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竖脊肌平面 (ESP) 阻滞和胸腰椎筋膜间平面 (TLIP) 阻滞在脊柱手术术后疼痛管理中的比较

2020年9月21日 更新者:SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University

腰椎手术是最常见的外科手术之一。 腰椎手术后,患者抱怨过度疼痛。 术后疼痛通常发生在术后早期,会延迟患者活动,从而延长住院时间。

本研究的目的是比较竖脊肌计划(ESP)阻滞和胸腰椎界面(TLIP)阻滞对脊柱手术患者术后疼痛的疗效。

研究概览

详细说明

在脊柱手术的术后疼痛控制中,平面阻滞被用作多模式镇痛技术的良好且安全的选择。

ESP 阻滞于 2016 年首次被描述用于治疗胸神经性疼痛。

在以下过程中;据报道,ESP 阻滞可在胸部和乳房手术、减肥手术和上腹部手术中提供有效的术后镇痛。

最后,据报道,ESP 阻滞可在椎骨手术中提供有效的术后镇痛。

ESP 镇痛作用的机制已在尸体研究中得到证实,其中注射的局部麻醉剂是由脊髓神经扩散到腹侧和背侧雷霉素而引起的,通过在颅骨和尾部方向扩散。

ESP 阻滞通过在胸椎后壁、侧壁和前壁的大面积区域形成有效阻滞来缓解切口疼痛。

此外,ESP 阻滞可防止内脏自主神经痛并提供良好的术后镇痛。

胸腰椎界面平面阻滞 (TLIP) 是另一种脊柱旁平面阻滞。

在这种超声引导阻滞中,局麻药通过在第 3 腰椎的多裂肌和最长肌之间扩散,靶向胸腰神经的背侧分支。

据报道,以这种方式在脊柱手术中提供有效的镇痛。

随机计划常规超声引导下的 ESP 阻滞或 TLIP blog。 围手术期镇痛计划将以相同的方式应用于所有患者。 在该方案中,静脉注射对乙酰氨基酚为 1 g,曲马多为 1 mg / kg。 然后每八小时输注扑热息痛和曲马多。

术后镇痛方案:在手术结束时,将在第一次进入恢复室后 30 分钟、1.6、12 和 24 小时通过数字评定量表 (NRS) 系统记录疼痛水平。

曲马多 PCA 和扑热息痛每八小时给患者服用一次。

患者随访期间,计划继续进行NRS随访。 在此期间,若NRS≥4,肌注75mg双氯芬酸钠。详细记录镇痛用量、恢复镇痛需要量及次数。

当患者被移动和出院时将被记录。

本研究的目的是比较竖脊肌计划(ESP)阻滞和胸腰椎界面(TLIP)阻滞对脊柱手术患者术后疼痛的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydın、火鸡、09100
        • 招聘中
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • 接触:
        • 副研究员:
          • İsmet Topçu
        • 副研究员:
          • Varlik Erel
        • 副研究员:
          • Berkay Tan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 68 位患者
  • ASA I-III,
  • 18-75岁
  • 在选择性条件下接受了腰椎手术

排除标准:

  • 本研究中使用的 LA 药物存在禁忌症
  • 使用慢性阿片类药物,
  • 精神疾病。
  • 注射区域存在感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ESP 块
ESP 阻滞:双侧 ESP 阻滞并在超声引导下应用总计 40 毫升、0.5 毫升布比卡因 20 毫升、生理盐水 20 毫升。
有源比较器:TLIP块
TLIP 阻滞:双侧 TLIP 阻滞并在超声引导下应用总计 40 毫升、0.5 毫升布比卡因 20 毫升、生理盐水 20 毫升。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS(数值评级等级)
大体时间:[时间范围:24小时]
每个项目评分为 0-10(0 = 无疼痛,10 = 疼痛最严重)NRS 评分报告的术后疼痛强度:30。 分钟,1.小时,6.小时,12.小时,24. 小时
[时间范围:24小时]
瘙痒症
大体时间:[时间范围:24小时]
每个标准被报告为存在或不存在 每个标准被报告为存在或不存在
[时间范围:24小时]
动员
大体时间:[时限:7天]
每项标准均在患者活动时报告
[时限:7天]
恶心和呕吐
大体时间:[时间范围:24小时]
每个标准被报告为存在或不存在 每个标准被报告为存在或不存在
[时间范围:24小时]
使用止吐药
大体时间:[时间范围:24小时]
每个标准被报告为存在或不存在 每个标准被报告为存在或不存在
[时间范围:24小时]
出院
大体时间:[时限:7天]
每项标准均在患者出院时报告
[时限:7天]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sinem Sarı、Aydin Adnan Menderes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月19日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月21日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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