- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04028154
척추 수술 후 통증 관리를 위한 ESP(Elector Spinae Plane) 블록과 TLIP(Thoracolumbar Interfascial Plane) 블록의 비교
요추 수술은 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 요추 척추 수술 후 환자는 과도한 통증을 호소합니다. 수술 후 통증은 일반적으로 수술 후 초기에 발생하며 환자의 동원을 지연시켜 입원 기간을 연장시킵니다.
본 연구의 목적은 척추기립근 차단술과 TLIP 차단술이 척추 수술 환자의 수술 후 통증에 미치는 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
플랜 블록은 척추 수술의 수술 후 통증 조절에서 다중 모드 진통 기술을 위한 우수하고 안전한 옵션으로 사용됩니다.
ESP 블록은 2016년 흉부 신경병성 통증 치료를 위해 처음 기술되었습니다.
다음 과정에서; ESP 블록은 흉부 및 유방 수술, 비만 수술 및 상복부 수술에서 효과적인 수술 후 진통제를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
마지막으로, ESP 블록은 척추 수술에서 효과적인 수술 후 진통제를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
ESP 진통 작용의 메커니즘은 주입된 국소 마취제가 두개골 및 꼬리 방향으로 퍼짐으로써 척추 신경이 복부 및 등쪽 라마이신으로 확산됨으로써 유발되는 사체 연구에서 입증되었습니다.
ESP 블록은 후방, 측면 및 전방 흉벽과 요추 벽의 넓은 영역에 효과적인 블록을 생성하여 절개 통증을 완화합니다.
또한 ESP 차단은 내장 자율신경통을 예방하고 수술 후 좋은 진통 효과를 제공합니다.
TLIP(thoracolumbar interfacial plan block)는 다른 para-spinal plan block입니다.
이 초음파 유도 블록에서 국소 마취제는 제3 요추에서 다열근과 최장근의 얼굴 사이에 퍼지면서 흉요추 신경의 등쪽 분지를 표적으로 합니다.
이러한 방식으로 척추 수술에서 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
일상적인 초음파 가이드 ESP 블록 또는 TLIP 블로그는 무작위로 계획되었습니다. Peroperative analgesia 계획은 모든 환자에게 동일한 방식으로 적용됩니다. 이 프로토콜에서 정맥 내 파라세타몰은 1g이었고 트라마돌은 1mg/kg이었습니다. 그런 다음 파라세타몰과 트라마돌 주입을 8시간마다 투여합니다.
수술 후 진통 프로토콜: 수술이 끝나면 회복실에 처음 입원한 후 30분, 1.6, 12 및 24시간에 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템에 의해 통증 수준이 기록됩니다.
Tramadol PCA와 paracetamol은 8시간마다 환자에게 투여되었습니다.
환자의 추적관찰 중에는 NRS 추적관찰을 지속할 계획이다. 이 기간 동안 NRS가 4 이상이면 디클로페낙 나트륨 75mg을 근육주사한다.
환자가 동원되고 퇴원하면 기록됩니다.
본 연구의 목적은 척추기립근 차단술과 TLIP 차단술이 척추 수술 환자의 수술 후 통증에 미치는 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Aydın, 칠면조, 09100
- 모병
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
연락하다:
- sinem sari
- 전화번호: 090 4441256-2108
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
-
부수사관:
- İsmet Topçu
-
부수사관:
- Varlik Erel
-
부수사관:
- Berkay Tan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 68명의 환자
- ASA I-III,
- 18-75세
- 선택적 조건에서 요추 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기 사항의 존재
- 만성 오피오이드 사용,
- 정신 장애.
- 주사 부위의 감염 여부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 블록
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ESP 차단: 양측 ESP 차단 및 초음파 유도가 적용됩니다. 총 40ml, 20ml 부피바카인 0.5%, 20ml 식염수.
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활성 비교기: TLIP 블록
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TLIP 블록: 양측 TLIP 블록 및 초음파 유도가 적용됩니다. 총 40ml, 부피바카인 0.5% 20ml, 식염수 20ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 스칼라)
기간: [시간 프레임: 24시간]
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각 항목은 0-10으로 점수가 매겨집니다(0=통증 없음, 10=가능한 한 심한 통증) NRS 점수로 보고된 수술 후 통증 강도: 30.
분, 1. 시간, 6. 시간, 12. 시간, 24.
시간
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[시간 프레임: 24시간]
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소양증
기간: [시간 프레임: 24시간]
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각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다 각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다
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[시간 프레임: 24시간]
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동원
기간: [기간: 7일]
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각 기준은 환자가 움직일 때로 보고됩니다.
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[기간: 7일]
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메스꺼움과 구토
기간: [시간 프레임: 24시간]
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각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다 각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다
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[시간 프레임: 24시간]
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진토제 사용
기간: [시간 프레임: 24시간]
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각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다 각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다
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[시간 프레임: 24시간]
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퇴원하다
기간: [기간: 7일]
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각 기준은 환자가 퇴원할 때 보고됩니다.
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[기간: 7일]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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