Évaluation de la satisfaction des patients utilisant l'eminoplastie autogène (sandwich) par rapport à l'implant d'onlay polyéther-éther cétone (PEEK) spécifique au patient

Le but de l'étude:

L'objectif est de minimiser la morbidité dans le traitement de la luxation de l'ATM. Hypothèse : hypothèse alternative selon laquelle le traitement de la luxation tmj avec l'éminoplastie PEEK sera plus efficace que l'utilisation de la technique d'inlay autogène

PIC :

Problème (P) : patients atteints d'articulation tmj disloquée et douloureuse Intervention (I) : éminoplastie avec un implant spécifique au patient en polyéther-éther cétone (PEEK) Groupe témoin (C) : éminoplastie autogène inlay (sandwich) Résultat (O) : Satisfaction du patient , traitement de luxation (gamme normale d'ouverture de la bouche), moins de morbidité.

8. Conception de l'essai : Type : Essai clinique randomisé parallèle à deux bras. Ratio d'allocation : 1:1 Cadre de supériorité

III. Méthodes A) Participants, interventions et résultats 9. Paramètres de l'étude : Diagnostic en clinique externe de chirurgie buccale et maxillo-faciale à la faculté de médecine dentaire, Université du Caire, zone urbaine, gouvernorat du Caire, Égypte.

La chirurgie se fera dans les salles d'opération ou dans la clinique externe de la même faculté.

11. Interventions

Groupe de contrôle:

Préparation du patient L'opération peut être réalisée sous anesthésie générale. des blocs nerveux mentaux seront donnés et une infiltration pour l'hémostase.

Après avoir laissé suffisamment de temps pour que les effets vasoconstricteurs se produisent, l'incision est initiée dans une approche en couches à travers la muqueuse labiale et se poursuit à travers les muscles mentonniers et le périoste.

L'exposition de l'os symphysaire est réalisée à l'aide d'élévateurs périostés et les nerfs mentonniers sont visualisés bilatéralement.

Les racines des incisives et des canines doivent être localisées et les coupes osseuses doivent être faites à au moins 5 mm en dessous de l'apex des racines.

Les racines des canines peuvent gêner l'opération et limiter la taille du greffon. De même, le chirurgien doit rester à au moins 5 mm du bord inférieur de la symphyse et des trous mentonniers.

Les coupes osseuses peuvent être faites avec une fraise ou une scie alternative sous irrigation saline abondante. Lorsque les coupes osseuses souhaitées ont été réalisées, de fins ostéotomes droits ou courbes sont ensuite utilisés pour délivrer le greffon. L'hémostase peut être obtenue à l'aide d'agents hémostatiques résorbables ou de colle de fibrine. Anesthésie locale de longue durée, par ex. bupivacaïne, peut être appliqué sur la zone pour obtenir une analgésie plus longue.

La fermeture de la plaie se fait en deux couches avec une suture résorbable pour la couche musculaire et une suture à résorption rapide pour la muqueuse.

Un ruban adhésif flexible peut être utilisé sur le menton pendant 3 à 5 jours pour réduire l'enflure et prévenir la déhiscence de la plaie.

Approche endurale en couches de l'ATM faisant un coin dans l'éminence par un maillet et un ciseau (fracture du bâton vert), puis coinçant un morceau de greffe de menton pour augmenter la hauteur de l'éminence créant un obstacle pour traiter la luxation par manipulation de la mandibule du patient pendant l'opération.

• Les mouvements mandibulaires fonctionnels ont été reproduits pour confirmer l'absence de subluxation et vérifiés pour les interférences et les ajustements nécessaires effectués.
• Une fermeture multicouche des incisions sera réalisée à l'aide de sutures Vicryl (88).

Groupe d'intervention ; La tomodensitométrie sera effectuée avec les critères suivants ;

fenêtre osseuse pour les os du visage, coupes axiales, épaisseur de tranche minimale, intervalles minimaux entre les coupes, inclinaison du guantry égale à zéro et enfin fichiers DICOM sur CD. À l'aide d'un logiciel cad cam (imitation 15), la conception et la chirurgie virtuelles seront effectuées.

préparation des patients ;

• Toutes les chirurgies seront réalisées sous anesthésie générale (intubation naso-endotrachéale)
• Ensuite, toute la région périarticulaire et la peau sus-jacente seront infiltrées par de la lidocaïne à 2 % (20 ml de lidocaïne + adrénaline à 1 %) via une aiguille de calibre 25 comme anesthésie supplémentaire.
• La benzylpénicilline 2 MUI en association avec la dicloxacilline 1 g sera administrée par voie intraveineuse comme antibiotique prophylactique.
• Une ligne est tracée entre le sourcil latéral et le tragus. La fosse articulaire et la tête condylienne sont situées 10 mm en avant du tragus et 2 à 5 mm en dessous de cette ligne.
• La branche temporo-faciale a une trajectoire relativement constante et vectorielle se situant sur une ligne située à 0,5 cm sous le tragus de l'oreille, en direction du sourcil et passant à 1,5 cm au-dessus du sourcil latéral. Juste en avant de la tête condylienne où l'éminence articulaire sera identifiée par palpation et marquée.

L'ATM sera exposé à l'aide de la ligne d'incision endurale et l'éminence articulaire sera identifiée

• Pour localiser précisément l'éminence articulaire, le tissu doit être exposé couche par couche jusqu'à ce que l'éminence articulaire soit localisée. Ensuite, un tunnel sera formé à l'aide d'une dissection mousse afin que la paroi avant de la capsule articulaire puisse être complètement exposée.(89-90-91 )
• L'éminence en PEEK spécifique au patient sera insérée et fixée avec deux à trois vis prérabotées .
• Les mouvements mandibulaires fonctionnels ont été reproduits pour confirmer l'absence de subluxation et vérifiés pour les interférences et les ajustements nécessaires effectués.
• Une fermeture multicouche des incisions sera réalisée à l'aide de sutures Vicryl.

Pour les deux groupes, la scarification du muscle masséter par voie intra-orale sera effectuée avec une fixation intermaxillaire post-opératoire à l'aide de boucles de lierre

Consignes post-opératoires :

Selon Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

Le protocole postopératoire suivant sera utilisé pour les patients des deux groupes :

• Des antibiotiques à large spectre (pénicilline V 1 g, ou clindamycine 600 mg) et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) seront prescrits pendant 1 semaine.
• Les patients seront invités à rester sur une alimentation molle pendant 5 jours et encouragés à reprendre une alimentation normale dès que possible.
• La physiothérapie commencera le premier jour postopératoire et les patients seront encouragés à augmenter le programme d'exercices dès que possible.
• Il sera conseillé aux patients de poursuivre la physiothérapie pendant au moins 1 an et éventuellement plus.
• Une imagerie Cone Beam CT (CBCT) sera réalisée lors de la première visite de suivi afin de visualiser la position de l'éminence en titane spécifique au patient, ainsi que la position des vis de rétention et leurs relations avec les structures vitales environnantes après la chirurgie.

Visite : (tous les mois jusqu'à 4 mois après l'opération) Pour le groupe I : Suivi régulier avec mesure de la distance inter-incisive maximale avec un pied à coulisse, vérification du mouvement mandibulaire normal et d'autres problèmes comme la douleur, l'inconfort et l'enflure Pour le groupe II : Suivi régulier avec mesure distance inter incisive maximale avec un pied à coulisse, vérifier le mouvement mandibulaire normal et d'autres problèmes comme la douleur, l'inconfort et l'enflure