Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASSIST: Léčba dětské apraxie řeči (ASSIST)

29. dubna 2026 aktualizováno: Temple University

ASSIST: Léčba řeči dětské apraxie

Dětská apraxie řeči (CAS) je dětská motorická porucha řeči, která narušuje plánování pohybů potřebných pro srozumitelnou řeč. Děti s CAS často vykazují malý nebo pomalý pokrok ve standardní logopedii. Tento výzkum je studií fáze 1, která testuje počáteční účinnost a optimální parametry teoreticky založené integrální stimulační léčby zvané ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment). Ve třech malých randomizovaných skupinových designových studiích dostávají děti (N=20 na studii) 16 hodin individuálního ASSIST. Tyto tři studie systematicky zkoumají intenzitu léčby (2 vs. 4 týdny) a dva kritické aspekty výběru cíle: komplexnost (jednoduchý vs. komplexní cíl) a lexikálnost (slova vs. neslova). Každá studie také systematicky zkoumá vliv léčby na funkční výsledky, včetně rodičovských hodnocení srozumitelnosti a komunikativní participace a objektivních měřítek srozumitelnosti získaných od neznámých posluchačů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum zahrnuje sérii studií fáze 1 řízenou hypotézami, které využívají srovnávací skupinové návrhy ke zkoumání nového programu integrální stimulační léčby pro děti s CAS, nazvaného ASSIST (Apraxia of Speech Systematic Integral Stimulation Treatment). Celkovým cílem tohoto výzkumu je otestovat počáteční účinnost ASSIST a určit jeho optimální parametry.

Konkrétní cíl 1: Otestovat počáteční účinnost intenzivního ASSIST u dětí s CAS zkoumáním krátkodobých zlepšení primární výsledné míry přesnosti řeči. Čtyřicet dětí (kombinováno ve dvou studiích) bude náhodně rozděleno do léčebné nebo kontrolní skupiny (které budou léčeny). Ústřední hypotézou je, že ASSIST zlepšuje motorické dovednosti řeči a předpovídá větší zlepšení po 2 týdnech (16 hodinách) u léčené skupiny než u kontrolní skupiny (která dosud nebyla léčena).

Specifický cíl 2: Stanovit optimální parametry ASSIST pro děti s CAS. Ve třech studiích budou děti (každé N = 20) náhodně přiřazeny ke stavu, aby se zaměřily na tři kritické parametry léčby:

Cíl 2a: SLOŽITOST: jednoduché vs. složité cíle (studie 1). Jednoduché cíle mohou zvýšit motivaci díky většímu úspěchu během léčby, ale složitější cíle mohou usnadnit větší přenos.

Cíl 2b: LEXICALITA: skutečné slovo vs. neslovní cíle (studie 2). Skutečná slova mohou zvýšit motivaci prostřednictvím funkční relevance, ale neslova mohou usnadnit přenos prostřednictvím zaměření na základní motorické dovednosti řeči spíše než na existující lexikální nebo řečové motorické reprezentace.

Cíl 2c: INTENZITA: hromadný vs. distribuovaný ASSIST (studie 3). Hromadná praxe může zlepšit učení pomocí principů neuroplasticity, ale principy motorického učení předpovídají větší učení pro distribuovanou praxi.

Specifický cíl 3: Zjistit změny v měření funkčních výsledků po léčbě ASSIST. U každé ze tří studií vyšetřovatelé prozkoumají zejména změny následujících výsledků:

Cíl 3a: Míry srozumitelnosti a komunikativní participace hodnocené rodiči.

Cíl 3b: Objektivní měření srozumitelnosti na základě přepisů neznámými posluchači.

