Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane (ESP) -lohkon ja Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) -lohkon vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan selkäydinkirurgiassa

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Lannenikaman leikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Lannerangan vertebra-leikkauksen jälkeen potilaat valittavat liiallisesta kivusta. Leikkauksen jälkeistä kipua esiintyy yleensä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja se viivästyttää potilaan mobilisaatiota ja pidentää siten sairaalassaoloaikaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata erector spina plan (ESP) ja thoraco lumbaal interfacial (TLIP) eston tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on selkäydinleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmalohkoja käytetään hyvänä ja turvallisena vaihtoehtona multimodaalisiin kivunlievitystekniikoihin selkäkirurgian postoperatiivisessa kivunhallinnassa.

ESP-salpaus kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016 rintakehän neuropaattisen kivun hoitoon.

Seuraavassa prosessissa; ESP-salpauksen on raportoitu tarjoavan tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen rinta- ja rintaleikkauksissa, bariatrisessa leikkauksessa ja ylävatsan leikkauksessa.

Lopuksi ESP-salpauksen on raportoitu tarjoavan tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen veritebra-leikkauksissa.

ESP:n analgeettisen vaikutuksen mekanismi on osoitettu ruumistutkimuksissa, joissa injektoidut paikallispuudutteet aiheutuvat selkäydinhermojen diffuusiosta ventraaliseen ja dorsaaliseen ramysiiniin leviämällä kallon ja kaudaalisen suuntiin.

ESP-salpa lievittää leikkauskipua luomalla tehokkaan salkun laajalle alueelle taka-, lateraali- ja eturinta- ja lannerangan seinämiin.

Lisäksi ESP-salpaus ehkäisee viskeraalista autonomista kipua ja tarjoaa hyvän leikkauksen jälkeisen analgesian.

Thoracolumbar interfacial plan block (TLIP) on toinen para-selkärangan suunnitelmalohko.

Tässä ultraääniohjatussa lohkossa paikallinen nukutusaine kohdistuu thoracolumbaalhermojen selkähaaroihin levittämällä 3. lannerangan multifidus- ja longissimus-lihasten faciesien väliin.

Tällä tavalla sen on raportoitu tarjoavan tehokkaan kivunlievityksen selkärangan leikkauksissa.

Rutiini-ultraääniohjattu ESP-lohko tai TLIP-blogi suunniteltiin satunnaisesti. Peroperatiivista analgesiasuunnitelmaa sovelletaan kaikkiin potilaisiin samalla tavalla. Tässä protokollassa suonensisäistä parasetamolia oli 1 g ja tramadolia 1 mg/kg. Parasetamoli- ja tramadoli-infuusiot annetaan sitten kahdeksan tunnin välein.

Postoperatiivinen analgesiaprotokolla: Leikkauksen lopussa NRS (Numeric Rating Scale) -järjestelmä tallentaa kiputasot 30 minuutin, 1,6, 12 ja 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä toipumishuoneeseen saapumisesta.

Tramadol PCA:ta ja parasetamolia annettiin potilaalle kahdeksan tunnin välein.

Potilaan seurannan aikana on tarkoitus jatkaa NRS-seurantaa. Tänä aikana annetaan lihakseen 75 mg diklofenaakkinatriumia, jos NRS on 4 tai enemmän. Kipulääkkeen kulutuksen määrä, toipumisen analgesian tarpeet ja ajat merkitään yksityiskohtaisesti.

Kun potilas on mobilisoitu ja kotiutettu, kirjataan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata erector spina plan (ESP) ja thoraco lumbaal interfacial (TLIP) eston tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on selkäydinleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • İsmet Topçu
        • Alatutkija:
          • Varlik Erel
        • Alatutkija:
          • Berkay Tan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 68 potilasta
  • ASA I-III,
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • joutui lannerangan leikkaukseen valinnaisissa olosuhteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
  • Kroonisten opioidien käyttö,
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Infektion esiintyminen injektioalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP Block
Menettely: Erector Spinae Plane (ESP) -lohko
ESP-salpa: Kaksipuolinen ESP-salpaus ja ultraääniohjaus. Yhteensä 40 ml, 20 ml bupivakaiinia 0,5 %, 20 ml suolaliuosta.
Active Comparator: TLIP Block
Menettely: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) -lohko
TLIP-esto: Kaksipuolinen TLIP-salpaus ja ultraääniohjattu käytetään Yhteensä 40 ml, 20 ml bupivakaiinia 0,5 %, 20 ml suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS (numeerinen luokitus skala)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia]
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua, 10 = kipu niin paha kuin voi olla) Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus ilmoitettu NRS-pisteillä: 30. minuutti, 1. tuntia, 6. tuntia, 12. tuntia, 24. tuntia
[Aikakehys: 24 tuntia]
kutina
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia]
jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi, jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi
[Aikakehys: 24 tuntia]
mobilisoitunut
Aikaikkuna: [Aikakehys: 7 päivää]
jokainen kriteeri raportoidaan silloin, kun potilas on mobilisoitu
[Aikakehys: 7 päivää]
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia]
jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi, jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi
[Aikakehys: 24 tuntia]
antiemeettien käyttöä
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia]
jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi, jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi
[Aikakehys: 24 tuntia]
purkautunut
Aikaikkuna: [Aikakehys: 7 päivää]
jokainen kriteeri ilmoitetaan potilaan kotiuttamishetkellä
[Aikakehys: 7 päivää]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane (ESP) -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa