Utvärdering av patienttillfredsställelse med autogen inlägg (sandwich) eminoplastik kontra patientspecifik polyeter-keton (PEEK) implantat

Syfte med studien:

Syftet är att minimera sjukligheten vid behandling av TMJ-luxation. Hypotes: Alternativ hypotes att behandling tmj dislokation med PEEK-eminoplastik kommer att vara effektivare än att använda autogen inläggningsteknik

PICO:

Problem (P): patienter med obehagligt smärtsam dislocated tmj Intervention (I): eminoplastik med patientspecifik polyeter-eterketon (PEEK) implantat på implantat Kontrollgrupp (C): autogen inlägg (sandwich) eminoplastik Utfall (O): patienttillfredsställelse , dislokationsbehandling (normalt omfång för munöppning), mindre sjuklighet.

8. Försöksdesign: Typ: Parallell, tvåarmad, randomiserad klinisk prövning. Tilldelningsförhållande: 1:1 Överlägsenhetsram

III. Metoder A) Deltagare, interventioner och resultat 9. Studiemiljöer: Diagnos i poliklinik för oral och käkkirurgi vid tandläkarfakulteten, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypten.

Operationen kommer att ske i O.R-rum eller i polikliniken vid samma fakultet.

11. Insatser

Kontrollgrupp:

Patientförberedelse Operationen kan utföras under narkos. mentala nervblockader kommer att ges och infiltration för hemostas.

Efter att ha tillåtit tillräckligt med tid för vasokonstriktoreffekter att äga rum, initieras snittet i ett skiktat tillvägagångssätt genom blygdläpparnas slemhinna och fortsätter genom mentalismusklerna och periosteum.

Exponering av symfysealbenet görs med hjälp av periosteala hissar och de mentala nerverna visualiseras bilateralt.

Framtändernas och hörntändernas rötter bör lokaliseras och benskärningar ska göras minst 5 mm sämre än rottopparna.

Rötterna hos hundar kan försvåra operationen och begränsa transplantatets storlek. På samma sätt bör kirurgen hålla sig minst 5 mm bort från symfysens nedre kant och mentala foramina.

Benskärningar kan göras med borr eller fram- och återgående såg under riklig saltlösning. När de önskade bensnitten har slutförts, används sedan tunna raka eller krökta osteotomer för att leverera transplantatet. Hemostas kan uppnås med resorberbara hemostatiska medel eller fibrinlim. Långvarig lokalbedövning, t.ex. bupivakain, kan appliceras på området för att uppnå längre analgesi.

Sårförslutningen görs i två lager med en resorberbar sutur för muskellagret och snabbresorberande sutur för slemhinnan.

Flexibel hudtejp kan användas på hakan i 3-5 dagar för att minska svullnad och förhindra att sår lossnar.

Layered Endural inställning till TMJ gör kil i eminens med klubba och mejsel (grön stickfraktur), sedan kila in en bit av haktransplantatet för att öka höjden på eminensen och skapa ett hinder för att behandla dislokation genom manipulering av patientens underkäke intraoperativt.

• Funktionella mandibulära rörelser reproducerades för att bekräfta frånvaro av subluxation och kontrollerades för störningar och eventuella nödvändiga justeringar gjordes.
• En flerskiktsförslutning av snitten kommer att utföras med Vicryl-suturer (88).

Insatsgrupp ; Datortomografi kommer att göras med följande kriterier;

benigt fönster för ansiktsben, axiella snitt, minimal skivtjocklek, minimala intervall mellan snitten, guantry lutning är lika med noll och slutligen DICOM-filer på CD .då, Med hjälp av cad cam-programvara (härmar 15) kommer den virtuella designen och operationen att göras.

Patientförberedelse;

• Alla operationer kommer att utföras under generell anestesi (naso-endotrakeal intubation)
• Sedan kommer hela periartikulära regionen och överliggande hud att infiltreras av 2% lidokain (20 ml lidokain + adrenalin 1%) via en 25 gauge nål som en extra anestesi.
• Bensylpenicillin 2 MIE i kombination med dikloxacillin 1 g kommer att administreras intravenöst som profylaktisk antibiotika.
• En linje dras mellan det laterala ögonbrynet och tragus. Ledfossan och kondylhuvudet är beläget 10 mm framför tragus och 2-5 mm under denna linje.
• Den temporofaciala grenen har relativt konstant kurs och vektorn ligger på en linje som ligger 0,5 cm under örats tragus, i riktning mot ögonbrynet och passerar 1,5 cm ovanför det laterala ögonbrynet. Precis framför kondylhuvudet där artikulär eminens kommer att identifieras genom palpation och markeras.

TMJ kommer att exponeras med den endurala snittlinjen och artikulär eminens kommer att identifieras

• För att lokalisera artikulär eminens exakt måste vävnad exponeras lager för lager tills artikulär eminens är lokaliserad. Sedan kommer en tunnel att bildas med trubbig dissektion så att den främre väggen på ledkapseln kan exponeras helt.(89-90-91 )
• Den patientspecifika PEEK-eminensen kommer att sättas in och säkras med två till tre förhyvlade skruvar.
• Funktionella mandibulära rörelser reproducerades för att bekräfta frånvaro av subluxation och kontrollerades för störningar och eventuella nödvändiga justeringar gjordes.
• En flerskiktsförslutning av snitten kommer att utföras med hjälp av Vicryl-suturer.

För båda grupperna kommer tuggmuskelupptagning genom intraoralt tillvägagångssätt att göras med postoperativ intermaxillär fixering med hjälp av murgrönaslingor

Postoperativa instruktioner:

Enligt Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

Följande postoperativa protokoll kommer att användas för patienter i båda grupperna:

• Bredspektrumantibiotika (penicillin V 1 g, eller klindamycin 600 mg) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS) kommer att förskrivas under 1 vecka.
• Patienterna kommer att bli tillsagda att stanna på en mjuk diet i 5 dagar och uppmanas att återuppta en normal diet så snart som möjligt.
• Sjukgymnastik kommer att starta på postoperativ dag 1, och patienterna kommer att uppmuntras att öka träningsprogrammet så snart som möjligt.
• Patienter kommer att rekommenderas att fortsätta sjukgymnastik i minst 1 år och eventuellt längre.
• Cone Beam CT (CBCT)-avbildning kommer att utföras vid det första uppföljningsbesöket för att visualisera positionen för den patientspecifika titan-eminensen, såväl som positionen för retentionsskruvarna och deras relationer till de omgivande vitala strukturerna efter operationen.

Besök: (varje månad till 4 månader efter operationen) För grupp I: Regelbunden uppföljning med mätning av maximalt interincisalt avstånd med en bromsok, kontrollera normala underkäksrörelser och andra problem som smärta, obehag och svullnad För grupp II: Regelbunden uppföljning med mätning maximalt mellan incisalt avstånd med en bromsok, kontrollera normala mandibularrörelser och andra problem som smärta, obehag och svullnad