Tento výzkum zahrnuje tři studie skupinové léčby v malém měřítku (studie 1–3), provedené během léta, aby se minimalizovaly zmatky způsobené souběžnou léčbou poskytovanou ve škole. Ve všech třech léčebných studiích bude 20 dětí náhodně rozděleno podle podmínek a bude jim podáváno 16 hodin ASSIST ve dvoutýdenních blocích (2.–3. a/nebo 5.–6. týden). Data budou shromažďována v týdnech 1, 4 a 7 (T1, T2 a T3). Hodnocení bude probíhat 2–8 týdnů před T1, aby bylo možné vyvinout individualizované sady potenciálních cílů léčby pro každé dítě. Pro každou studii léčby provedou výzkumníci odpovídající experiment s neznámými posluchači (studie 4-6), aby vyhodnotili potenciální dopad ASSIST na srozumitelnost. Studie 2 a 3 budou vycházet z předcházejících studií, ale nejsou jimi podmíněny. Pokud například studie 1 ukazuje výhodu pro jednoduché cíle, pak studie 2 porovná jednoduchá slova s ​​jednoduchými neslovy. Každá studie tak nezávisle přispívá k celkovému cíli tohoto návrhu a zabývá se nezávislým cílem.

Děti se zúčastní letního tábora s dalšími 19 dětmi. Táborové dny (4 dny v týdnu během léčebného bloku 1 [týdny 2-3] a léčebného bloku 2 [týdny 5-6]) jsou od 8:00 do 15:00 a zahrnují skupinové aktivity a individuální léčebná sezení. Všechny děti se účastní skupinových aktivit vhodných pro děti v obou léčebných blocích (např. umělecké a řemeslné projekty, hry). Skupinové aktivity nejsou léčbou a nezaměřují se na komunikaci, ale slouží jako kontrolní podmínka. Léčba probíhá podle modelu vytahování, kdy děti navštěvují individuální léčebné sezení v samostatné místnosti a poté se vracejí do skupinové místnosti. Léčba bude prováděna postgraduálními studenty SLP pod dohledem certifikovaných, licencovaných a zkušených SLP.

Léčba zahrnuje 32 individuálních sezení po 30 minutách (celkem 16 hodin), ve kterých dítě spolupracuje s doktorandem SLP, aby pracovali na individualizovaných cílech řeči. Děti v intenzivních podmínkách ASSIST (všechny děti ve studiích 1 a 2 a skupiny Massed ASSIST ve studii 3) dostanou čtyři 30minutové sezení denně (2 ráno, 2 odpoledne) oddělené alespoň jednou hodinou, aby se minimalizovalo únava, buď v prvním léčebném bloku (táborové týdny 2-3), nebo v druhém léčebném bloku (táborové týdny 5-6). Děti ve stavu Distributed ASSIST (studie 3) absolvují dvě 30minutová sezení denně (1 ráno, 1 odpoledne) oddělené alespoň jednou hodinou, aby se minimalizovala únava, v obou léčebných blocích (2.–3. týden tábora a 5-6).

Léčebná slova nebo fráze budou přizpůsobeny každému dítěti na základě testování před léčbou a osobní relevance, stejně jako cíle studie. Ze seznamu potenciálních cílů každého dítěte budou vytvořeny dvě sady a přiřazeny k relevantním proměnným s výjimkou těch, které jsou předmětem studie. Jedna sada bude ošetřena; druhá sada bude sloužit k měření zobecnění (náhodně přiřazené). Každý cíl bude procvičován v několika rámcích (např. více _ , chci _ , _ je mňam), aby se posílila komunikativní relevance, umožnila se proměnlivá praxe, začlenila se prozódie a zaujal jazyk.

