Ocena zadowolenia pacjenta za pomocą autogennej wkładki (kanapki) Eminoplastyka w porównaniu z implantem nakładkowym polieteroeteroketonu (PEEK) specyficznym dla pacjenta

Cel badania:

Celem jest zminimalizowanie chorobowości w leczeniu zwichnięć stawu skroniowo-żuchwowego. Hipoteza: Alternatywna hipoteza, że ​​leczenie dyslokacji tmj za pomocą eminoplastyki PEEK będzie skuteczniejsze niż przy użyciu techniki autogenicznej wkładki

PIKO:

Problem (P): pacjenci z nieprzyjemnie bolesnym przemieszczeniem tmj Interwencja (I): eminoplastyka z nakładką na implant polieteroeteroketonu (PEEK) specyficzna dla pacjenta Grupa kontrolna (C): eminoplastyka wkładem autogennym (kanapkowym) Wynik (O): zadowolenie pacjenta , leczenie dyslokacji (normalny zakres otwierania ust), mniejsza zachorowalność.

8. Projekt badania: Typ: równoległe, dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne. Stosunek alokacji: 1:1 Ramy wyższości

III. Metody A) Uczestnicy, interwencje i wyniki 9. Warunki badania: Diagnoza w ambulatorium chirurgii szczękowo-twarzowej na wydziale stomatologii Uniwersytetu w Kairze, obszar miejski, Gubernatorstwo Kairskie, Egipt.

Operacja odbywać się będzie w salach operacyjnych lub w ambulatorium tego samego wydziału.

11. Interwencje

Grupa kontrolna:

Przygotowanie pacjenta Operację można przeprowadzić w znieczuleniu ogólnym. zostaną podane blokady nerwów psychicznych i infiltracja w celu uzyskania hemostazy.

Po odczekaniu odpowiedniego czasu na wystąpienie efektu zwężania naczyń, nacięcie rozpoczyna się warstwowym podejściem przez błonę śluzową warg i jest kontynuowane przez mięśnie bródki i okostną.

Dokonuje się odsłonięcia spojenia kości za pomocą podnośników okostnowych, a nerwy bródkowe wizualizuje się obustronnie.

Korzenie siekaczy i kłów powinny być zlokalizowane, a nacięcia kości powinny być wykonane co najmniej 5 mm poniżej wierzchołków korzeni.

Korzenie kłów mogą utrudniać operację i ograniczać rozmiar przeszczepu. Podobnie chirurg powinien pozostać w odległości co najmniej 5 mm od dolnej krawędzi spojenia i otworu bródkowego.

Nacięcia kości można wykonać wiertłem lub piłą szablastą pod obfitym nawadnianiem solą fizjologiczną. Po wykonaniu żądanych nacięć kości, do wprowadzenia przeszczepu stosuje się cienkie proste lub zakrzywione osteotomy. Hemostazę można osiągnąć za pomocą wchłanialnych środków hemostatycznych lub kleju fibrynowego. Długotrwały środek miejscowo znieczulający, np. bupiwakainę można zastosować na dany obszar, aby uzyskać dłuższe działanie przeciwbólowe.

Zamykanie rany odbywa się w dwóch warstwach szwem wchłanialnym dla warstwy mięśniowej i szwem szybkoresorbującym dla błony śluzowej.

Elastyczną taśmę skórną można stosować na brodzie przez 3-5 dni, aby zmniejszyć obrzęk i zapobiec rozejściu się rany.

Warstwowe podejście enduralne do stawu skroniowo-żuchwowego poprzez wykonanie klina w wyniosłości za pomocą młotka i dłuta (złamanie zielonego patyka), a następnie zaklinowanie fragmentu przeszczepu podbródka w celu zwiększenia wysokości wzniesienia, co stwarza przeszkodę w leczeniu zwichnięcia poprzez manipulację żuchwą pacjenta w trakcie operacji.

• Odtworzono czynnościowe ruchy żuchwy, aby potwierdzić brak podwichnięcia i sprawdzono, czy nie występują zakłócenia, oraz dokonano wszelkich wymaganych korekt.
• Wielowarstwowe zamknięcie nacięć zostanie wykonane szwami Vicryl (88).

grupa interwencyjna ; Tomografia komputerowa zostanie wykonana zgodnie z następującymi kryteriami;

okienko kostne dla kości twarzoczaszki, nacięcia osiowe, minimalna grubość plastra, minimalne odstępy między nacięciami, pochylenie gwarancyjne równe zeru i wreszcie pliki DICOM na płycie CD .potem, Za pomocą oprogramowania cad cam (mimika 15) zostanie wykonany wirtualny projekt i operacja.

Przygotowanie pacjenta;

• Wszystkie operacje będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym (intubacja nosowo-tchawicza)
• Następnie cała okolica okołostawowa i pokrywająca ją skóra zostanie nasączona 2% lidokainą (20 ml lidokainy + 1% adrenaliny) przez igłę 25 G jako dodatkowe znieczulenie.
• Penicylina benzylowa 2 mln j.m. w połączeniu z 1 g dikloksacyliny będzie podawana dożylnie jako profilaktyczne antybiotyki.
• Rysuje się linię między boczną brwią a tragusem. Dół stawowy i głowa kłykcia znajdują się 10 mm przed skrawkiem i 2-5 mm poniżej tej linii.
• Gałąź skroniowo-twarzowa ma względnie stały przebieg, a wektor leży na linii położonej 0,5 cm poniżej skrawka ucha w kierunku brwi i przechodzącej 1,5 cm powyżej brwi bocznej. Tuż przed głową kłykcia, gdzie wypukłość stawowa zostanie zidentyfikowana przez badanie dotykowe i zaznaczona.

Staw skroniowo-żuchwowy zostanie odsłonięty za pomocą linii nacięcia enduralnego i zostanie zidentyfikowane wyniosłość stawowa

• Aby precyzyjnie zlokalizować wyniosłość stawową, tkanka musi być eksponowana warstwa po warstwie, aż do zlokalizowania wyniosłości stawowej. Następnie zostanie utworzony tunel za pomocą preparowania na tępo, tak aby przednia ściana torebki stawowej mogła zostać całkowicie odsłonięta.(89-90-91)
• Specjalna dla pacjenta wypukłość PEEK zostanie wprowadzona i zabezpieczona dwoma lub trzema wstępnie wygładzonymi śrubami.
• Odtworzono czynnościowe ruchy żuchwy, aby potwierdzić brak podwichnięcia i sprawdzono, czy nie występują zakłócenia, oraz dokonano wszelkich wymaganych korekt.
• Wielowarstwowe zamknięcie nacięć zostanie wykonane szwami Vicryl.

Dla obu grup skaryfikacja mięśni żwaczy z dostępu wewnątrzustnego zostanie wykonana z pooperacyjnym unieruchomieniem międzyszczękowym za pomocą pętli z bluszczu

Zalecenia pooperacyjne:

Według Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

U pacjentów z obu grup zostanie zastosowany następujący protokół pooperacyjny:

• Antybiotyki o szerokim spektrum działania (penicylina V 1 g lub klindamycyna 600 mg) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) zostaną przepisane na 1 tydzień.
• Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pozostali na miękkiej diecie przez 5 dni i zachęceni do jak najszybszego powrotu do normalnej diety.
• Fizjoterapia rozpocznie się pierwszego dnia po operacji, a pacjenci będą zachęcani do jak najszybszego zwiększenia programu ćwiczeń.
• Pacjentom zaleca się kontynuację fizjoterapii przez co najmniej 1 rok i ewentualnie dłużej.
• Obrazowanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) zostanie wykonane podczas pierwszej wizyty kontrolnej w celu uwidocznienia położenia wyniosłości tytanowej charakterystycznej dla pacjenta, a także położenia śrub retencyjnych i ich relacji do otaczających struktur życiowych po operacji.

Wizyta: (co miesiąc do 4 miesięcy po operacji) Dla grupy I: Regularna kontrola z pomiarem maksymalnej odległości między siecznymi suwmiarką, sprawdzenie prawidłowego ruchu żuchwy i innych problemów, takich jak ból, dyskomfort i obrzęk Dla grupy II: Regularna kontrola z pomiarem maksymalna odległość między zębami siecznymi za pomocą suwmiarki, sprawdź normalny ruch żuchwy i inne problemy, takie jak ból, dyskomfort i obrzęk