Evaluering av pasienttilfredshet ved bruk av autogent innlegg (sandwich) eminoplastikk versus pasientspesifikk polyeter-keton (PEEK) implantat

Målet med studien:

Målet er å minimere sykelighet ved behandling av TMJ-dislokasjon. Hypotese: Alternativ hypotese om at behandling tmj dislokasjon med PEEK eminoplastikk vil være mer effektiv enn å bruke autogen innleggsteknikk

PICO:

Problem (P): pasienter med uhyggelig smertefull dislokert tmj Intervensjon (I): eminoplastikk med pasientspesifikk polyeter-keton (PEEK) implantat på implantatet Kontrollgruppe (C): autogent innlegg (sandwich) eminoplastikk Utfall (O): pasienttilfredshet , dislokasjonsbehandling (normal rekkevidde av munnåpning), mindre sykelighet.

8. Forsøksdesign: Type: Parallell, to-arm, randomisert klinisk studie. Tildelingsforhold: 1:1 Overlegenhetsramme

III. Metoder A) Deltakere, intervensjoner og resultater 9. Studieinnstillinger: Diagnose i poliklinikk for oral og kjevekirurgi ved odontologisk fakultet, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

Operasjonen vil foregå på O.R-rom eller i poliklinikken ved samme fakultet.

11. Intervensjoner

Kontrollgruppe:

Pasientforberedelse Operasjonen kan utføres under generell anestesi. mentale nerveblokker vil bli gitt og infiltrasjon for hemostase.

Etter å ha gitt tilstrekkelig tid for vasokonstriktoreffekter å finne sted, initieres snittet i en lagdelt tilnærming gjennom labialslimhinnen og fortsettes gjennom mentalismusklene og periosteum.

Eksponering av symfysealbenet utføres ved hjelp av periosteale heiser, og de mentale nervene visualiseres bilateralt.

Røttene til fortennene og hjørnetennene bør lokaliseres, og benkutt bør gjøres minst 5 mm lavere enn rottoppene.

Røttene til hjørnetenner kan hindre operasjonen og begrense størrelsen på transplantatet. Tilsvarende bør kirurgen holde seg minst 5 mm unna den nedre kanten av symfysen og den mentale foramina.

Benkutt kan gjøres med bor eller frem- og tilbakegående sag under rikelig saltvannsvann. Når de ønskede beinkuttene er fullført, brukes tynne rette eller buede osteotomer for å levere transplantatet. Hemostase kan oppnås ved å bruke resorberbare hemostatiske midler eller fibrinlim. Langvarig lokalbedøvelse, f.eks. bupivakain, kan påføres området for å oppnå lengre analgesi.

Sårlukkingen gjøres i to lag med en resorberbar sutur for muskellaget og hurtigresorberende sutur for slimhinnen.

Fleksibel hudtape kan brukes på haken i 3-5 dager for å redusere hevelse og forhindre sårbrudd.

Lagdelt Endural tilnærming til TMJ gjør kile i eminens med hammer og meisel (grønn pinnefraktur), deretter kile stykke haketransplantasjon for å øke høyden på eminensen og skaper en hindring for å behandle dislokasjon ved manipulering av pasientens underkjeve intraoperativt.

• Funksjonelle mandibulære bevegelser ble gjengitt for å bekrefte fravær av subluksasjon og sjekket for interferens og eventuelle nødvendige justeringer.
• En flerlags lukking av snittene vil bli utført ved bruk av Vicryl-suturer (88).

Intervensjonsgruppe ; CT-skanning vil bli utført med følgende kriterier;

benete vindu for ansiktsbein, aksiale kutt, minimal skivetykkelse, minimale intervaller mellom kuttene, guantry-tilt er lik null og til slutt DICOM-filer på CD .deretter, Ved å bruke cad cam-programvare (etterligner 15) vil den virtuelle designen og operasjonen bli utført.

Pasientforberedelse;

• Alle operasjoner vil bli utført under generell anestesi (naso-endotrakeal intubasjon)
• Deretter vil hele den periartikulære regionen og overliggende hud infiltreres av 2% lidokain (20 ml lidokain + adrenalin 1%) via en 25 gauge nål som en ekstra bedøvelse.
• Benzylpenicillin 2 MIE i kombinasjon med dikloksacillin 1 g vil bli administrert intravenøst ​​som profylaktisk antibiotika.
• En linje trekkes mellom det laterale øyenbrynet og tragus. Leddfossa og kondylhode er plassert 10 mm foran tragus og 2-5 mm under denne linjen.
• Den temporofaciale grenen har relativt konstant kurs og vektor på en linje som ligger 0,5 cm under ørets tragus, i retning av øyenbrynet og passerer 1,5 cm over det laterale øyenbrynet. Bare foran kondylhodet hvor den artikulære eminensen vil bli identifisert ved palpasjon og markert.

TMJ vil bli eksponert ved å bruke den endurale snittlinjen og den artikulære eminensen vil bli identifisert

• For å lokalisere den artikulære eminensen nøyaktig, må vev eksponeres lag for lag til den artikulære eminensen er lokalisert. Deretter vil det dannes en tunnel ved bruk av stump disseksjon slik at frontveggen på leddkapselen kan eksponeres fullstendig.(89-90-91 )
• Den pasientspesifikke PEEK-eminensen settes inn og festes med to til tre forhåndshøvlede skruer.
• Funksjonelle mandibulære bevegelser ble gjengitt for å bekrefte fravær av subluksasjon og sjekket for interferens og eventuelle nødvendige justeringer.
• En flerlags lukking av snittene vil bli utført ved bruk av Vicryl-suturer.

For begge grupper vil tyggemuskulatur gjennom intraoral tilnærming gjøres med postoperativ intermaxillær fiksering ved bruk av eføyløkker

Post-operative instruksjoner:

I følge Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

Følgende postoperative protokoll vil bli brukt for pasienter i begge grupper:

• Bredspektrede antibiotika (penicillin V 1 g, eller klindamycin 600 mg) og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS) vil bli foreskrevet i 1 uke.
• Pasientene vil bli bedt om å holde seg på en myk diett i 5 dager og oppfordret til å gjenoppta en normal diett så snart som mulig.
• Fysioterapi vil starte postoperativ dag 1, og pasientene vil bli oppfordret til å øke treningsprogrammet så raskt som mulig.
• Pasienter vil bli rådet til å fortsette fysioterapien i minst 1 år og eventuelt lenger.
• Cone Beam CT (CBCT)-avbildning vil bli utført ved det første oppfølgingsbesøket for å visualisere plasseringen av den pasientspesifikke titan-eminensen, samt plasseringen av retensjonsskruene og deres forhold til de omgivende vitale strukturene etter operasjonen.

Besøk: (hver måned til 4 måneder etter operasjon) For gruppe I: Regelmessig oppfølging med måling av maksimal inter incisal avstand med en skyvelære, sjekk normal underkjevebevegelse og andre problemer som smerte, ubehag og hevelse For gruppe II: Regelmessig oppfølging med måling maksimal inter incisal avstand med en skyvelære, sjekk normal mandibular bevegelse og andre problemer som smerte, ubehag og hevelse