Každé 30minutové sezení se zaměřuje na několik položek (aktivní sada) z léčebné sady vyvinuté pro každé dítě; nové položky jsou zavedeny tak, jak jsou předchozí položky zvládnuty a přesunuty do praxe údržby. ASSIST používá kritéria postupného zvyšování a snižování pro adaptivní praxi a komponenty před tréninkem a praxí. Každé sezení začíná předcvičením, aby se zajistila motivace, stanovila se reference správnosti a schopnosti identifikovat správnou reakci a aby se zjistila schopnost produkovat přesnou reakci. Během předcvičení lékař na první pokus vyvolává cíle prostřednictvím integrální stimulace, poskytuje zpětnou vazbu a podle potřeby vyvolává další pokusy pomocí podnětů a podpor. Lékař také vyžaduje sebehodnocení dítěte (např. „Znělo to dobře?“) a poskytuje zpětnou vazbu na toto sebehodnocení. Kritéria pro zahájení cvičení jsou buď ≥1 přesná odpověď na cíl a správná identifikace ≥1 přesné odpovědi, nebo uplynulo 15 minut (aby bylo zajištěno, že sezení bude zahrnovat alespoň 10 minut cvičení). Během praxe se lékař snaží vyvolat co nejvíce pokusů. Léčba bude probíhat podle strukturovaného protokolu se sekvencemi událostí nazývanými výukové epizody. Výuková epizoda zahrnuje počáteční vyvolání cíle klinikem, po kterém následuje zpětná vazba a/nebo narážka a další pokus dítěte. Každá výuková epizoda tedy zahrnuje alespoň dva pokusy dítěte. Trénink probíhá v cvičných jízdách, což jsou dávky tréninku oddělené 1 minutovými přestávkami, aby se minimalizovalo riziko únavy. Cvičební běh bude pokračovat po dobu 4 minut nebo dokud každý cíl v aktivní sadě dítěte neprojde 5 vyučovacími epizodami. Poslední cvičný běh relace zahrnuje všechny dříve cílené položky (aktivní sada + položky údržby). Podmínky jsou systematicky upravovány tak, aby usnadnily učení.

Dospělí posluchači přepisují nahrávky ukázek řeči vytvořené dětmi s CAS. Posluchači uslyší ukázky řeči (náhodné s ohledem na dobu nahrávání) a zadají, co dítě řeklo. Budou moci ovládat hlasitost, aby zajistili pohodlnou úroveň hlasitosti. Své odpovědi napíší, aby zlepšili kvalitu dat (čitelnost). Tyto procedury zaberou až 2 hodiny, které mohou být dokončeny v jedné 2hodinové relaci nebo dvou 1hodinových sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 4;0 a 9;11 (roky;měsíce) při zápisu na základě zprávy rodičů.
  2. Z domácností, kde se mluví primárně anglicky, na základě zprávy rodičů.
  3. Verbální výstup (50+ slov) a komunikační záměr, jak určí lékař a rodič.
  4. Porucha řeči, jak je určena skóre <16. percentil v diagnostickém hodnocení artikulace a fonologie (DEAP) artikulačním hodnocení (Dodd et al., 2006) a/nebo Goldman-Fristoeově testu artikulace (Goldman & Fristoe, 2015) .
  5. CAS jako primární diagnostika řeči na základě následujících kritérií:

    1. Průměrné hodnocení > 1 u tří odborných řečových patologů (SLP), kteří budou nezávisle hodnotit přítomnost CAS u dětí naživo nebo z videozáznamů hodnocení pomocí 3-bodové škály (0 = žádný CAS, 1 = možný CAS, 2 = CAS). Tyto soudy budou založeny na percepčních řečových rysech CAS (nekonzistentní samohláskové a souhláskové chyby, potíže s dosažením a přechodem do artikulačních konfigurací, abnormální prozódie).
    2. Skóre apraxie 1 nebo 2 na protokolu maximálního výkonu, ve kterém udržují samohlásky a frikativy co nejdéle a opakují slabiky co nejrychleji (Rvachew et al., 2005; Thoonen et al., 1999).
  6. Normální sluch na základě zprávy rodičů nebo absolvování standardního audiometrického screeningu sluchu s čistým tónem při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz (ASHA, 1997).
  7. Typická neverbální kognice určená T-skóre v rozmezí 1,5 standardní odchylky (SD) od průměru v neverbálních subtestech Reynoldsových škál intelektuálního hodnocení (Reynolds & Kamphaus, 2003).

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza poruchy, která významně ovlivňuje komunikaci a/nebo sociální interakce (např. autismus), podle diagnózy doporučení.
  2. Nekorigované poruchy zraku, které mohou narušovat schopnost zpracovat vizuální podněty používané při léčbě, jak uvádí rodičovská zpráva.
  3. Významná poškození struktury dutiny ústní (např. rozštěp patra), jak bylo posouzeno SLP na základě zkoušky orálního mechanismu (Robbins & Klee, 1987).
  4. Primární diagnóza dysartrie, jak ji posoudila SLP.
  5. Nesouvisející zdravotní problémy, které brání dětem v účasti, podle zprávy rodičů.
  6. Neschopnost uspokojit potřeby na toaletě samostatně nebo odděleně od rodičů po celý den (podle potřeby na tábor), na základě zprávy rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASSIST Immediate Simple
Immediate ASSIST, Simple condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Immediate Complex
Immediate ASSIST, Complex condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Delayed Simple
Delayed ASSIST, Simple condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Delayed Complex
Delayed ASSIST, Complex condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Immediate Word
Immediate ASSIST, Word condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Immediate Nonword
Immediate ASSIST, Nonword condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Delayed Word
Delayed ASSIST, Word condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Delayed Nonword
Delayed ASSIST, Nonword condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Immediate Massed
Immediate ASSIST, Massed condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Delayed Massed
Delayed ASSIST, Massed condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.
Experimentální: ASSIST Distributed
ASSIST, Distributed condition
Léčba založená na integrální stimulaci ("sleduj mě, poslouchej mě, řekni, co říkám") pro CAS, která je založena na principech motorického učení a neuroplasticity a zahrnuje systematický přístup k adaptační praxi. Léčba zahrnuje zaměření na prozódii, použití vizuálních, hmatových, sluchových podnětů, zpomalení řeči a velké množství cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Speech Accuracy of Treated Items
Časové okno: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of treated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Speech Accuracy of Untreated Generalization Items
Časové okno: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Change in Perceptual accuracy of untreated items (in percent), judged by 3 blinded listeners and averaged across the 3 listeners to obtain a single percent accuracy score. Listeners score each item as a 2 [correct], 1 [minor error], or 0 [major error or multiple errors]; scores are averaged across listeners and divided by 2 and multiplied by 100 to create a percentage. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
ICS Average Score (Intelligibility-in-Context Scale)
Časové okno: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of intelligibility in context using the Intelligibility in Context Scale. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The ICS has 7 items which are rated on a scale from 1 to 5. The Average Score is the mean of the ratings across the 7 items (possible score range = 1 to 5). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The ICS captures the ease with which children are understood in their lives by different interaction partners (e.g., teachers, family members, strangers).

Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
FOCUS-34 Total Score
Časové okno: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Change in Parent rating of communicative participation using the Focus on Outcomes of Communication Under Six. This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST).

The FOCUS-34 has 34 items which are rated on a scale from 1 to 7. The Total Score is the sum of the ratings across the 34 items (possible score range = 34 to 238). Higher scores reflect better performance. Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov.

The FOCUS-34 captures the degree of a child's communicative participation (e.g., my child uses words to ask for things).

Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
TOCS+ Intelligibility (Percentage Words Correctly Understood) Change Score
Časové okno: Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)
Percentage of words correctly understood from the audio recording by blinded unfamiliar listeners, based on the Test of Children's Speech (Hodge et al., 2009). This will be used to address Aim 3 (functional outcomes of ASSIST). Change scores are calculated as defined by ClinicalTrials.gov
Study 1: T2 (after a 2-week period, Weeks 2-3) Study 2: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 3: T2 for Immediate groups, T3 for Delayed groups Study 4: T3 (after a 4-week period, Weeks 2-3 and 5-6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin Maas, Ph.D., Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové tabulky obsahující konečné výsledky měření pro každé dítě (např. údaje o přesnosti řeči a údaje o srozumitelnosti) budou na žádost PI zpřístupněny zainteresovaným výzkumníkům, patologům řeči a členům široké veřejnosti. Tyto údaje budou deidentifikovány.

Časový rámec sdílení IPD

Do 1 roku poté, co byla primární publikace založená na těchto datech přijata k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude poskytnut pouze po předložení vyplněné a podepsané smlouvy o sdílení dat PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASSIST

Předplatit