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Bloqueo erector de la columna, analgesia epidural y analgesia intratecal en cirugía torácica (SPIRIT)

29 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

La cirugía torácica pulmonar a menudo es responsable de un dolor posoperatorio intenso, que se asocia con un aumento de la morbilidad y la mortalidad posoperatorias. Además, el dolor torácico postoperatorio tiene un fuerte impacto en la rehabilitación del paciente y se asocia con un aumento de la estancia hospitalaria.

Diversas técnicas analgésicas permiten un manejo eficaz del dolor en el contexto de la cirugía torácica. La anestesia regional, en particular, permite una analgesia potente y limita el uso de opioides y sus efectos secundarios. Entre las técnicas de anestesia regional, la analgesia epidural torácica se ha convertido en el estándar de oro para la analgesia postoracotomía. Sin embargo, induce un bloqueo simpático que promueve, en particular, hipotensión perioperatoria y posoperatoria y retenciones urinarias agudas. Así, se han desarrollado y evaluado nuevas técnicas de anestesia regional en cirugía torácica para evitar los efectos secundarios relacionados con la analgesia epidural, en particular el bloqueo paravertebral y el bloqueo del erector de la columna, pero también la analgesia intratecal. El bloqueo paravertebral ha mostrado eficacia analgésica tras cirugía torácica, y su interés en la reducción del riesgo de hipotensión, retención aguda de orina, prurito y náuseas y vómitos postoperatorios en comparación con la analgesia epidural. El bloqueo erector de la columna, recientemente descrito y evaluado en este contexto de cirugía torácica, parece tener los mismos intereses y ser más fácil de lograr que el bloqueo paravertebral, pero ha sido poco estudiado. Finalmente, la morfina intratecal es de uso frecuente por su fácil y rápida realización, y porque permite una adecuada analgesia y la reducción del tiempo de estancia en cuidados intensivos en comparación con la epidural. Sin embargo, a pesar de su uso frecuente, muy pocos estudios han comparado la anestesia intratecal con la epidural y otros bloqueos periespinales.

Estos tres tipos de analgesia, analgesia epidural, morfina intratecal y bloqueo del erector de la columna son métodos de anestesia regional que se utilizan regularmente para la cirugía pulmonar en el departamento de investigadores. Todas estas técnicas han demostrado su eficacia analgésica, pero cada una parece tener sus respectivos intereses particulares, en términos de realización, manejo o rehabilitación perioperatoria. El objetivo del estudio de los investigadores es evaluar la eficacia de cada una de sus técnicas para tratar el dolor postoperatorio y mejorar la rehabilitación de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía torácica para resección pulmonar en el Hospital Universitario de Angers, en Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía torácica para resección pulmonar
  • Anestesia regional programada: anestesia epidural, morfina intratecal o bloqueo del erector de la columna

Criterio de exclusión:

  • No se realizó anestesia epidural ni morfina intratecal ni bloqueo del erector de la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia epidural
A discreción del médico (estudio observacional)
Anestesia epidural preoperatoria a discreción del médico
Morfina intratecal
A discreción del médico (estudio observacional)
Morfina intratecal preoperatoria a discreción del médico
Bloque erector de la columna
A discreción del médico (estudio observacional)
Bloqueo preoperatorio del erector de la columna a discreción del médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor en H+48
Periodo de tiempo: Día 2 después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor: 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
Día 2 después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina (per y posoperatorio)
Periodo de tiempo: Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía.
Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía.
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Impacto en la función respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía.
Flujo máximo en L/min
Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía.
Frecuencia de efectos adversos relacionados con la morfina Frecuencia de efectos secundarios de la morfina
Periodo de tiempo: Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía.
Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía.
Valoración del dolor postoperatorio en otros momentos
Periodo de tiempo: Hora 2, Día 1 y Día 3 después de la cirugía.
Escala numérica de calificación del dolor: 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
Hora 2, Día 1 y Día 3 después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia epidural

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