Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Block, epiduraalinen analgesia ja intratekaalinen analgesia rintakehäkirurgiassa (SPIRIT)

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

Keuhkorintaleikkaus on usein vastuussa vaikeasta postoperatiivisesta kivusta, joka liittyy leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Lisäksi leikkauksen jälkeisellä rintakivulla on voimakas vaikutus potilaan kuntoutukseen ja se liittyy sairaalassaoloajan lisääntymiseen.

Erilaiset analgeettiset tekniikat mahdollistavat tehokkaan kivun hallinnan rintakehäkirurgian yhteydessä. Erityisesti aluepuudutus mahdollistaa voimakkaan analgesian ja rajoittaa opioidien käyttöä ja niiden sivuvaikutuksia. Alueellisten anestesiatekniikoiden joukossa rintakehän epiduraalikivutuksesta on tullut kultainen standardi torakotomian jälkeisessä analgesiassa. Se kuitenkin indusoi sympaattisen salpauksen, joka edistää erityisesti leikkauksen aikana ja postoperatiivista hypotensiota ja akuuttia virtsanpidätystä. Siten rintakehäkirurgiassa on kehitetty ja arvioitu uusia aluepuudutuksen tekniikoita epiduraalikivunlievitykseen liittyvien sivuvaikutusten, erityisesti paravertebraal- ja erector spinae-katkosten, mutta myös intratekaalisen analgesian välttämiseksi. Paravertebraalinen salpaus on osoittanut analgeettista tehoa rintakehäleikkauksen jälkeen ja sen kiinnostusta vähentää hypotension, akuutin virtsanpidätyksen, kutinan ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä verrattuna epiduraalikivusta. Äskettäin tässä rintakehäkirurgian yhteydessä kuvatulla ja arvioidulla erector spinae -salpauksella näyttää olevan samat kiinnostuksen kohteet ja se on helpompi saavuttaa kuin paravertebraal-salpauksella, mutta sitä on tutkittu vähän. Lopuksi intratekaalista morfiinia käytetään usein, koska se on helppo ja nopea toteuttaa, ja koska se mahdollistaa riittävän kivunlievityksen ja tehohoidossa oleskelun keston lyhenemisen epiduraaliin verrattuna. Kuitenkin, huolimatta sen yleisestä käytöstä, hyvin harvat tutkimukset ovat verraneet intratekaalista anestesiaa epiduraaliseen ja muihin peri-spinaalisiin blokkoihin.

Nämä kolme analgesiatyyppiä, epiduraalikipu, intratekaalinen morfiini ja erector spinae esto ovat alueellisia anestesiamenetelmiä, joita käytetään säännöllisesti keuhkokirurgiassa tutkijoiden osastolla. Kaikki nämä tekniikat ovat osoittaneet analgeettisen tehonsa, mutta jokaisella näyttää olevan erityisiä kiinnostuksen kohteita saavutuksen, hallinnan tai perioperatiivisen kuntoutuksen suhteen. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida kunkin sen tekniikan tehokkuutta postoperatiivisen kivun hoitoon ja näiden potilaiden kuntoutuksen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laurent Beydon, MD PHD
  • Puhelinnumero: +33241353951

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION
        • Alatutkija:
          • Laurent Beydon, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio rintakehäleikkaus Angersin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintaleikkaus keuhkojen resektioon
  • Suunniteltu aluepuudutus: epiduraalianestesia, intratekaalinen morfiini tai erektorin selkärangan esto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei epiduraalipuudutusta, ei intratekaalista morfiinia tai erector spinae -salpausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epiduraalipuudutus
Lääkärin harkinnan mukaan (havainnointitutkimus)
Leikkausta edeltävä epiduraalipuudutus lääkärin harkinnan mukaan
Intratekaalinen morfiini
Lääkärin harkinnan mukaan (havainnointitutkimus)
Preoperatiivinen intratekaalinen morfiini lääkärin harkinnan mukaan
Erector spinae -tukos
Lääkärin harkinnan mukaan (havainnointitutkimus)
Preoperatiivinen erector spinae -tukos lääkärin harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi H+48:ssa
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko: 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Päivä 2 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus (per ja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vaikutus hengitystoimintoihin
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Huippuvirtaus l/min
Päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Morfiiniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys Morfiinin sivuvaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi muina aikoina
Aikaikkuna: Tunti 2, päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko: 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Tunti 2, päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokirurgia

Kliiniset tutkimukset Epiduraalipuudutus

3
Tilaa