胸部手術における脊柱起立筋ブロック、硬膜外鎮痛および髄腔内鎮痛 (SPIRIT)
有効性は、デュ ブロック デ マッスル エレクトゥール デュ ラチス、デュ ブロック ペリデュラル エ デ ラ ラキアアナルジー アン チルルジー ソラシック マジュールを比較します。
肺胸部手術は、術後の罹患率と死亡率の増加に関連する重度の術後疼痛の原因となることがよくあります。 さらに、術後の胸部痛は患者のリハビリテーションに大きな影響を与え、入院期間の増加と関連しています。
さまざまな鎮痛技術により、胸部外科手術における効果的な痛みの管理が可能になります。 特に、局所麻酔は強力な鎮痛を可能にし、オピオイドの使用とその副作用を制限します。 局所麻酔技術の中で、胸部硬膜外鎮痛は、開胸後の鎮痛のゴールド スタンダードとなっています。 しかし、交感神経ブロックを誘発し、特に術中および術後の低血圧と急性尿閉を促進します。 したがって、硬膜外鎮痛、特に傍脊椎ブロックおよび脊柱起立筋ブロック、さらに髄腔内鎮痛に関連する副作用を回避するために、新しい局所麻酔技術が開発され、胸部手術で評価されています。 傍脊椎ブロックは、胸部手術後の鎮痛効果を示しており、硬膜外鎮痛と比較して、低血圧、急性尿閉、掻痒、術後の吐き気と嘔吐のリスクを軽減することに関心があります。 脊柱起立ブロックは、この胸部手術の文脈で最近説明され、評価されましたが、同じ興味を持ち、傍脊椎ブロックよりも達成しやすいようですが、ほとんど研究されていません. 最後に、髄腔内モルヒネは、容易かつ迅速に実現できるため、また適切な鎮痛が可能であり、硬膜外と比較して集中治療室での滞在期間が短縮されるため、頻繁に使用されます。 しかし、頻繁に使用されているにもかかわらず、髄腔内麻酔を硬膜外および他の脊髄周囲ブロックと比較した研究はほとんどありません。
これら 3 種類の鎮痛、硬膜外鎮痛、髄腔内モルヒネ、および脊柱起立筋ブロックは、研究部門で肺外科で定期的に使用される局所麻酔法です。 これらの技術はすべて鎮痛効果を示していますが、達成、管理、または周術期のリハビリテーションに関して、それぞれに特定の関心があるようです。 治験責任医師の研究の目的は、術後の痛みを治療し、これらの患者のリハビリテーションを改善するための各技術の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49100
- CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺切除のための胸部手術
- 予定されている局所麻酔: 硬膜外麻酔、髄腔内モルヒネまたは脊柱起立筋ブロック
除外基準:
- 硬膜外麻酔なし、髄腔内モルヒネなし、脊柱起立筋ブロックなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外麻酔
医師の判断による（観察研究）
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医師の判断による術前硬膜外麻酔
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髄腔内モルヒネ
医師の判断による（観察研究）
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医師の裁量による術前髄腔内モルヒネ
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脊柱起立ブロック
医師の判断による（観察研究）
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医師の裁量による術前の脊柱起立ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H+48での疼痛評価
時間枠：手術後2日目
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痛みの数値評価尺度: 0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)
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手術後2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの総消費量（術中および術後）
時間枠：手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目。
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手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目。
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集中治療室での滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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呼吸機能への影響
時間枠：手術後1日目、2日目、3日目。
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L/分のピークフロー
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手術後1日目、2日目、3日目。
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モルヒネに関連する副作用の頻度 モルヒネの副作用の頻度
時間枠：手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目。
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手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目。
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それ以外の場合の術後疼痛評価
時間枠：手術後 2 時間、1 日目、3 日目。
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痛みの数値評価尺度: 0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)
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手術後 2 時間、1 日目、3 日目。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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