ASSIST：小児発語失行の治療 (ASSIST)

この研究には、ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment) と呼ばれる CAS の子供向けの新しい統合刺激治療プログラムを調査するための比較グループ デザインを使用した、仮説主導型の一連のフェーズ 1 研究が含まれます。 この研究の全体的な目的は、ASSIST の初期効果をテストし、その最適なパラメーターを決定することです。

特定の目的 1: 発話精度の主要アウトカム測定値の短期的な改善を調べることにより、CAS を持つ子供に対する集中 ASSIST の初期有効性をテストすること。 40 人の子供 (2 つの研究を合わせて) を無作為に治療群または対照群 (治療を受ける人) に割り当てます。 中心的な仮説は、ASSIST が発話運動能力を高め、2 週間 (16 時間) 後に対照群 (まだ治療を受けていない) よりも治療群の方がより大きな改善を予測するというものです。

特定の目的 2: CAS の子供のための ASSIST の最適なパラメーターを決定すること。 3 つの研究では、3 つの重要な治療パラメーターに対処するために、子供 (それぞれ N=20) が条件にランダムに割り当てられます。

目的 2a: 複雑性: 単純なターゲットと複雑なターゲット (研究 1)。 単純な目標は、治療中のより大きな成功を通じてモチベーションを高める可能性がありますが、より複雑な目標は、より大きな伝達を促進する可能性があります。

目標 2b: 語彙力: 単語と非単語のターゲット (研究 2)。 本物の言葉は、機能的な関連性を通じて動機を高める可能性がありますが、非言葉は、既存の語彙または発話運動表現ではなく、根底にある発話運動スキルに焦点を当てることで伝達を促進する可能性があります。

目的 2c: 強度: 集中型アシストと分散型アシスト (研究 3)。 大量の練習は、神経可塑性の原則を通じて学習を強化する可能性がありますが、運動学習の原則は、分散した練習のより大きな学習を予測します。

特定の目的 3: ASSIST 治療後の機能転帰測定値の変化を判断すること。 特に、3 つの研究のそれぞれについて、研究者は以下のアウトカム指標の変化を調べます。

目的 3a: 親が理解度とコミュニケーションへの参加を評価する尺度。

目的 3b: なじみのない聞き手による書き起こしに基づく、理解度の客観的な尺度。

この研究には、学校で提供される同時治療による交絡を最小限に抑えるために夏に実施された 3 つの小規模なグループ治療研究 (研究 1 ～ 3) が含まれています。 3つの治療研究すべてで、20人の子供が無作為に条件に割り当てられ、2週間のブロック（2〜3週間および/または5〜6週間）で16時間のASSISTを受けます。 データは、1、4、および 7 週目 (それぞれ T1、T2、および T3) に収集されます。 評価は、T1 の 2 ～ 8 週間前に行われ、各子供の潜在的な治療目標の個別化されたセットを作成する時間を確保します。 各治療研究について、治験責任医師は、なじみのない聞き手に対応する実験を実施し (研究 4 ～ 6)、理解度に対する ASSIST の潜在的な影響を評価します。 研究 2 と 3 は、先行する研究によって通知されますが、これに左右されるものではありません。 たとえば、研究 1 が単純なターゲットの利点を示している場合、研究 2 は単純な単語と単純な非単語を比較します。 したがって、各研究は独立してこの提案の全体的な目的に貢献し、独立した目的に取り組んでいます。

子供たちは、他の 19 人の子供たちと一緒にサマー キャンプに参加します。 キャンプ日 (治療ブロック 1 [2 ～ 3 週目] および治療ブロック 2 [5 ～ 6 週目] の週 4 日) は、午前 8 時から午後 3 時までで、グループ活動と個別の治療セッションが含まれます。 すべての子供は、両方の治療ブロックで子供に適したグループ活動に参加します (例: アートとクラフトのプロジェクト、ゲーム)。 グループ活動は治療ではなく、コミュニケーションに焦点を当てていませんが、コントロール条件として機能します。 治療は、子供たちが別の部屋で個別の治療セッションに参加し、その後グループルームに戻るプルアウトモデルに従います。 治療は、認定され、認可を受け、経験豊富な SLP の監督の下、SLP 大学院生によって提供されます。

治療には、30 分間 (合計 16 時間) の 32 の個人セッションが含まれ、子供は SLP 大学院生の臨床医と協力して、個別の言語目標に取り組みます。 集中的な ASSIST 状態の子供たち (研究 1 と 2 のすべての子供たち、および研究 3 の Massed ASSIST グループ) は、1 日あたり 4 回の 30 分間のセッション (午前中に 2 回、午後に 2 回) を少なくとも 1 時間間隔をあけて受けます。疲労、最初の治療ブロック (キャンプ 2-3 週) または 2 番目の治療ブロック (キャンプ 5-6 週) のいずれかで。 Distributed ASSIST 状態 (研究 3) の子供は、両方の治療ブロック (キャンプ 2 ～ 3 週間) で、疲労を最小限に抑えるために少なくとも 1 時間の間隔を空けて、1 日 2 回 30 分のセッション (午前に 1 回、午後に 1 回) を受けます。および 5-6)。

治療の単語やフレーズは、治療前の検査や個人的な関連性、研究の目的に基づいて、それぞれの子供に合わせて調整されます。 各子供の潜在的なターゲットのリストから、2 つのセットが作成され、調査中のものを除いて関連する変数に一致します。 1セットが扱われます。もう 1 つのセットは、一般化を測定するのに役立ちます (ランダムに割り当てられます)。 各ターゲットは、いくつかのフレーム (例: もっと _ 、I want _ 、 _ is yummy) で練習され、コミュニケーションの関連性を強化し、変数の練習を可能にし、韻律を組み込み、言語に関与します。

各 30 分間のセッションでは、子供ごとに開発された治療セットのいくつかの項目 (アクティブ セット) を対象としています。以前のアイテムが習得され、メンテナンスの練習に移されると、新しいアイテムが導入されます。 ASSIST は、適応型の練習、および練習前と練習のコンポーネントに対して、ステップアップおよびステップダウンの基準を使用します。 各セッションは事前練習から始まり、モチベーションを確保し、正しさの基準と正しい応答を特定する能力を確立し、正確な応答を生成する能力を確立します。 練習前に、臨床医は最初の試行で統合刺激を介してターゲットを引き出し、フィードバックを提供し、必要に応じてキューとサポートを使用して追加の試行を引き出します。 臨床医はまた、子供の自己評価を求め（例：「それは正しかったですか？」）、この自己評価についてフィードバックを提供します。 練習を開始する基準は、ターゲットごとに 1 つ以上の正確な応答があり、1 つ以上の正確な応答を正しく識別していること、または 15 分が経過したことです (セッションに少なくとも 10 分間の練習が含まれるようにするため)。 練習中、臨床医はできるだけ多くの試みを誘発することを目指しています。 治療は、教育エピソードと呼ばれる一連のイベントを含む構造化されたプロトコルに従います。 教育エピソードには、臨床医による最初のターゲットの引き出し、その後のフィードバックおよび/または合図、および子供による別の試みが含まれます。 したがって、各教育エピソードには、子供による少なくとも2回の試行が含まれます。 練習は練習ランで行われます。これは、疲労のリスクを最小限に抑えるために、1 分間の休憩で区切られた集中的な練習です。 練習走行は 4 分間、または子供のアクティブ セットの各ターゲットが 5 つの教育エピソードを循環するまで続きます。 セッションの最後の練習実行には、以前に対象としていたすべてのアイテム (アクティブ セット + メンテナンス アイテム) が含まれます。 条件は、学習を促進するために体系的に適応されます。

大人の聴取者は、CAS の子供が発した音声サンプルの録音を書き起こします。 聞き手は音声サンプル (録音時間に関してランダム化) を聞き、子供が言ったことをタイプします。 ボリュームをコントロールして、快適な音量レベルを確保できます。 データの品質 (読みやすさ) を向上させるために、回答を入力します。 これらの手順には最大 2 時間かかり、2 時間のセッション 1 回または 1 時間のセッション 2 回で完了する場合があります。