脊椎手術における術後疼痛管理のための脊柱起立面(ESP)ブロックと胸腰椎間面(TLIP)ブロックの比較
腰椎手術は、最も一般的な外科手術の 1 つです。 腰椎手術後、患者は過度の痛みを訴えます。 術後疼痛は通常、術後早期に発生し、患者の動員を遅らせ、入院期間を長くします。
本研究の目的は、脊椎手術患者の術後疼痛に対する脊柱起立筋計画(ESP)ブロックと胸部腰椎界面(TLIP)ブロックの有効性を比較することであった。
調査の概要
詳細な説明
プラン ブロックは、脊椎手術における術後疼痛管理におけるマルチモーダル鎮痛技術の優れた安全なオプションとして使用されます。
ESP ブロックは、2016 年に胸部神経因性疼痛の治療のために最初に説明されました。
次のプロセスで。 ESP ブロックは、胸部および乳房の手術、肥満手術、上腹部手術において効果的な術後鎮痛を提供することが報告されています。
最後に、ESP ブロックは、脊椎手術において効果的な術後鎮痛を提供することが報告されています。
ESP鎮痛作用のメカニズムは、死体研究で実証されており、注入された局所麻酔薬は、頭側および尾側の方向に広がることによって、脊髄神経が腹側および背側のラマイシンに拡散することによって引き起こされます。
ESP ブロックは、胸部および腰部の後側壁、前側壁、前側壁の広い領域に効果的なブロックを作成することにより、切開痛を緩和します。
さらに、ESP ブロックは内臓の自律神経痛を防ぎ、術後の鎮痛に優れています。
胸腰椎界面計画ブロック (TLIP) は、他の傍脊椎計画ブロックです。
この超音波ガイド下ブロックでは、局所麻酔薬が第 3 腰椎の多裂筋と最長筋の間で広がることにより、胸腰神経の背側枝を標的とします。
このように、脊椎手術において効果的な鎮痛を提供することが報告されています。
ルーチンの超音波検査ガイド付き ESP ブロックまたは TLIP ブログはランダムに計画されました。 術中鎮痛計画は、すべての患者に同じ方法で適用されます。 このプロトコルでは、静脈内パラセタモールは 1 g、トラマドールは 1 mg/kg でした。 その後、パラセタモールとトラマドールの点滴を 8 時間ごとに行います。
術後鎮痛プロトコル: 手術の最後に、回復室への最初の入院から 30 分、1.6、12、および 24 時間後に、数値評価尺度 (NRS) システムによって痛みのレベルが記録されます。
トラマドール PCA とパラセタモールが 8 時間ごとに患者に投与されました。
患者のフォローアップ中、NRS フォローアップを継続する予定です。 この期間中、NRS が 4 以上の場合はジクロフェナク ナトリウム 75 mg を筋肉内投与します。
患者がいつ動員され、退院したかが記録されます。
本研究の目的は、脊椎手術患者の術後疼痛に対する脊柱起立筋計画(ESP)ブロックと胸部腰椎界面(TLIP)ブロックの有効性を比較することであった。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:sinem sarı
- 電話番号:905075396313
- メール:sarısinem@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Aydın、七面鳥、09100
- 募集
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
コンタクト:
- sinem sari
- 電話番号:090 4441256-2108
- メール:sarisinem@yahoo.com
-
副調査官:
- İsmet Topçu
-
副調査官:
- Varlik Erel
-
副調査官:
- Berkay Tan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 68人の患者
- ASAⅠ~Ⅲ、
- 18~75歳
- 待機状態で腰椎手術を受けた
除外基準:
- この研究で使用されたLA剤に対する禁忌の存在
- 慢性オピオイドの使用、
- 精神障害。
- 注射部位での感染の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ESP ブロック
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ESP ブロック: 両側 ESP ブロックおよび超音波ガイドが適用されます。合計 40 ml、ブピバカイン 0.5% 20 ml、生理食塩水 20 ml。
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アクティブコンパレータ:TLIP ブロック
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TLIPブロック:両側TLIPブロックおよび超音波ガイドが適用される。合計40ml、ブピバカイン0.5%20ml、生理食塩水20ml。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS(数値評価スカラ)
時間枠:[時間枠: 24 時間]
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各項目は 0 ~ 10 でスコア付けされます (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りの痛み) NRS スコア : 30 で報告される術後の痛みの強度。
分、1. 時間、6. 時間、12. 時間、24.
時間
|
[時間枠: 24 時間]
|
かゆみ
時間枠:[時間枠: 24 時間]
|
各基準が存在または不在として報告されます 各基準が存在または不在として報告されます
|
[時間枠: 24 時間]
|
動員した
時間枠:【期間:7日間】
|
各基準は、患者が動員されたときに報告されます
|
【期間:7日間】
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吐き気と嘔吐
時間枠:[時間枠: 24 時間]
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各基準が存在または不在として報告されます 各基準が存在または不在として報告されます
|
[時間枠: 24 時間]
|
制吐薬の使用
時間枠:[時間枠: 24 時間]
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各基準が存在または不在として報告されます 各基準が存在または不在として報告されます
|
[時間枠: 24 時間]
|
退院
時間枠:【期間:7日間】
|
各基準は、患者が退院したときに報告されます
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【期間:7日間】
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sinem Sarı、Aydin Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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