Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Erector Spinae Plane (ESP) Block en Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Block voor de behandeling van postoperatieve pijn bij spinale chirurgie

21 september 2020 bijgewerkt door: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Lumbale wervelchirurgie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen. Na een lumbale werveloperatie klagen patiënten over overmatige pijn. Postoperatieve pijn treedt meestal op in de vroege postoperatieve periode en vertraagt ​​de mobilisatie van de patiënt en verlengt zo het verblijf in het ziekenhuis.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van erector spina plan (ESP) blok en thoraco lumbale interfacial (TLIP) blok op postoperatieve pijn bij patiënten met spinale chirurgie te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Planblokken worden gebruikt als een goede en veilige optie voor multimodale analgesietechnieken bij postoperatieve pijnbestrijding bij spinale chirurgie.

Het ESP-blok werd voor het eerst beschreven in 2016 voor de behandeling van thoracale neuropathische pijn.

In het volgende proces; Er is gemeld dat ESP-blok effectieve postoperatieve analgesie biedt bij borst- en borstchirurgie, bariatrische chirurgie en operaties aan de bovenbuik.

Ten slotte is gemeld dat ESP-blok effectieve postoperatieve analgesie biedt bij werveloperaties.

Het mechanisme van ESP-analgetische werking is aangetoond in kadaverstudies waarbij geïnjecteerde lokale anesthetica worden veroorzaakt door diffusie van de spinale zenuwen in de ventrale en dorsale ramycine door verspreiding in de craniale en caudale richtingen.

ESP-blok verlicht pijn in de incisie door een effectief blok te creëren in een groot gebied van de achterste, laterale en voorste thoracale en lumbale wanden.

Bovendien voorkomt ESP-blok viscerale autonome pijn en zorgt het voor een goede postoperatieve analgesie.

Het thoracolumbale interfaciale planblok (TLIP) is het andere paraspinale planblok.

In dit echogeleide blok richt lokale verdoving zich op de dorsale takken van de thoracolumbale zenuwen door zich te verspreiden tussen de facies van de multifidus- en longissimus-spieren bij de 3e lumbale wervelkolom.

Op deze manier is gemeld dat het effectieve analgesie biedt bij operaties aan de wervelkolom.

Routine echografisch geleid ESP-blok of TLIP-blog werd willekeurig gepland. Peroperatief analgesieplan zal op dezelfde manier op alle patiënten worden toegepast. In dit protocol was intraveneus paracetamol 1 g en tramadol 1 mg/kg. Paracetamol- en tramadol-infusies worden vervolgens om de acht uur toegediend.

Postoperatief analgesieprotocol: Aan het einde van de operatie worden de pijnniveaus geregistreerd door het Numeric Rating Scale (NRS)-systeem op 30 minuten, 1,6, 12 en 24 uur na de eerste opname in de verkoeverkamer.

Tramadol PCA en paracetamol werden om de acht uur aan de patiënt toegediend.

Tijdens de follow-up van de patiënt is het de bedoeling om de NRS-follow-up voort te zetten. In deze periode zal intramusculair 75 mg diclofenacnatrium worden toegediend als NRS 4 of hoger is. De hoeveelheid analgesieconsumptie, herstelbehoeften en tijden zullen in detail worden genoteerd.

Wanneer de patiënt wordt gemobiliseerd en ontslagen, wordt geregistreerd.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van erector spina plan (ESP) blok en thoraco lumbale interfacial (TLIP) blok op postoperatieve pijn bij patiënten met spinale chirurgie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Werving
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • İsmet Topçu
        • Onderonderzoeker:
          • Varlik Erel
        • Onderonderzoeker:
          • Berkay Tan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 68 patiënten
  • ASA I-III,
  • Leeftijd 18-75 jaar
  • onder electieve omstandigheden een lumbale wervelkolomoperatie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor LA-middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt
  • Gebruik van chronische opioïden,
  • Psychische stoornissen.
  • De aanwezigheid van een infectie op het injectiegebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESP-blok
ESP-blok: Bilateraal ESP-blok en met ultrasone begeleiding wordt toegepast. Totaal 40 ml, 20 ml bupivacaïne 0,5%, 20 ml zoutoplossing.
Actieve vergelijker: TLIP-blok
TLIP Block: BilateraalTLIP block en met echogeleide wordt toegepast. Totaal 40 ml, 20 ml bupivacaïne 0,5%, 20 ml zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 24 uur]
Elk item wordt gescoord van 0-10 (0=geen pijn, 10=pijn zo erg als maar kan) Postoperatieve pijnintensiteit gerapporteerd met NRS-score: 30. minuut, 1. uur, 6. uur, 12. uur, 24. uur
[Tijdsbestek: 24 uur]
jeuk
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 24 uur]
elk criterium wordt als aanwezig of afwezig gerapporteerd elk criterium wordt als aanwezig of afwezig gerapporteerd
[Tijdsbestek: 24 uur]
gemobiliseerd
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 7 dagen]
elk criterium wordt gerapporteerd als wanneer de patiënt wordt gemobiliseerd
[Tijdsbestek: 7 dagen]
misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 24 uur]
elk criterium wordt als aanwezig of afwezig gerapporteerd elk criterium wordt als aanwezig of afwezig gerapporteerd
[Tijdsbestek: 24 uur]
gebruik van anti-emetica
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 24 uur]
elk criterium wordt als aanwezig of afwezig gerapporteerd elk criterium wordt als aanwezig of afwezig gerapporteerd
[Tijdsbestek: 24 uur]
ontladen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 7 dagen]
elk criterium wordt gerapporteerd als wanneer de patiënt wordt ontslagen
[Tijdsbestek: 7 dagen]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Erector Spinae Plane (ESP) blok

Abonneren