Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra blocco del piano erettore spinale (ESP) e blocco del piano interfasciale toracolombare (TLIP) per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia spinale

21 settembre 2020 aggiornato da: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

La chirurgia della vertebra lombare è una delle procedure chirurgiche più comuni. Dopo l'intervento chirurgico alla vertebra lombare, i pazienti lamentano un dolore eccessivo. Il dolore postoperatorio di solito si verifica nel primo periodo postoperatorio e ritarda la mobilizzazione del paziente e quindi allunga la degenza ospedaliera.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del blocco dell'erettore spinale (ESP) e del blocco dell'interfaccia toraco-lombare (TLIP) sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I blocchi piani sono usati come un'opzione buona e sicura per le tecniche di analgesia multimodale nel controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia spinale.

Il blocco ESP è stato descritto per la prima volta nel 2016 per il trattamento del dolore neuropatico toracico.

Nel seguente processo; È stato riportato che il blocco ESP fornisce un'analgesia postoperatoria efficace nella chirurgia toracica e mammaria, nella chirurgia bariatrica e nella chirurgia addominale superiore.

Infine, è stato segnalato che il blocco ESP fornisce un'analgesia postoperatoria efficace negli interventi chirurgici di veretebra.

Il meccanismo dell'azione analgesica ESP è stato dimostrato in studi sui cadaveri in cui gli anestetici locali iniettati sono causati dalla diffusione dei nervi spinali nella ramicina ventrale e dorsale diffondendosi nelle direzioni craniale e caudale.

Il blocco ESP allevia il dolore incisionale creando un blocco efficace in un'ampia area delle pareti toraciche e lombari posteriori, laterali e anteriori.

Inoltre, il blocco ESP previene il dolore autonomico viscerale e fornisce una buona analgesia postoperatoria.

Il blocco del piano interfacciale toracolombare (TLIP) è l'altro blocco del piano paraspinale.

In questo blocco ecoguidato, l'anestetico locale colpisce i rami dorsali dei nervi toracolombari diffondendosi tra la facies dei muscoli multifido e longissimus alla terza colonna lombare.

In questo modo, è stato riportato che fornisce un'analgesia efficace negli interventi chirurgici spinali.

Il blocco ESP guidato dall'ecografia di routine o il blog TLIP è stato pianificato in modo casuale. Il piano di analgesia peroperatoria verrà applicato a tutti i pazienti allo stesso modo. In questo protocollo il paracetamolo per via endovenosa era di 1 g e il tramadolo era di 1 mg/kg. Le infusioni di paracetamolo e tramadolo vengono quindi somministrate ogni otto ore.

Protocollo di analgesia postoperatoria: al termine dell'operazione, i livelli di dolore verranno registrati dal sistema Numeric Rating Scale (NRS) a 30 minuti, 1,6, 12 e 24 ore dopo il primo ricovero nella sala di risveglio.

Tramadol PCA e paracetamolo sono stati somministrati al paziente ogni otto ore.

Durante il follow-up del paziente, si prevede di continuare il follow-up NRS. In questo periodo, se NRS è 4 o superiore, verranno somministrati 75 mg di diclofenac sodico per via intramuscolare. La quantità di consumo di analgesia, le esigenze di analgesia di recupero e i tempi saranno annotati in dettaglio.

Quando il paziente viene mobilizzato e dimesso verrà registrato.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del blocco dell'erettore spinale (ESP) e del blocco dell'interfaccia toraco-lombare (TLIP) sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Reclutamento
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • İsmet Topçu
        • Sub-investigatore:
          • Varlik Erel
        • Sub-investigatore:
          • Berkay Tan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 68 pazienti
  • ASA I-III,
  • Età 18-75 anni
  • ha subito un intervento chirurgico alla colonna lombare in condizioni elettive

Criteri di esclusione:

  • Presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio
  • Uso cronico di oppioidi,
  • Disturbi psichiatrici.
  • La presenza di infezione nell'area di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco ESP
Blocco ESP: verrà applicato un blocco ESP bilaterale e con guida ecografica Un totale di 40 ml, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 20 ml di soluzione salina.
Comparatore attivo: Blocco TLIP
Blocco TLIP: verrà applicato un blocco TLIP bilaterale e con guida ecografica Un totale di 40 ml, 20 ml di bupivacaina 0,5%, 20 ml di soluzione salina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS(scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10 (0=nessun dolore, 10=dolore il più grave possibile) Intensità del dolore postoperatorio riportata con punteggio NRS: 30. minuto, 1. ore, 6. ore, 12. ore, 24. ore
[Lasso di tempo: 24 ore]
prurito
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
ogni criterio è riportato come presente o assente ogni criterio è riportato come presente o assente
[Lasso di tempo: 24 ore]
mobilitato
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 7 giorni]
ogni criterio è riportato come quando il paziente è mobilizzato
[Lasso di tempo: 7 giorni]
nausea e vomito
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
ogni criterio è riportato come presente o assente ogni criterio è riportato come presente o assente
[Lasso di tempo: 24 ore]
uso di antiemetici
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 24 ore]
ogni criterio è riportato come presente o assente ogni criterio è riportato come presente o assente
[Lasso di tempo: 24 ore]
dimesso
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 7 giorni]
ogni criterio viene riportato come quando il paziente viene dimesso
[Lasso di tempo: 7 giorni]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Blocco piano erettore spinale (ESP).

Sottoscrivi