- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04028154
Jämförelse av Erector Spinae Plane (ESP) Block och Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Block för hantering av postoperativ smärta vid ryggradskirurgi
Ländkotskirurgi är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen. Efter operation av ländkotan klagar patienter på överdriven smärta. Postoperativ smärta uppstår vanligtvis i den tidiga postoperativa perioden och fördröjer patientmobiliseringen och förlänger därmed sjukhusvistelsen.
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av erector spina plan (ESP) block och thoraco lumbal interfacial (TLIP) block på postoperativ smärta hos patienter med spinal kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Planblock används som ett bra och säkert alternativ för multimodala analgesitekniker vid postoperativ smärtkontroll vid ryggradskirurgi.
ESP-blocket beskrevs första gången 2016 för behandling av thorax neuropatisk smärta.
I följande process; ESP-blockering har rapporterats ge effektiv postoperativ analgesi vid bröst- och bröstkirurgi, bariatrisk kirurgi och övre buken.
Slutligen har ESP-blockering rapporterats ge effektiv postoperativ analgesi vid kotoperationer.
Mekanismen för ESP-analgetisk verkan har visats i kadaverstudier där injicerade lokalbedövningsmedel orsakas av diffusion av spinalnerverna in i ventralt och dorsalt ramycin genom spridning i kranial- och kaudalriktningarna.
ESP-block lindrar snittsmärta genom att skapa ett effektivt block i ett brett område av de bakre, laterala och främre bröst- och ländväggarna.
Dessutom förhindrar ESP-blockering visceral autonom smärta och ger god postoperativ analgesi.
Thoracolumbar interfacial plan block (TLIP) är det andra para-spinal plan blocket.
I detta ultraljudsstyrda block riktas lokalbedövning mot rygggrenarna av thoracolumbar nerverna genom att spridas mellan multifidus- och longissimusmusklernas ansiktsutslag vid 3:e ländryggen.
På detta sätt har det rapporterats ge effektiv analgesi vid ryggradsoperationer.
Rutinmässig ultraljudsguidad ESP-block eller TLIP-blogg planerades slumpmässigt. Peroperativ analgesi plan kommer att tillämpas på alla patienter på samma sätt. I detta protokoll var intravenös paracetamol 1 g och tramadol var 1 mg / kg. Paracetamol och tramadol infusioner administreras sedan var åttonde timme.
Postoperativt analgesiprotokoll: I slutet av operationen kommer smärtnivåer att registreras av systemet med numerisk klassificeringsskala (NRS) 30 minuter, 1,6, 12 och 24 timmar efter den första inläggningen till återhämtningsrummet.
Tramadol PCA och paracetamol administrerades till patienten var åttonde timme.
Under uppföljningen av patienten planeras att fortsätta NRS-uppföljningen. Under denna period kommer intramuskulärt 75 mg diklofenaknatrium att administreras om NRS är 4 eller högre. Mängden analgesiförbrukning, behov av återhämtning av analgesi och tider kommer att noteras i detalj.
När patienten är mobiliserad och utskriven kommer att registreras.
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av erector spina plan (ESP) block och thoraco lumbal interfacial (TLIP) block på postoperativ smärta hos patienter med spinal kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Rekrytering
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
Kontakt:
- sinem sari
- Telefonnummer: 090 4441256-2108
- E-post: sarisinem@yahoo.com
-
Underutredare:
- İsmet Topçu
-
Underutredare:
- Varlik Erel
-
Underutredare:
- Berkay Tan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 68 patienter
- ASA I-III,
- Ålder 18-75 år
- genomgick en ländryggsoperation under elektiva förhållanden
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kontraindikationer för LA-medel som används i denna studie
- Användning av kroniska opioider,
- Psykiatriska störningar.
- Förekomst av infektion vid injektionsområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESP-block
|
ESP-block: Bilateralt ESP-block och med ultraljudsvägledning kommer att appliceras Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml koksaltlösning.
|
|
Aktiv komparator: TLIP-block
|
TLIP-block: Bilateralt TLIP-block och med ultraljudsvägledning kommer att appliceras Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml koksaltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS(numerisk betygsskala)
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
|
Varje objekt får poäng 0-10 (0=ingen smärta, 10= smärta så illa som möjligt) Postoperativ smärtintensitet rapporterad med NRS-poäng: 30.
minut, 1. timmar, 6. timmar, 12. timmar, 24.
timmar
|
[Tidsram: 24 timmar]
|
|
klåda
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
|
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
|
[Tidsram: 24 timmar]
|
|
mobiliserades
Tidsram: [Tidsram: 7 dagar]
|
varje kriterium rapporteras som när patienten är mobiliserad
|
[Tidsram: 7 dagar]
|
|
illamående och kräkningar
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
|
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
|
[Tidsram: 24 timmar]
|
|
användning av antiemetika
Tidsram: [Tidsram: 24 timmar]
|
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
|
[Tidsram: 24 timmar]
|
|
urladdat
Tidsram: [Tidsram: 7 dagar]
|
varje kriterium redovisas som när patienten skrivs ut
|
[Tidsram: 7 dagar]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .