Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блока Erector Spinae Plane (ESP) и грудопоясничного межфасциального блока (TLIP) для лечения послеоперационной боли в хирургии позвоночника

21 сентября 2020 г. обновлено: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Хирургия поясничного отдела позвоночника является одной из наиболее распространенных хирургических процедур. После операции на поясничном отделе позвоночника пациенты жалуются на сильную боль. Послеоперационная боль обычно возникает в раннем послеоперационном периоде и задерживает мобилизацию пациента и, таким образом, удлиняет пребывание в стационаре.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность блокады, выпрямляющей спину (ESP), и торако-поясничной интерфейсной блокады (TLIP) в отношении послеоперационной боли у пациентов с операциями на позвоночнике.

Обзор исследования

Подробное описание

План-блоки используются как хороший и безопасный вариант мультимодальных методов обезболивания для послеоперационного обезболивания в хирургии позвоночника.

Блок ESP был впервые описан в 2016 году для лечения торакальной невропатической боли.

В следующем процессе; Сообщалось, что блокада ESP обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию при торакальной и молочной хирургии, бариатрической хирургии и хирургии верхней части брюшной полости.

Наконец, сообщалось, что блок ESP обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию при операциях на позвоночнике.

Механизм обезболивающего действия ESP был продемонстрирован в исследованиях на трупах, где вводимые местные анестетики вызываются диффузией спинномозговых нервов в вентральные и дорсальные рамицин путем распространения в краниальном и каудальном направлениях.

Блок ESP облегчает послеоперационную боль, создавая эффективную блокаду в широкой области задней, боковой и передней грудной и поясничной стенок.

Кроме того, блок ESP предотвращает висцеральную вегетативную боль и обеспечивает хорошее послеоперационное обезболивание.

Блок грудопоясничного интерфейса (TLIP) является другим параспинальным блоком плана.

В этой блокаде под ультразвуковым контролем местный анестетик нацелен на дорсальные ветви грудопоясничных нервов, распространяясь между фасциями многораздельных и длиннейших мышц в 3-м поясничном отделе позвоночника.

Сообщалось, что таким образом обеспечивается эффективное обезболивание при операциях на позвоночнике.

Рутинная блокада ESP под контролем УЗИ или блог TLIP были запланированы случайным образом. Пероперационный план обезболивания будет применяться ко всем пациентам одинаково. В этом протоколе внутривенно вводили парацетамол 1 г и трамадол 1 мг/кг. Инфузии парацетамола и трамадола затем вводят каждые восемь часов.

Протокол послеоперационной анальгезии: в конце операции уровни боли будут регистрироваться с помощью системы числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 30 минут, 1,6, 12 и 24 часа после первого поступления в послеоперационную палату.

Трамадол РСА и парацетамол вводили пациенту каждые восемь часов.

В процессе наблюдения за больным планируется продолжить наблюдение за НРШ. В этот период будет вводиться внутримышечно 75 мг диклофенака натрия, если NRS равен 4 или выше. Объем потребления анальгезии, потребность в анальгезии для восстановления и время будут подробно отмечены.

Когда пациент будет мобилизован и выписан, будет зарегистрировано.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность блокады, выпрямляющей спину (ESP), и торако-поясничной интерфейсной блокады (TLIP) в отношении послеоперационной боли у пациентов с операциями на позвоночнике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция, 09100
        • Рекрутинг
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Контакт:
          • sinem sari
          • Номер телефона: 090 4441256-2108
          • Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • İsmet Topçu
        • Младший исследователь:
          • Varlik Erel
        • Младший исследователь:
          • Berkay Tan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 68 пациентов
  • АСА I-III,
  • 18-75 лет
  • перенес операцию на поясничном отделе позвоночника в плановом порядке

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к препаратам МА, использованным в данном исследовании.
  • Хроническое употребление опиоидов,
  • Психические расстройства.
  • Наличие инфекции в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок ESP
Блок ESP: будет применена двусторонняя блокада ESP и под ультразвуковым контролем Всего 40 мл, 20 мл бупивакаина 0,5%, 20 мл физиологического раствора.
Активный компаратор: Блок ТЛИП
TLIP-блок: Двусторонний TLIP-блок и под контролем УЗИ. Всего 40 мл, 20 мл 0,5% бупивакаина, 20 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS (числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: [Временные рамки: 24 часа]
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно). Интенсивность послеоперационной боли оценивается по шкале NRS: 30. минута, 1. час, 6. час, 12. час, 24. часы
[Временные рамки: 24 часа]
зуд
Временное ограничение: [Временные рамки: 24 часа]
каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий
[Временные рамки: 24 часа]
мобилизован
Временное ограничение: [Временные рамки: 7 дней]
каждый критерий сообщается, как когда пациент мобилизован
[Временные рамки: 7 дней]
тошнота и рвота
Временное ограничение: [Временные рамки: 24 часа]
каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий
[Временные рамки: 24 часа]
использование противорвотных средств
Временное ограничение: [Временные рамки: 24 часа]
каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий
[Временные рамки: 24 часа]
выписан
Временное ограничение: [Временные рамки: 7 дней]
каждый критерий сообщается при выписке пациента
[Временные рамки: 7 дней]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Блок Erector Spinae Plane (ESP)

Подписаться