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Speech Accuracy of Treated Items
Időkeret: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Change in Perceptual accuracy of treated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score.
Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage.
Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
|
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Speech Accuracy of Untreated Generalization Items
Időkeret: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Change in Perceptual accuracy of untreated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score.
Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage.
Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
|
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
|
ICS Average Score (Intelligibility-in-Context Scale)
Időkeret: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Change in Parent rating of intelligibility in context using the Intelligibility in Context Scale. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST). The ICS has 7 items which are rated on a scale from 1 to 5. The Average Score is the mean of the ratings across the 7 items (possible score range = 1 to 5). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov. The ICS captures the ease with which children are understood in their lives by different interaction partners (e.g., teachers, family members, strangers). |
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
|
FOCUS-34 Total Score
Időkeret: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Change in Parent rating of communicative participation using the Focus on Outcomes of Communication Under Six. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST). The FOCUS-34 has 34 items which are rated on a scale from 1 to 7. The Total Score is the sum of the ratings across the 34 items (possible score range = 34 to 238). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov. The FOCUS-34 captures the degree of a child's communicative participation (e.g., my child uses words to ask for things). |
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
|
TOCS+ Intelligibility (Percentage Words Correctly Understood) Change Score
Időkeret: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Percentage of words correctly understood from the audio recording by blinded unfamiliar listeners, based on the Test of Children's Speech (Hodge et al., 2009).
This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).
Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov
|
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edwin Maas, Ph.D., Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Pszichomotoros zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Apraxias
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Reproduktív technikák, segített
- Reproduktív technikák
- Reprodukció
- Reproduktív élettani jelenség
- Reproduktív és húgyúti fiziológiai jelenségek
- Megtermékenyítés, mesterséges
- Megtermékenyítés
- Megtermékenyítés, mesterséges, heterológ
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT03903120
- R01DC017768 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .