Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae Plane (ESP) blokk og Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) blokk for behandling av postoperativ smerte i spinal kirurgi

21. september 2020 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Korsryggvirvelkirurgi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene. Etter operasjon av korsryggvirvelen klager pasienter over overdreven smerte. Postoperative smerter oppstår vanligvis i den tidlige postoperative perioden og forsinker pasientmobiliseringen og forlenger dermed sykehusoppholdet.

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av erector spina plan (ESP) blokk og thoraco lumbal interfacial (TLIP) blokk på postoperativ smerte hos pasienter med spinal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Planblokker brukes som et godt og trygt alternativ for multimodale analgesiteknikker ved postoperativ smertekontroll ved spinalkirurgi.

ESP-blokken ble først beskrevet i 2016 for behandling av thorax nevropatisk smerte.

I følgende prosess; ESP-blokk er rapportert å gi effektiv postoperativ analgesi ved thorax- og brystkirurgi, fedmekirurgi og øvre abdominal kirurgi.

Til slutt er det rapportert at ESP-blokk gir effektiv postoperativ analgesi ved veretebraoperasjoner.

Mekanismen for ESP-analgetisk virkning er påvist i kadaverstudier der injiserte lokalbedøvelsesmidler er forårsaket av diffusjon av spinalnervene inn i ventral og dorsalt ramycin ved spredning i kraniale og kaudale retninger.

ESP-blokk lindrer snittsmerter ved å skape en effektiv blokkering i et bredt område av bakre, laterale og fremre thorax- og lumbalvegger.

I tillegg forhindrer ESP-blokkering visceral autonom smerte og gir god postoperativ analgesi.

Thoracolumbar interfacial plan blokk (TLIP) er den andre para-spinal plan blokken.

I denne ultralydveilede blokken retter lokalbedøvelse seg mot de dorsale grenene av thoracolumbar-nervene ved å spre seg mellom multifidus- og longissimus-musklene ved 3. korsrygg.

På denne måten er det rapportert å gi effektiv analgesi ved ryggmargsoperasjoner.

Rutinemessig ultralydveiledet ESP-blokk eller TLIP-blogg ble planlagt tilfeldig. Peroperativ analgesiplan vil bli brukt på alle pasienter på samme måte. I denne protokollen var intravenøs paracetamol 1 g og tramadol var 1 mg / kg. Paracetamol og tramadol infusjoner blir deretter administrert hver åttende time.

Postoperativ analgesiprotokoll: Ved slutten av operasjonen vil smertenivået bli registrert av Numeric Rating Scale (NRS)-systemet 30 minutter, 1,6, 12 og 24 timer etter første innleggelse på utvinningsrommet.

Tramadol PCA og paracetamol ble administrert til pasienten hver åttende time.

Under oppfølgingen av pasienten er det lagt opp til å fortsette NRS-oppfølgingen. I denne perioden vil intramuskulær 75 mg diklofenaknatrium bli administrert hvis NRS er 4 eller høyere. Mengden smertestillende forbruk, behov for restitusjonsanalgesi og tider vil bli notert i detalj.

Når pasienten er mobilisert og utskrevet vil bli registrert.

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av erector spina plan (ESP) blokk og thoraco lumbal interfacial (TLIP) blokk på postoperativ smerte hos pasienter med spinal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • İsmet Topçu
        • Underetterforsker:
          • Varlik Erel
        • Underetterforsker:
          • Berkay Tan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 68 pasienter
  • ASA I-III,
  • Alder 18-75 år
  • gjennomgikk korsryggkirurgi under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midler brukt i denne studien
  • Bruk av kroniske opioider,
  • Psykiatriske lidelser.
  • Tilstedeværelsen av infeksjon ved injeksjonsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP-blokk
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane (ESP)-blokk
ESP-blokk: Bilateral ESP-blokk og med ultralydveiledning vil bli påført Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml saltvann.
Aktiv komparator: TLIP-blokk
Fremgangsmåte: Thoracolumbar grenseflateplan (TLIP) blokk
TLIP-blokk: Bilateral TLIP-blokk og med ultralydveiledning vil bli påført Totalt 40 ml, 20 ml bupivakain 0,5 %, 20 ml saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS(numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
Hvert element er scoret 0-10 (0=ingen smerte, 10= smerte så ille som mulig) Postoperativ smerteintensitet rapportert med NRS-score: 30. minutt, 1. timer, 6. timer, 12. timer, 24. timer
[Tidsramme: 24 timer]
kløe
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
mobilisert
Tidsramme: [Tidsramme: 7 dager]
hvert kriterium rapporteres som når pasienten er mobilisert
[Tidsramme: 7 dager]
kvalme og oppkast
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
bruk av antiemetika
Tidsramme: [Tidsramme: 24 timer]
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende
[Tidsramme: 24 timer]
utskrevet
Tidsramme: [Tidsramme: 7 dager]
hvert kriterium rapporteres som når pasienten skrives ut
[Tidsramme: 7 dager]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Erector Spinae Plane (ESP)-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere