使用自体嵌体（三明治）阴道成形术与患者特定的聚醚醚酮 (PEEK) 嵌体植入物对患者满意度的评估

研究目的：

目的是尽量减少治疗 TMJ 脱位的并发症。 假设：另一种假设是使用 PEEK 隆突术治疗 tmj 脱位比使用自体嵌体技术更有效

微微：

问题 (P)：患有不愉快的脱臼 tmj 的患者 干预措施 (I)：使用患者特定的聚醚醚酮 (PEEK) 嵌体植入物进行的隆突术 对照组 (C)：自体嵌体（三明治）隆突术 结果 (O)：患者满意度，错位治疗（张口度正常范围），发病率低。

8. 试验设计：类型：平行、两臂、随机临床试验。 配置比例：1:1 优势架构

三、方法 A) 参与者、干预措施和结果 9. 研究环境：在埃及开罗省市区开罗大学牙科学院口腔颌面外科门诊进行诊断。

手术将在手术室或同一院系的门诊进行。

11. 干预

控制组：

患者准备 手术可在全身麻醉下进行。 将给予颏神经阻滞和浸润止血。

在留出足够的时间让血管收缩作用发生后，切口开始以分层入路穿过唇粘膜，并继续穿过颏肌和骨膜。

使用骨膜提升器暴露联合骨，双侧显露精神神经。

切牙和犬齿的根部应定位，骨切口应至少比根尖低 5 毫米。

尖牙的根部会阻碍手术并限制移植物的大小。 同样，外科医生应与联合下缘和颏孔保持至少 5 mm 的距离。

可以在大量盐水冲洗下用车针或往复锯切骨。 完成所需的骨切割后，然后使用细直或弯曲的骨凿来输送移植物。使用可吸收止血剂或纤维蛋白胶可以实现止血。 长效局部麻醉剂，例如 布比卡因，可应用于该区域以实现更长时间的镇痛。

伤口闭合分两层进行，肌肉层使用可吸收缝合线，粘膜层使用快速吸收缝合线。

可以在下巴上使用弹性皮肤胶带 3-5 天，以减少肿胀并防止伤口裂开。

通过锤子和凿子（绿棒骨折）对 TMJ 进行分层的 Endural 方法在隆起处制作楔形，然后楔入下巴移植物以增加隆起的高度，从而通过术中操纵患者下颌骨来治疗脱位。

• 再现功能性下颌运动以确认不存在半脱位并检查是否存在干扰并进行任何必要的调整。
• 将使用 Vicryl 缝合线 (88) 完成切口的多层闭合。

干预组；将根据以下标准进行 CT 扫描；

面部骨骼的骨窗、轴向切口、最小切片厚度、切口之间的最小间隔、机架倾斜度等于零，最后是 CD 上的 DICOM 文件。然后， 使用cad cam软件（mimics 15），完成虚拟设计和手术。

患者准备；

• 所有手术将在全身麻醉下进行（经鼻气管插管）
• 然后整个关节周围区域和覆盖的皮肤将通过 25 号针头被 2% 利多卡因（20 毫升利多卡因 + 肾上腺素 1%）渗透作为额外的麻醉剂。
• 苄基青霉素 2 MIU 联合双氯西林 1 g 将作为预防性抗生素静脉内给药。
• 在侧眉和耳屏之间画一条线。 关节窝和髁突位于耳屏前 10 毫米，这条线下方 2-5 毫米。
• 颞面支具有相对恒定的路线和矢量，位于耳屏下方 0.5 厘米的线上，在眉毛的方向上，并经过侧眉毛上方 1.5 厘米处。 就在髁突前方，关节突将通过触诊识别并标记。

TMJ 将使用端面切口线暴露，并确定关节隆起

• 为准确定位关节突，必须逐层暴露组织，直至定位关节突。 然后，将使用钝器解剖形成隧道，以便完全暴露关节囊的前壁。(89-90-91)
• 患者特定的 PEEK 突出物将被插入并用两到三个预刨螺钉固定。
• 再现功能性下颌运动以确认不存在半脱位并检查是否存在干扰并进行任何必要的调整。
• 将使用 Vicryl 缝合线完成切口的多层闭合。

对于两组咬肌，通过口腔内方法进行咬肌划痕，并使用常春藤环进行术后颌间固定

术后须知：

根据 Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000)：

以下术后方案将用于两组患者：

• 广谱抗生素（青霉素 V 1 克，或克林霉素 600 毫克）和非甾体抗炎药 (NSAIDS) 将开具 1 周的处方。
• 患者将被告知保持软食 5 天，并鼓励患者尽快恢复正常饮食。
• 术后第1天开始物理治疗，鼓励患者尽快增加运动项目。
• 建议患者继续物理治疗至少 1 年，可能更长时间。
• 锥形束 CT (CBCT) 成像将在第一次随访时进行，以便可视化患者特定钛隆起的位置，以及固定螺钉的位置及其与手术后周围重要结构的关系。

回访：（每月至术后4个月）I组：定期随访用卡尺测量最大切牙间距，检查下颌运动是否正常及其他问题，如疼痛、不适和肿胀II组：定期随访测量用卡尺测量最大切牙间距，检查正常的下颌运动和其他问题，如疼痛、不适和肿胀