Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Block, epidurale analgesie en intrathecale analgesie bij thoracale chirurgie (SPIRIT)

29 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc peridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

Longthoracale chirurgie is vaak verantwoordelijk voor ernstige postoperatieve pijn, die gepaard gaat met een toename van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Bovendien heeft postoperatieve thoracale pijn een sterke invloed op de revalidatie van de patiënt en gaat het gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis.

Verschillende analgetische technieken maken een effectieve behandeling van pijn in de context van thoraxchirurgie mogelijk. Vooral regionale anesthesie maakt een krachtige analgesie mogelijk en beperkt het gebruik van opioïden en hun bijwerkingen. Onder regionale anesthesietechnieken is thoracale epidurale analgesie de gouden standaard geworden voor analgesie na thoracotomie. Het induceert echter een sympathische blokkade die met name per- en postoperatieve hypotensie en acute urineretentie bevordert. Zo zijn er nieuwe technieken voor regionale anesthesie ontwikkeld en geëvalueerd in de thoraxchirurgie om bijwerkingen te voorkomen die verband houden met epidurale analgesie, met name paravertebrale blokkade en erector spinae-blokkade, maar ook intrathecale analgesie. Paravertebrale blokkade heeft analgetische werkzaamheid aangetoond na thoracale chirurgie, en zijn belang bij het verminderen van het risico op hypotensie, acute urineretentie, pruritus en postoperatieve misselijkheid en braken in vergelijking met de epidurale analgesie. Erector spinae-blok, onlangs beschreven en geëvalueerd in deze context van thoracale chirurgie, lijkt dezelfde belangen te hebben en gemakkelijker te bereiken te zijn dan het paravertebrale blok, maar is weinig bestudeerd. Ten slotte wordt intrathecale morfine vaak gebruikt vanwege de gemakkelijke en snelle realisatie, en omdat het een adequate analgesie mogelijk maakt en de duur van het verblijf op de intensive care verkort in vergelijking met de epidurale. Ondanks het frequente gebruik zijn er echter zeer weinig studies die intrathecale anesthesie hebben vergeleken met de epidurale en andere peri-spinale blokkades.

Deze drie soorten analgesie, epidurale analgesie, intrathecale morfine en erector spinae-blok zijn regionale anesthesiemethoden die regelmatig worden gebruikt voor longchirurgie op de afdeling van de onderzoekers. Al deze technieken hebben hun analgetische werkzaamheid bewezen, maar elk lijkt een eigen respectief belang te hebben, in termen van prestatie, beheer of peri-operatieve revalidatie. Het doel van de studie van de onderzoekers is om de effectiviteit van elk van zijn technieken te evalueren om postoperatieve pijn te behandelen en de revalidatie van deze patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een borstoperatie ondergaan voor longresectie in het Universitair Ziekenhuis van Angers, Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thoracale chirurgie voor longresectie
  • Geplande regionale anesthesie: epidurale anesthesie, intrathecale morfine of blok van erector spinae

Uitsluitingscriteria:

  • Geen epidurale anesthesie of geen intrathecale morfine of geen erector spinae blok uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epidurale anesthesie
Naar goeddunken van de arts (observationeel onderzoek)
Preoperatieve epidurale anesthesie naar goeddunken van de arts
Intrathecale morfine
Naar goeddunken van de arts (observationeel onderzoek)
Preoperatieve intrathecale morfine naar goeddunken van de arts
Erector spinae blok
Naar goeddunken van de arts (observationeel onderzoek)
Preoperatieve erector spinae-blokkade naar goeddunken van de arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling bij H+48
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Dag 2 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale consumptie van morfine (per en postoperatief)
Tijdsspanne: Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie.
Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie.
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Invloed op de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie.
Piekstroom in L/min
Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie.
Frequentie van bijwerkingen gerelateerd aan morfine Frequentie van morfine-bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie.
Uur 2, Dag 1, Dag 2 en Dag 3 na de operatie.
Postoperatieve pijnbeoordeling op andere momenten
Tijdsspanne: Uur 2, dag 1 en dag 3 na de operatie.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Uur 2, dag 1 en dag 3 na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longchirurgie

Klinische onderzoeken op Epidurale anesthesie

Abonneren