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Comparaison du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) et du bloc du plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP) pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie rachidienne

21 septembre 2020 mis à jour par: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

La chirurgie des vertèbres lombaires est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes. Après la chirurgie de la vertèbre lombaire, les patients se plaignent de douleurs excessives. La douleur postopératoire survient généralement dans la période postopératoire précoce et retarde la mobilisation du patient et allonge ainsi le séjour à l'hôpital.

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien (ESP) et du bloc interfacial thoraco-lombaire (TLIP) sur la douleur postopératoire chez les patients opérés du rachis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs de plan sont utilisés comme une bonne option sûre pour les techniques d'analgésie multimodale dans le contrôle de la douleur postopératoire en chirurgie rachidienne.

Le bloc ESP a été décrit pour la première fois en 2016 pour le traitement des douleurs neuropathiques thoraciques.

Dans le processus suivant; Il a été rapporté que le bloc ESP fournit une analgésie postopératoire efficace en chirurgie thoracique et mammaire, en chirurgie bariatrique et en chirurgie abdominale haute.

Enfin, il a été rapporté que le bloc ESP fournit une analgésie postopératoire efficace dans les chirurgies de la vertèbre.

Le mécanisme de l'action analgésique de l'ESP a été démontré dans des études sur des cadavres où les anesthésiques locaux injectés sont causés par la diffusion des nerfs rachidiens dans la ramycine ventrale et dorsale en se propageant dans les directions crânienne et caudale.

Le bloc ESP soulage la douleur incisionnelle en créant un bloc efficace dans une large zone des parois thoracique et lombaire postérieure, latérale et antérieure.

De plus, le bloc ESP prévient les douleurs viscérales autonomes et procure une bonne analgésie postopératoire.

Le bloc du plan interfacial thoraco-lombaire (TLIP) est l'autre bloc du plan para-spinal.

Dans ce bloc échoguidé, l'anesthésique local cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires en se diffusant entre les faciès des muscles multifidus et longissimus au niveau de la 3ème colonne lombaire.

De cette manière, il a été rapporté qu'il fournit une analgésie efficace dans les chirurgies de la colonne vertébrale.

Le bloc ESP guidé par échographie de routine ou le blog TLIP a été planifié au hasard. Le plan d'analgésie peropératoire sera appliqué à tous les patients de la même manière. Dans ce protocole, le paracétamol intraveineux était de 1 g et le tramadol était de 1 mg/kg. Des perfusions de paracétamol et de tramadol sont ensuite administrées toutes les huit heures.

Protocole d'analgésie postopératoire : À la fin de l'opération, les niveaux de douleur seront enregistrés par le système Numeric Rating Scale (NRS) à 30 minutes, 1,6, 12 et 24 heures après la première admission en salle de réveil.

Le tramadol PCA et le paracétamol ont été administrés au patient toutes les huit heures.

Au cours du suivi du patient, il est prévu de poursuivre le suivi NRS. Au cours de cette période, 75 mg de diclofénac sodique par voie intramusculaire seront administrés si le NRS est de 4 ou plus. La quantité d'analgésie consommée, les besoins d'analgésie de récupération et les temps seront notés en détail.

Lorsque le patient est mobilisé et déchargé sera enregistré.

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien (ESP) et du bloc interfacial thoraco-lombaire (TLIP) sur la douleur postopératoire chez les patients opérés du rachis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie, 09100
        • Recrutement
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • İsmet Topçu
        • Sous-enquêteur:
          • Varlik Erel
        • Sous-enquêteur:
          • Berkay Tan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 68 malades
  • ASA I-III,
  • 18-75 ans
  • a subi une chirurgie de la colonne lombaire dans des conditions électives

Critère d'exclusion:

  • Présence de contre-indications aux agents LA utilisés dans cette étude
  • Utilisation chronique d'opioïdes,
  • Troubles psychiatriques.
  • La présence d'infection au niveau de la zone d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc ESP
Procédure: Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP)
Bloc ESP : Un bloc ESP bilatéral et sous guidage échographique sera appliqué. Au total, 40 ml, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 20 ml de solution saline.
Comparateur actif: Bloc TLIP
Procédure: Bloc du plan interfacial thoraco-lombaire (TLIP)
Bloc TLIP : Un bloc TLIP bilatéral et avec guidage échographique sera appliqué. Un total de 40 ml, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 20 ml de solution saline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS (échelle de notation numérique)
Délai: [Délai : 24 heures]
Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que possible) Intensité de la douleur postopératoire rapportée avec le score NRS : 30. minute, 1. heures, 6. heures, 12. heures, 24. heures
[Délai : 24 heures]
prurit
Délai: [Délai : 24 heures]
chaque critère est signalé comme présent ou absent chaque critère est signalé comme présent ou absent
[Délai : 24 heures]
mobilisé
Délai: [Délai : 7 jours]
chaque critère est rapporté au moment où le patient est mobilisé
[Délai : 7 jours]
nausée et vomissements
Délai: [Délai : 24 heures]
chaque critère est signalé comme présent ou absent chaque critère est signalé comme présent ou absent
[Délai : 24 heures]
utilisation d'antiémétiques
Délai: [Délai : 24 heures]
chaque critère est signalé comme présent ou absent chaque critère est signalé comme présent ou absent
[Délai : 24 heures]
déchargé
Délai: [Délai : 7 jours]
chaque critère est rapporté comme lorsque le patient est sorti
[Délai : 7 jours]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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