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Comparação do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e do plano toracolombar interfascial (TLIP) para o tratamento da dor pós-operatória em cirurgia da coluna vertebral

21 de setembro de 2020 atualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

A cirurgia da vértebra lombar é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns. Após a cirurgia de vértebra lombar, os pacientes se queixam de dor excessiva. A dor pós-operatória geralmente ocorre no início do período pós-operatório e atrasa a mobilização do paciente e, portanto, prolonga a permanência no hospital.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) e do bloqueio interfacial toraco-lombar (TLIP) na dor pós-operatória em pacientes com cirurgia da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os blocos planos são utilizados como uma opção boa e segura para técnicas de analgesia multimodal no controle da dor pós-operatória em cirurgia da coluna vertebral.

O bloqueio ESP foi descrito pela primeira vez em 2016 para o tratamento da dor neuropática torácica.

No seguinte processo; Foi relatado que o bloqueio ESP fornece analgesia pós-operatória eficaz em cirurgia torácica e mamária, cirurgia bariátrica e cirurgia abdominal alta.

Finalmente, foi relatado que o bloqueio ESP fornece analgesia pós-operatória eficaz em cirurgias de vértebras.

O mecanismo da ação analgésica ESP foi demonstrado em estudos com cadáveres, nos quais os anestésicos locais injetados são causados ​​pela difusão dos nervos espinhais na ramicina ventral e dorsal, espalhando-se nas direções cranial e caudal.

O bloqueio ESP alivia a dor incisional criando um bloqueio eficaz em uma ampla área das paredes torácica e lombar posterior, lateral e anterior.

Além disso, o bloqueio ESP previne a dor autonômica visceral e proporciona boa analgesia pós-operatória.

O bloqueio do plano interfacial toracolombar (TLIP) é o outro bloqueio do plano paraespinhal.

Neste bloqueio guiado por ultrassom, o anestésico local tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares, espalhando-se entre as fácies dos músculos multífido e longuíssimo na 3ª coluna lombar.

Desta forma, tem sido relatado para fornecer analgesia eficaz em cirurgias da coluna vertebral.

O bloqueio ESP guiado por ultrassonografia de rotina ou o blog TLIP foram planejados aleatoriamente. O plano de analgesia peroperatória será aplicado a todos os pacientes da mesma forma. Neste protocolo, o paracetamol endovenoso foi de 1 g e o tramadol foi de 1 mg/kg. As infusões de paracetamol e tramadol são então administradas a cada oito horas.

Protocolo de analgesia pós-operatória: No final da operação, os níveis de dor serão registrados pelo sistema Numeric Rating Scale (NRS) em 30 minutos, 1,6, 12 e 24 horas após a primeira admissão na sala de recuperação.

Tramadol PCA e paracetamol foram administrados ao paciente a cada oito horas.

Durante o acompanhamento do paciente, planeja-se continuar o acompanhamento do NRS. Nesse período, diclofenaco sódico 75 mg por via intramuscular será administrado se NRS for 4 ou superior. A quantidade de consumo de analgesia, a necessidade de analgesia de recuperação e os tempos serão anotados detalhadamente.

Quando o paciente for mobilizado e receber alta será registrado.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) e do bloqueio interfacial toraco-lombar (TLIP) na dor pós-operatória em pacientes com cirurgia da coluna vertebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Recrutamento
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • İsmet Topçu
        • Subinvestigador:
          • Varlik Erel
        • Subinvestigador:
          • Berkay Tan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 68 pacientes
  • ASA I-III,
  • De 18 a 75 anos
  • submetido a cirurgia da coluna lombar em condições eletivas

Critério de exclusão:

  • Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo
  • Uso crônico de opioides,
  • Distúrbios psiquiátricos.
  • A presença de infecção na área de injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco ESP
Bloqueio ESP: Será aplicado bloqueio ESP bilateral e guiado por ultrassom Um total de 40 ml, 20 ml de bupivacaína 0,5%, 20 ml de soro fisiológico.
Comparador Ativo: Bloco TLIP
Bloqueio TLIP: Será aplicado bloqueio TLIP bilateral e guiado por ultrassom Um total de 40 ml, 20 ml de bupivacaína 0,5%, 20 ml de soro fisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: [Prazo: 24 horas]
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível) Intensidade da dor pós-operatória relatada com pontuação NRS: 30. minuto, 1. horas, 6. horas, 12. horas, 24. horas
[Prazo: 24 horas]
prurido
Prazo: [Prazo: 24 horas]
cada critério é relatado como presente ou ausente cada critério é relatado como presente ou ausente
[Prazo: 24 horas]
mobilizado
Prazo: [Período de tempo: 7 dias]
cada critério é relatado como quando o paciente é mobilizado
[Período de tempo: 7 dias]
nausea e vomito
Prazo: [Prazo: 24 horas]
cada critério é relatado como presente ou ausente cada critério é relatado como presente ou ausente
[Prazo: 24 horas]
uso de antieméticos
Prazo: [Prazo: 24 horas]
cada critério é relatado como presente ou ausente cada critério é relatado como presente ou ausente
[Prazo: 24 horas]
descarregado
Prazo: [Período de tempo: 7 dias]
cada critério é relatado como quando o paciente recebe alta
[Período de tempo: 7 dias]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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