Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku Erector Spinae Plane (ESP) a bloku torakolumbální interfasciální roviny (TLIP) pro zvládání pooperační bolesti při spinální chirurgii

21. září 2020 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Operace bederních obratlů je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků. Po operaci bederních obratlů si pacienti stěžují na nadměrnou bolest. Pooperační bolest se obvykle objevuje v časném pooperačním období a oddaluje mobilizaci pacienta a prodlužuje tak pobyt v nemocnici.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost bloku erector spina plan (ESP) a thoraco lumbální interfaciální (TLIP) bloku na pooperační bolest u pacientů po operaci páteře.

Přehled studie

Detailní popis

Plán bloky se používají jako dobrá a bezpečná volba pro techniky multimodální analgezie při potlačení pooperační bolesti při spinální chirurgii.

Blok ESP byl poprvé popsán v roce 2016 pro léčbu hrudní neuropatické bolesti.

V následujícím procesu; Uvádí se, že blokáda ESP poskytuje účinnou pooperační analgezii v chirurgii hrudníku a prsu, bariatrické chirurgii a chirurgii horní části břicha.

Konečně bylo hlášeno, že blokáda ESP poskytuje účinnou pooperační analgezii při operacích obratlů.

Mechanismus analgetického účinku ESP byl prokázán v kadaverózních studiích, kde jsou injekční lokální anestetika způsobena difúzí míšních nervů do ventrálního a dorzálního ramycinu šířením v kraniálním a kaudálním směru.

ESP blok zmírňuje bolest při řezu vytvořením účinného bloku v široké oblasti zadní, boční a přední hrudní a bederní stěny.

Kromě toho blokáda ESP zabraňuje viscerální autonomní bolesti a poskytuje dobrou pooperační analgezii.

Torakolumbální mezifázový plán bloku (TLIP) je další para-spinální plánový blok.

V tomto ultrazvukově řízeném bloku se lokální anestetikum zaměřuje na dorzální větve torakolumbálních nervů šířením mezi facies multifidus a longissimus svalů na 3. bederní páteři.

Tímto způsobem se uvádí, že poskytuje účinnou analgezii při operacích páteře.

Rutinní blok ESP řízený ultrasonografií nebo blog TLIP byl naplánován náhodně. Peroperační analgetický plán bude aplikován na všechny pacienty stejným způsobem. V tomto protokolu byl intravenózní paracetamol 1 g a tramadol 1 mg/kg. Infuze paracetamolu a tramadolu se pak podávají každých osm hodin.

Protokol pooperační analgezie: Na konci operace budou úrovně bolesti zaznamenávány systémem Numeric Rating Scale (NRS) po 30 minutách, 1,6, 12 a 24 hodinách po prvním přijetí na dospávací pokoj.

Tramadol PCA a paracetamol byly pacientovi podávány každých osm hodin.

Během sledování pacienta je plánováno pokračování sledování NRS. V tomto období bude podáváno intramuskulárně 75 mg sodné soli diklofenaku, pokud je NRS 4 nebo vyšší. Množství spotřebované analgezie, potřeba regenerační analgezie a časy budou podrobně zaznamenány.

Bude zaznamenáno, kdy je pacient mobilizován a propuštěn.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost bloku erector spina plan (ESP) a thoraco lumbální interfaciální (TLIP) bloku na pooperační bolest u pacientů po operaci páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Aydın, Krocan, 09100
        • Nábor
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İsmet Topçu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Varlik Erel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Berkay Tan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 68 pacientů
  • ASA I-III,
  • Ve věku 18-75 let
  • podstoupil operaci bederní páteře za elektivních podmínek

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikací k LA činidlům použitým v této studii
  • Užívání chronických opioidů,
  • Psychiatrické poruchy.
  • Přítomnost infekce v oblasti vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok ESP
Blok ESP: Bude aplikován oboustranný blok ESP s ultrazvukovým vedením Celkem 40 ml, 20 ml bupivakainu 0,5%, 20 ml fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: Blok TLIP
Blok TLIP: Bude aplikován bilaterální blok TLIP s ultrazvukovým vedením Celkem 40 ml, 20 ml bupivakainu 0,5%, 20 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS (numerická ratingová stupnice)
Časové okno: [Časový rámec: 24 hodin]
Každá položka je hodnocena 0-10 (0=žádná bolest, 10= bolest tak silná, jak jen může být) Intenzita pooperační bolesti uváděná se skóre NRS: 30. minuta, 1. hodina, 6. hodina, 12. hodina, 24. hodin
[Časový rámec: 24 hodin]
pruritus
Časové okno: [Časový rámec: 24 hodin]
každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné
[Časový rámec: 24 hodin]
mobilizováno
Časové okno: [Časový rámec: 7 dní]
každé kritérium je hlášeno jako kdy je pacient mobilizován
[Časový rámec: 7 dní]
nevolnost a zvracení
Časové okno: [Časový rámec: 24 hodin]
každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné
[Časový rámec: 24 hodin]
užívání antiemetik
Časové okno: [Časový rámec: 24 hodin]
každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné
[Časový rámec: 24 hodin]
vybitý
Časové okno: [Časový rámec: 7 dní]
každé kritérium se uvádí jako okamžik propuštění pacienta
[Časový rámec: 7 dní]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Blok Erector Spinae Plane (ESP).

3
Předplatit