Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) i blokady płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP) w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii kręgosłupa

21 września 2020 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Operacja kręgosłupa lędźwiowego jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych. Pacjenci po operacji kręgosłupa lędźwiowego skarżą się na nadmierny ból. Ból pooperacyjny pojawia się zwykle we wczesnym okresie pooperacyjnym i opóźnia mobilizację pacjenta, a tym samym wydłuża pobyt w szpitalu.

Celem tego badania było porównanie skuteczności blokady prostownika kręgosłupa (ESP) i blokady odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP) na ból pooperacyjny u pacjentów po operacjach kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bloki plan są stosowane jako dobra i bezpieczna opcja multimodalnych technik analgezji w kontroli bólu pooperacyjnego w chirurgii kręgosłupa.

Blok ESP został po raz pierwszy opisany w 2016 roku w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej.

W następującym procesie; Donoszono, że blokada ESP zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną w chirurgii klatki piersiowej i piersi, chirurgii bariatrycznej i chirurgii górnej części brzucha.

Wreszcie doniesiono, że blok ESP zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną w operacjach kręgów.

Mechanizm działania przeciwbólowego ESP wykazano w badaniach na zwłokach, w których wstrzykiwane środki miejscowo znieczulające są powodowane przez dyfuzję nerwów rdzeniowych do ramycyny brzusznej i grzbietowej poprzez rozprzestrzenianie się w kierunku czaszkowym i ogonowym.

Blokada ESP łagodzi ból podczas nacięcia, tworząc skuteczną blokadę w szerokim obszarze tylnej, bocznej i przedniej ściany klatki piersiowej i odcinka lędźwiowego.

Ponadto blokada ESP zapobiega autonomicznemu bólowi trzewnemu i zapewnia dobrą analgezję pooperacyjną.

Blok planu piersiowo-lędźwiowego (TLIP) jest drugim blokiem planu okołokręgosłupowego.

W tym bloku pod kontrolą USG, miejscowe znieczulenie celuje w grzbietowe gałęzie nerwów piersiowo-lędźwiowych, rozprzestrzeniając się między facjami mięśnia wielodzielnego i najdłuższego w trzecim odcinku lędźwiowym.

Donoszono, że w ten sposób zapewnia skuteczną analgezję w operacjach kręgosłupa.

Rutynowy blok ESP pod kontrolą USG lub blog TLIP zaplanowano losowo. Plan analgezji okołooperacyjnej będzie stosowany u wszystkich pacjentów w ten sam sposób. W tym protokole dożylny paracetamol wynosił 1 g, a tramadol 1 mg/kg. Następnie co osiem godzin podaje się wlewy paracetamolu i tramadolu.

Protokół analgezji pooperacyjnej: Na koniec operacji poziom bólu zostanie zarejestrowany przez system numerycznej skali ocen (NRS) po 30 minutach, 1,6, 12 i 24 godzinach od pierwszego przyjęcia na salę pooperacyjną.

Choremu co 8 godzin podawano tramadol PCA i paracetamol.

W okresie obserwacji pacjenta planowana jest kontynuacja obserwacji NRS. W tym okresie zostanie podane domięśniowo 75 mg diklofenaku sodowego, jeśli NRS wynosi 4 lub więcej. Ilość zużytego środka przeciwbólowego, potrzeby i czas powrotu do działania przeciwbólowego zostaną szczegółowo odnotowane.

Gdy pacjent zostanie zmobilizowany i wypisany, zostaną zarejestrowane.

Celem tego badania było porównanie skuteczności blokady prostownika kręgosłupa (ESP) i blokady odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP) na ból pooperacyjny u pacjentów po operacjach kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • İsmet Topçu
        • Pod-śledczy:
          • Varlik Erel
        • Pod-śledczy:
          • Berkay Tan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 68 pacjentów
  • ASA I-III,
  • Wiek 18-75 lat
  • przeszedł operację kręgosłupa lędźwiowego w trybie planowym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przeciwwskazań do leków LA stosowanych w tym badaniu
  • Przewlekłe stosowanie opioidów,
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok ESP
Procedura: Blok samolotu prostownika kręgosłupa (ESP).
Blokada ESP: zostanie zastosowana obustronna blokada ESP pod kontrolą USG Łącznie 40 ml, 20 ml bupiwakainy 0,5%, 20 ml soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Blok TLIP
Procedura: Blokada płaszczyzny międzyfazowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP).
Blokada TLIP: zostanie zastosowana obustronna blokada TLIP i pod kontrolą USG Łącznie 40 ml, 20 ml bupiwakainy 0,5%, 20 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 24 godziny]
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe) Natężenie bólu pooperacyjnego zgłaszane w skali NRS: 30. minuta, 1. godzina, 6. godzina, 12. godzina, 24. godziny
[Przedział czasowy: 24 godziny]
świąd
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 24 godziny]
każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne
[Przedział czasowy: 24 godziny]
zmobilizowany
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 7 dni]
każde kryterium jest zgłaszane jako moment mobilizacji pacjenta
[Przedział czasowy: 7 dni]
nudności i wymioty
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 24 godziny]
każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne
[Przedział czasowy: 24 godziny]
stosowanie leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 24 godziny]
każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne
[Przedział czasowy: 24 godziny]
rozładowany
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 7 dni]
każde kryterium jest zgłaszane w momencie wypisu pacjenta
[Przedział czasowy: 7 dni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Blok samolotu prostownika kręgosłupa (ESP).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj