Az Erector Spinae Plane (ESP) blokk és a Thoracolumbalis Interfascial Plane (TLIP) blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére gerincsebészetben
Az ágyéki csigolya műtét az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás. Az ágyéki veretebra műtét után a betegek túlzott fájdalomra panaszkodnak. A posztoperatív fájdalom általában a korai posztoperatív időszakban jelentkezik, és késlelteti a beteg mobilizálását, ezáltal meghosszabbítja a kórházi tartózkodást.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az erector spina plan (ESP) blokk és a thoraco lumbalis interfacial (TLIP) blokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalomban gerincműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tervblokkokat jó és biztonságos lehetőségként használják a multimodális fájdalomcsillapítási technikákhoz a posztoperatív fájdalomcsillapításban gerincsebészetben.
Az ESP blokkot először 2016-ban írták le a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére.
A következő folyamatban; Az ESP-blokkról beszámoltak arról, hogy hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a mellkas- és emlősebészetben, a bariátriai sebészetben és a felső hasi műtétekben.
Végül az ESP-blokkról beszámoltak arról, hogy hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a veretebra műtéteknél.
Az ESP fájdalomcsillapító hatásának mechanizmusát holttestvizsgálatokban igazolták, ahol az injektált helyi érzéstelenítőket a gerincvelői idegek ventrális és dorsalis ramycinbe történő diffúziója okozza, a koponya és a caudalis irányban.
Az ESP blokk enyhíti a bemetszéssel járó fájdalmat azáltal, hogy hatékony blokkot hoz létre a hátsó, oldalsó és elülső mellkasi és ágyéki falak széles területén.
Ezenkívül az ESP blokk megakadályozza a zsigeri autonóm fájdalmat, és jó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít.
A thoracolumbalis interfacial plan blokk (TLIP) a másik para-spinalis tervblokk.
Ebben az ultrahanggal irányított blokkban a helyi érzéstelenítő a thoracolumbalis idegek háti ágait célozza meg a 3. ágyéki gerincnél a multifidus és longissimus izmok fáciesei között.
Ily módon arról számoltak be, hogy hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a gerincműtétek során.
A rutin ultrahangos irányítású ESP blokk vagy TLIP blog véletlenszerűen lett tervezve. A peroperatív fájdalomcsillapítási tervet minden betegre azonos módon alkalmazzák. Ebben a protokollban az intravénás paracetamol 1 g, a tramadol pedig 1 mg/kg volt. Ezután nyolc óránként paracetamol és tramadol infúziót adnak be.
Posztoperatív fájdalomcsillapítási protokoll: A műtét végén a fájdalomszinteket a Numeric Rating Scale (NRS) rendszer rögzíti 30 perccel, 1,6, 12 és 24 órával az első helyreállító szobába való felvétel után.
Nyolcóránként tramadol PCA-t és paracetamolt adtak a betegnek.
A beteg követése során az NRS-követés folytatását tervezik. Ebben az időszakban 75 mg diklofenak-nátriumot kell beadni intramuszkulárisan, ha az NRS 4 vagy nagyobb. A fájdalomcsillapító fogyasztás mennyisége, a gyógyulási fájdalomcsillapítás szükséglete és időpontja részletesen feljegyzésre kerül.
A beteg mobilizálása és elbocsátása rögzítésre kerül.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az erector spina plan (ESP) blokk és a thoraco lumbalis interfacial (TLIP) blokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalomban gerincműtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Toborzás
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
Kapcsolatba lépni:
- sinem sari
- Telefonszám: 090 4441256-2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
Alkutató:
- İsmet Topçu
-
Alkutató:
- Varlik Erel
-
Alkutató:
- Berkay Tan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 68 beteg
- ASA I-III,
- 18-75 éves korig
- elektív körülmények között ágyéki gerincműtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok jelenléte a vizsgálatban használt LA szerekre vonatkozóan
- Krónikus opioidok használata,
- Pszichiátriai rendellenességek.
- Fertőzés jelenléte az injekció beadásának helyén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESP blokk
|
ESP blokk: Kétoldali ESP blokk és ultrahangos irányítást alkalmazunk Összesen 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5%, 20 ml sóoldat.
|
|
Aktív összehasonlító: TLIP blokk
|
TLIP blokk: Kétoldali TLIP blokk és ultrahangos irányítást alkalmazunk Összesen 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5%, 20 ml sóoldat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS (numerikus besorolási skala)
Időkeret: [Időkeret: 24 óra]
|
Minden elemet 0-10 ponttal értékelnek (0 = nincs fájdalom, 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet) A műtét utáni fájdalom intenzitása NRS-pontszámmal: 30.
perc, 1. óra, 6. óra, 12. óra, 24.
órák
|
[Időkeret: 24 óra]
|
|
viszketés
Időkeret: [Időkeret: 24 óra]
|
minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek, minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek
|
[Időkeret: 24 óra]
|
|
mozgósított
Időkeret: [Időkeret: 7 nap]
|
minden kritériumot úgy jelentenek, mint amikor a beteg mobilizálva van
|
[Időkeret: 7 nap]
|
|
hányinger és hányás
Időkeret: [Időkeret: 24 óra]
|
minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek, minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek
|
[Időkeret: 24 óra]
|
|
hányás elleni szerek használata
Időkeret: [Időkeret: 24 óra]
|
minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek, minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek
|
[Időkeret: 24 óra]
|
|
kisült
Időkeret: [Időkeret: 7 nap]
|
minden kritériumot a beteg hazabocsátásának időpontjában jelentenek
|
[Időkeret: 7 nap]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .