Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane (ESP) blok og Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) blok til behandling af postoperativ smerte i spinal kirurgi

21. september 2020 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Lændehvirveloperation er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb. Efter lændehvirveloperation klager patienter over overdreven smerte. Postoperative smerter opstår normalt i den tidlige postoperative periode og forsinker patientmobiliseringen og forlænger dermed indlæggelsen.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​erector spina plan (ESP) blok og thoraco lumbal interfacial (TLIP) blok på postoperativ smerte hos patienter med spinal kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Planblokke bruges som en god og sikker mulighed for multimodale analgesiteknikker ved postoperativ smertekontrol ved rygmarvskirurgi.

ESP-blokken blev første gang beskrevet i 2016 til behandling af thorax neuropatiske smerter.

I den følgende proces; ESP-blok er blevet rapporteret at give effektiv postoperativ analgesi ved thorax- og brystkirurgi, fedmekirurgi og øvre abdominal kirurgi.

Endelig er ESP-blok blevet rapporteret at give effektiv postoperativ analgesi ved ryghvirveloperationer.

Mekanismen for ESP-analgetisk virkning er blevet påvist i kadaverundersøgelser, hvor injicerede lokalbedøvelsesmidler er forårsaget af diffusion af spinalnerverne ind i den ventrale og dorsale ramycin ved spredning i kranie- og kaudal retning.

ESP blok lindrer incisionssmerter ved at skabe en effektiv blokering i et bredt område af de bageste, laterale og forreste thorax- og lændevægge.

Derudover forhindrer ESP blokering visceral autonom smerte og giver god postoperativ analgesi.

Den thoracolumbar grænseflade plan blok (TLIP) er den anden para-spinal plan blok.

I denne ultralydsstyrede blok retter lokalbedøvelse sig mod de dorsale grene af thoracolumbarnerverne ved at sprede sig mellem multifidus- og longissimusmusklernes facies ved 3. lændehvirvelsøjlen.

På denne måde er det blevet rapporteret at give effektiv analgesi ved rygmarvsoperationer.

Rutinemæssig ultralydsstyret ESP-blok eller TLIP-blog blev planlagt tilfældigt. Peroperativ analgesi plan vil blive anvendt på alle patienter på samme måde. I denne protokol var intravenøs paracetamol 1 g, og tramadol var 1 mg/kg. Paracetamol og tramadol infusioner indgives derefter hver ottende time.

Postoperativ analgesiprotokol: Ved afslutningen af ​​operationen vil smerteniveauet blive registreret af Numeric Rating Scale (NRS) systemet 30 minutter, 1,6, 12 og 24 timer efter den første indlæggelse på opvågningsrummet.

Tramadol PCA og paracetamol blev administreret til patienten hver ottende time.

Under opfølgningen af ​​patienten er det planlagt at fortsætte NRS-opfølgningen. I denne periode vil der blive administreret intramuskulært 75 mg diclofenacnatrium, hvis NRS er 4 eller derover. Mængden af ​​analgesiforbrug, behov for restitutionsanalgesi og tidspunkter vil blive noteret i detaljer.

Når patienten er mobiliseret og udskrevet vil blive registreret.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​erector spina plan (ESP) blok og thoraco lumbal interfacial (TLIP) blok på postoperativ smerte hos patienter med spinal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • İsmet Topçu
        • Underforsker:
          • Varlik Erel
        • Underforsker:
          • Berkay Tan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 68 patienter
  • ASA I-III,
  • I alderen 18-75 år
  • blev opereret i lændehvirvelsøjlen under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for LA-midler anvendt i denne undersøgelse
  • Brug af kroniske opioider,
  • Psykiatriske lidelser.
  • Tilstedeværelsen af ​​infektion ved injektionsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP blok
ESP-blok: Bilateral ESP-blok og med ultralydsvejledning vil blive påført I alt 40 ml, 20 ml bupivacain 0,5 %, 20 ml saltvand.
Aktiv komparator: TLIP blok
TLIP Blok: Bilateral TLIP blok og med ultralydsvejledning vil blive påført I alt 40 ml, 20 ml bupivacain 0,5%, 20 ml saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS(numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
Hvert element er scoret 0-10 (0=ingen smerte, 10= smerte så slem som det kan være) Postoperativ smerteintensitet rapporteret med NRS-score: 30. minut, 1. time, 6. timer, 12. timer, 24. timer
[Tidsramme: 24 timer]
kløe
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
mobiliseret
Tidsramme: [Tidsramme: 7 dage]
hvert kriterium rapporteres som når patienten er mobiliseret
[Tidsramme: 7 dage]
kvalme og opkast
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
brug af antiemetika
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
udskrevet
Tidsramme: [Tidsramme: 7 dage]
hvert kriterium rapporteres som når patienten udskrives
[Tidsramme: 7 dage]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane (ESP) blok

Abonner