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ASSIST: 아동기 언어 실행증 치료 (ASSIST)

2026년 4월 29일 업데이트: Temple University

ASSIST: 아동 실행증 언어 치료

유년기 언어실조증(CAS)은 명료한 언어에 필요한 움직임의 계획을 손상시키는 소아 운동 언어 장애입니다. CAS가 있는 어린이는 종종 표준 언어 치료에서 거의 또는 느린 진전을 보입니다. 본 연구는 ASSIST(Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment)라는 이론적 기반의 통합 자극 치료의 초기 효능과 최적의 매개변수를 테스트하는 1상 연구입니다. 3개의 소규모 무작위 그룹 설계 연구에서 아동(연구당 N=20)은 16시간의 개별 ASSIST를 받습니다. 세 가지 연구는 치료 강도(2주 대 4주)와 대상 선택의 두 가지 중요한 측면인 복잡성(단순 대 복잡한 대상) 및 어휘성(단어 대 비단어)을 체계적으로 조사합니다. 각 연구는 또한 명료도 및 의사소통 참여에 대한 부모 평가, 익숙하지 않은 청취자로부터 얻은 객관적 명료도 측정을 포함하여 기능적 결과 측정에 대한 치료의 효과를 체계적으로 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 ASSIST(Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment)라고 하는 CAS가 있는 어린이를 위한 새로운 통합 자극 치료 프로그램을 조사하기 위해 비교 그룹 설계를 사용하는 가설 기반 일련의 1상 연구를 포함합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 ASSIST의 초기 효능을 테스트하고 최적의 매개 변수를 결정하는 것입니다.

특정 목표 1: 음성 정확도의 기본 결과 측정에 대한 단기 개선을 조사하여 CAS가 있는 어린이에 대한 집중 ASSIST의 초기 효능을 테스트합니다. 40명의 어린이(2개의 연구에 걸쳐 결합)는 무작위로 치료군 ​​또는 대조군(치료를 받을 사람)에 배정됩니다. 중심 가설은 ASSIST가 언어 운동 능력을 향상시키고 대조군(아직 치료를 받지 않은)보다 치료군에서 2주(16시간) 후에 더 큰 개선을 예측한다는 것입니다.

특정 목표 2: CAS가 있는 어린이를 위한 ASSIST의 최적 매개변수를 결정합니다. 3건의 연구에서 어린이(각각 N=20명)는 3가지 중요한 치료 매개변수를 다루기 위해 조건에 ​​무작위로 할당됩니다.

목표 2a: 복잡성: 단순한 대상 대 복잡한 대상(연구 1). 단순한 목표는 치료 중 더 큰 성공을 통해 동기를 강화할 수 있지만 더 복잡한 목표는 더 큰 전이를 촉진할 수 있습니다.

목표 2b: 어휘성: 실제 단어 대 비단어 대상(연구 2). 실제 단어는 기능적 관련성을 통해 동기를 강화할 수 있지만, 비단어는 기존의 어휘 또는 음성 운동 표현보다는 근본적인 음성 운동 기술에 초점을 두어 전달을 촉진할 수 있습니다.

목표 2c: 강도: 대량 대 분산 ASSIST(연구 3). 집중 연습은 신경가소성 원리를 통해 학습을 향상시킬 수 있지만 운동 학습 원리는 분산 연습을 위한 더 큰 학습을 예측합니다.

특정 목표 3: ASSIST 치료 후 기능적 결과 측정에 대한 변화를 결정합니다. 특히 세 가지 연구 각각에 대해 조사관은 다음 결과 측정에 대한 변경 사항을 조사합니다.

목표 3a: 명료도 및 의사소통 참여에 대한 부모 평가 측정.

목표 3b: 익숙하지 않은 청취자의 필사본을 기반으로 한 명료도의 객관적인 측정.

이 연구에는 학교에서 제공되는 동시 치료로 인한 혼동을 최소화하기 위해 여름 동안 수행된 3개의 소규모 그룹 치료 연구(연구 1-3)가 포함됩니다. 세 가지 치료 연구 모두에서 20명의 어린이가 조건에 무작위로 배정되고 2주 블록(2-3주 및/또는 5-6주)에서 16시간의 ASSIST를 받게 됩니다. 데이터는 1주, 4주 및 7주(각각 T1, T2 및 T3)에 수집됩니다. 평가는 각 어린이에 대한 개별화된 잠재적 치료 목표 세트를 개발할 시간을 허용하기 위해 T1 2-8주 전에 실시됩니다. 각 치료 연구에 대해 연구자는 명료도에 대한 ASSIST의 잠재적 영향을 평가하기 위해 익숙하지 않은 청취자(연구 4-6)로 해당 실험을 수행합니다. 연구 2와 3은 이전 연구에 의해 알려지지만 이에 종속되지는 않습니다. 예를 들어, 연구 1이 단순 대상에 대한 이점을 보여주면 연구 2는 단순 단어와 단순 비단어를 비교할 것입니다. 따라서 각 연구는 이 제안의 전반적인 목적에 독립적으로 기여하고 독립적인 목표를 다룹니다.

아이들은 19명의 다른 아이들과 함께 여름 캠프에 참석하게 됩니다. 캠프 데이(치료 블록 1[2-3주] 및 치료 블록 2[5-6주] 동안 주당 4일)는 오전 8시부터 오후 3시까지이며 그룹 활동 및 개별 치료 세션을 포함합니다. 모든 어린이는 두 가지 치료 블록(예: 미술 및 공예 프로젝트, 게임)에서 어린이에게 적합한 그룹 활동에 참여합니다. 그룹 활동은 치료가 아니며 의사 소통에 중점을 두지 않지만 통제 조건으로 사용됩니다. 치료는 아이들이 별도의 방에서 개별 치료 세션에 참석한 후 그룹 방으로 돌아가는 철수 모델을 따릅니다. 인증, 면허 및 경험이 풍부한 SLP의 감독하에 SLP 대학원생이 치료를 제공합니다.

치료에는 30분(총 16시간)의 32개 개별 세션이 포함되며 아동은 SLP 대학원생 임상의와 함께 개별화된 언어 목표를 위해 작업합니다. 집중 ASSIST 상태의 아동(연구 1 및 2의 모든 아동, 연구 3의 집단 ASSIST 그룹)은 최소화하기 위해 최소 1시간 간격으로 하루에 4번의 30분 세션(오전 2회, 오후 2회)을 받게 됩니다. 피로, 첫 번째 치료 블록(캠프 주 2-3) 또는 두 번째 치료 블록(캠프 주 5-6). Distributed ASSIST 조건(연구 3)의 어린이는 두 치료 블록(캠프 주 2-3)에서 피로를 최소화하기 위해 최소 1시간 간격으로 하루에 2번의 30분 세션(오전 1회, 오후 1회)을 받게 됩니다. 및 5-6).

치료 단어 또는 문구는 치료 전 테스트 및 개인적 관련성과 학습 목표를 기반으로 각 어린이에게 맞춰집니다. 각 어린이의 잠재적 목표 목록에서 연구 대상을 제외한 관련 변수에 대해 두 세트가 생성되고 일치됩니다. 한 세트가 취급됩니다. 다른 세트는 일반화를 측정하는 데 사용됩니다(무작위 할당). 각 목표는 의사소통 관련성을 강화하고, 다양한 연습을 가능하게 하고, 운율을 통합하고, 언어를 참여시키기 위해 여러 프레임(예: 더 많은 _, I want _ , _ is yummy)에서 연습됩니다.

