Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Block, epidural analgesi och intratekal analgesi vid thoraxkirurgi (SPIRIT)

29 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

Lung thoraxkirurgi är ofta ansvarig för svår postoperativ smärta, som är associerad med en ökning av postoperativ morbiditet och mortalitet. Dessutom har postoperativ bröstsmärta en stark inverkan på patienternas rehabilitering och är förknippad med en ökning av sjukhusvistelsen.

Olika analgetiska tekniker möjliggör effektiv hantering av smärta i samband med bröstkirurgi. Regional anestesi, i synnerhet, tillåter en kraftfull analgesi och begränsar användningen av opioider och deras biverkningar. Bland regionala anestesitekniker har thoracal epidural analgesi blivit guldstandarden för post-thorakotomi analgesi. Det inducerar dock en sympatisk blockering som särskilt främjar per och postoperativ hypotoni och akuta urinretentioner. Sålunda har nya regionala anestesitekniker utvecklats och utvärderats inom thoraxkirurgi för att undvika biverkningar relaterade till epidural analgesi, särskilt paravertebralt block och erector spinae block, men även intratekal analgesi. Paravertebral blockering har visat smärtstillande effekt efter bröstkirurgi, och dess intresse av att minska risken för hypotoni, akut urinretention, klåda och postoperativt illamående och kräkningar jämfört med epidural analgesi. Erector spinae block, som nyligen beskrivits och utvärderats i detta sammanhang av thoraxkirurgi, verkar ha samma intressen och vara lättare att uppnå än paravertebralt block, men har studerats lite. Slutligen används intratekalt morfin ofta på grund av en enkel och snabb insikt och för att det tillåter en adekvat smärtlindring och minskning av vistelsetiden på intensivvården jämfört med den epidurala. Men trots dess frekventa användning har mycket få studier jämfört intratekal anestesi med epidural och andra peri-spinal block.

Dessa tre typer av analgesi, epidural analgesi, intratekal morfin och erector spinae block är regionala anestesimetoder som regelbundet används för lungkirurgi på utredarnas avdelning. Alla dessa tekniker har visat sin smärtstillande effekt, men var och en tycks ha särskilda respektive intressen, i termer av prestation, hantering eller perioperativ rehabilitering. Syftet med utredarnas studie är att utvärdera effektiviteten av var och en av dess tekniker för att behandla postoperativ smärta och förbättra rehabiliteringen av dessa patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår bröstkirurgi för lungresektion på universitetssjukhuset i Angers, Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Thoraxkirurgi för lungresektion
  • Schemalagd regional anestesi: epiduralbedövning, intratekal morfin eller erector spinae block

Exklusions kriterier:

  • Ingen epiduralbedövning eller inget intratekalt morfin eller inget erector spinae block utfört

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epiduralbedövning
Efter läkares gottfinnande (observationsstudie)
Preoperativ epiduralbedövning efter läkares bedömning
Intratekalt morfin
Efter läkares gottfinnande (observationsstudie)
Preoperativt intratekalt morfin efter läkares bedömning
Erector spinae block
Efter läkares gottfinnande (observationsstudie)
Preoperativ erector spinae blockerar efter läkares bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning vid H+48
Tidsram: Dag 2 efter operationen
Numerisk smärtskala: 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)
Dag 2 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av morfin (per och postoperativ)
Tidsram: Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen.
Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen.
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Påverkan på andningsfunktionen
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen.
Toppflöde i L/min
Dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen.
Frekvens av biverkningar relaterade till morfin Frekvens av biverkningar av morfin
Tidsram: Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen.
Timme 2, dag 1, dag 2 och dag 3 efter operationen.
Postoperativ smärtbedömning vid andra tillfällen
Tidsram: Timme 2, dag 1 och dag 3 efter operationen.
Numerisk smärtskala: 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)
Timme 2, dag 1 och dag 3 efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera