Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block, Epidural Analgesi og Intrathecal Analgesi i Thoraxkirurgi (SPIRIT)

29. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

Pulmonal thoraxkirurgi er ofte ansvarlig for alvorlige postoperative smerter, som er forbundet med en stigning i postoperativ morbiditet og dødelighed. Desuden har postoperative thoraxsmerter en stærk indvirkning på patientens rehabilitering og er forbundet med en stigning i hospitalsophold.

Forskellige analgetiske teknikker muliggør effektiv smertebehandling i forbindelse med thoraxkirurgi. Regional anæstesi, især, tillader en kraftig analgesi og begrænser brugen af ​​opioider og deres bivirkninger. Blandt regionale anæstesiteknikker er thorax epidural analgesi blevet guldstandarden for post-thorakotomi analgesi. Det inducerer dog en sympatisk blokering, der især fremmer per og postoperativ hypotension og akutte urinretentioner. Der er således udviklet og vurderet nye regionale anæstesiteknikker inden for thoraxkirurgi for at undgå bivirkninger relateret til epidural analgesi, især paravertebral blokering og erector spinae blok, men også intratekal analgesi. Paravertebral blokering har vist analgetisk effekt efter thoraxkirurgi og dens interesse i at reducere risikoen for hypotension, akut urinretention, kløe og postoperativ kvalme og opkastning sammenlignet med epidural analgesi. Erector spinae-blok, som for nylig er beskrevet og evalueret i denne sammenhæng med thoraxkirurgi, ser ud til at have de samme interesser og at være lettere at opnå end den paravertebrale blok, men har været lidt undersøgt. Endelig anvendes intratekal morfin hyppigt på grund af en nem og hurtig erkendelse, og fordi det muliggør en tilstrækkelig analgesi og reduktion af varigheden af ​​intensivophold sammenlignet med den epidurale. På trods af dets hyppige brug har meget få undersøgelser sammenlignet intratekal anæstesi med epidural og andre peri-spinalblokke.

Disse tre typer analgesi, epidural analgesi, intratekal morfin og erector spinae blok er regionale anæstesimetoder, der regelmæssigt anvendes til lungekirurgi i undersøgelsesafdelingen. Alle disse teknikker har vist deres smertestillende virkning, men hver af dem synes at have særlige respektive interesser med hensyn til præstation, håndtering eller perioperativ rehabilitering. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​hver af dens teknikker til behandling af postoperativ smerte og forbedre rehabiliteringen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår thoraxoperation til pulmonal resektion på universitetshospitalet i Angers i Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thoraxkirurgi til lunge resektion
  • Planlagt regional anæstesi: epidural anæstesi, intrathekal morfin eller erector spinae blok

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen epidural anæstesi eller ingen intratekal morfin eller ingen erector spinae blok udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epidural anæstesi
Efter lægens skøn (observationsundersøgelse)
Præoperativ epidural anæstesi efter lægens skøn
Intratekal morfin
Efter lægens skøn (observationsundersøgelse)
Præoperativ intratekal morfin efter lægens skøn
Erector spinae blok
Efter lægens skøn (observationsundersøgelse)
Præoperativ erector spinae blokerer efter lægens skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved H+48
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
Dag 2 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af morfin (per og postoperativt)
Tidsramme: Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen.
Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen.
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Påvirkning af åndedrætsfunktionen
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen.
Maksimal flow i l/min
Dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen.
Hyppighed af bivirkninger relateret til morfin Hyppighed af morfinbivirkninger
Tidsramme: Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen.
Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen.
Postoperativ smertevurdering på andre tidspunkter
Tidsramme: Time 2, dag 1 og dag 3 efter operationen.
Numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
Time 2, dag 1 og dag 3 efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekirurgi

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Abonner