각 30분 세션은 각 어린이를 위해 개발된 치료 세트의 여러 항목(활성 세트)을 대상으로 합니다. 이전 항목을 마스터하고 유지 관리 실습으로 이동함에 따라 새 항목이 도입됩니다. ASSIST는 적응형 연습과 사전 연습 및 연습 구성 요소에 대해 스텝업 및 스텝다운 기준을 사용합니다. 각 세션은 사전 연습으로 시작하여 동기 부여를 보장하고 정확성의 기준과 올바른 응답을 식별하는 능력을 설정하며 정확한 응답을 생성하는 능력을 확립합니다. 사전 연습 중에 임상의는 첫 번째 시도에서 통합 자극을 통해 목표를 도출하고 피드백을 제공하며 필요에 따라 단서 및 지원을 사용하여 추가 시도를 도출합니다. 임상의는 또한 아동의 자기 평가를 요청하고(예: "그게 옳게 들렸습니까?") 이 자기 평가에 대한 피드백을 제공합니다. 연습을 시작하기 위한 기준은 목표당 1개 이상의 정확한 반응과 1개 이상의 정확한 반응을 올바르게 식별하거나 15분이 경과한 것입니다(세션에 최소 10분의 연습이 포함되도록 하기 위해). 실습 중에 임상의는 가능한 한 많은 시도를 유도하는 것을 목표로 합니다. 치료는 교육 에피소드라고 하는 이벤트 시퀀스가 ​​있는 구조화된 프로토콜을 따릅니다. 교육 에피소드는 임상의에 의한 초기 목표 도출, 피드백 및/또는 단서 및 아동의 또 다른 시도를 포함합니다. 따라서 각 교육 에피소드에는 아동이 적어도 두 번 시도하는 것이 포함됩니다. 연습은 피로의 위험을 최소화하기 위해 1분 휴식으로 구분되는 폭발적인 연습인 연습 실행에서 이루어집니다. 연습 실행은 4분 동안 또는 아동의 활성 세트의 각 대상이 5개의 교육 에피소드를 순환할 때까지 계속됩니다. 세션의 마지막 연습 실행에는 이전에 대상으로 지정된 모든 항목(활성 세트 + 유지 관리 항목)이 포함됩니다. 조건은 학습을 용이하게 하기 위해 체계적으로 조정됩니다.

성인 청취자는 CAS가 있는 어린이가 생성한 음성 샘플 녹음을 녹음합니다. 청취자는 음성 샘플(녹음 시간에 따라 무작위로 지정됨)을 듣고 아동이 말한 내용을 입력합니다. 그들은 편안한 음량 수준을 보장하기 위해 음량을 조절할 수 있습니다. 그들은 데이터 품질(가독성)을 향상시키기 위해 응답을 입력합니다. 이 절차는 최대 2시간이 소요되며 2시간 세션 1회 또는 1시간 2회 세션으로 완료할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 등록 시 4,0 ~ 9,11(년, 개월) 사이의 연령, 부모 보고서 기준.
  2. 부모 보고서에 근거하여 주로 사용하는 언어가 영어인 가정에서.
  3. 임상의와 부모 보고서에 의해 결정된 언어 출력(50단어 이상) 및 의사소통 의도.
  4. 조음 및 음운학 진단 평가(DEAP) 조음 평가(Dodd et al., 2006) 및/또는 Goldman-Fristoe 조음 테스트(Goldman & Fristoe, 2015)에서 점수 <16번째 백분위수로 결정되는 말소리 장애 .

  5. CAS는 다음 기준에 따라 기본 음성 진단으로 사용됩니다.

    1. 3점 척도(0 = CAS 없음, 1 = 가능한 CAS, 2 = 카스). 이러한 판단은 CAS의 지각적 음성 특징(일관되지 않은 모음 및 자음 오류, 달성 및 조음 구성으로의 전환 어려움, 비정상적인 운율)을 기반으로 합니다.
    2. 가능한 한 모음과 마찰음을 지속하고 가능한 한 빨리 음절을 반복하는 최대 성능 프로토콜에서 실행증 점수 1 또는 2(Rvachew et al., 2005; Thoonen et al., 1999).
  6. 부모의 보고 또는 500, 1000, 2000 및 4000Hz에서 표준 순음 청력 검사를 통과한 정상적인 청력(ASHA, 1997).
  7. Reynolds 지적 평가 척도(Reynolds & Kamphaus, 2003)의 비언어적 하위 검사에서 평균의 1.5 표준 편차(SD) 이내의 T-점수에 의해 결정되는 전형적인 비언어적 인지.

제외 기준:

  1. 의뢰 진단에 따라 의사소통 및/또는 사회적 상호작용(예: 자폐증)에 중대한 영향을 미치는 장애 진단.
  2. 부모 보고서에 따라 치료에 사용되는 시각적 신호를 처리하는 능력을 방해할 수 있는 교정되지 않은 시력 장애.
  3. 구강 기전 검사(Robbins & Klee, 1987)를 기반으로 SLP에서 판단한 구강 구조의 심각한 손상(예: 구개열).
  4. SLP에 의해 판단되는 구음 장애의 일차 진단.
  5. 부모 보고서에 따라 자녀가 참여하지 못하게 하는 관련 없는 건강 문제.
  6. 부모 보고서에 따르면 하루 종일(캠프에 필요한 경우) 부모와 별도로 또는 독립적으로 배변 요구를 충족할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASSIST Immediate Simple
Immediate ASSIST, Simple condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Immediate Complex
Immediate ASSIST, Complex condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Delayed Simple
Delayed ASSIST, Simple condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Delayed Complex
Delayed ASSIST, Complex condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Immediate Word
Immediate ASSIST, Word condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Immediate Nonword
Immediate ASSIST, Nonword condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Delayed Word
Delayed ASSIST, Word condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Delayed Nonword
Delayed ASSIST, Nonword condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Immediate Massed
Immediate ASSIST, Massed condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Delayed Massed
Delayed ASSIST, Massed condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.
실험적: ASSIST Distributed
ASSIST, Distributed condition
행동: 돕다
운동 학습 및 신경가소성의 원리를 기반으로 하며 적응형 실습에 대한 체계적인 접근을 포함하는 CAS에 대한 통합 자극 기반 치료("나를 보고, 내 말을 듣고, 내가 말하는 것을 말하십시오"). 치료에는 운율에 대한 집중, 시각적, 촉각적, 청각적 단서 사용, 느린 말하기 속도, 많은 양의 연습이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Speech Accuracy of Treated Items
기간: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of treated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Speech Accuracy of Untreated Generalization Items
기간: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of untreated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
ICS Average Score (Intelligibility-in-Context Scale)
기간: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of intelligibility in context using the Intelligibility in Context Scale. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The ICS has 7 items which are rated on a scale from 1 to 5. The Average Score is the mean of the ratings across the 7 items (possible score range = 1 to 5). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The ICS captures the ease with which children are understood in their lives by different interaction partners (e.g., teachers, family members, strangers).
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
FOCUS-34 Total Score
기간: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of communicative participation using the Focus on Outcomes of Communication Under Six. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The FOCUS-34 has 34 items which are rated on a scale from 1 to 7. The Total Score is the sum of the ratings across the 34 items (possible score range = 34 to 238). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The FOCUS-34 captures the degree of a child's communicative participation (e.g., my child uses words to ask for things).
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
TOCS+ Intelligibility (Percentage Words Correctly Understood) Change Score
기간: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Percentage of words correctly understood from the audio recording by blinded unfamiliar listeners, based on the Test of Children's Speech (Hodge et al., 2009). This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST). Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Edwin Maas, Ph.D., Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT03903120
  • R01DC017768 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

각 아동에 대한 최종 결과 측정(예: 음성 정확성 데이터 및 명료성 데이터)이 포함된 데이터 스프레드시트는 PI에 요청 시 관심 있는 연구자, 언어 병리학자 및 일반 대중에게 제공됩니다. 이러한 데이터는 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

해당 데이터를 기반으로 1차 게재가 게재 승인된 후 1년 이내.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스는 완료되고 서명된 데이터 공유 계약을 PI에 제출한 경우에만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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