Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc érecteur du rachis, analgésie péridurale et analgésie intrathécale en chirurgie thoracique (SPIRIT)

29 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

La chirurgie pulmonaire thoracique est souvent responsable de douleurs postopératoires sévères, associées à une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires. De plus, les douleurs thoraciques postopératoires ont un fort impact sur la rééducation des patients et sont associées à une augmentation de la durée d'hospitalisation.

Différentes techniques antalgiques permettent une prise en charge efficace de la douleur dans le cadre de la chirurgie thoracique. L'anesthésie locorégionale, notamment, permet une analgésie puissante, et limite le recours aux opioïdes et leurs effets secondaires. Parmi les techniques d'anesthésie régionale, l'analgésie péridurale thoracique est devenue l'étalon-or de l'analgésie post-thoracotomie. Cependant, il induit un blocage sympathique qui favorise notamment l'hypotension per et postopératoire et les rétentions urinaires aiguës. Ainsi, de nouvelles techniques d'anesthésie régionale ont été développées et évaluées en chirurgie thoracique afin d'éviter les effets secondaires liés à l'analgésie péridurale, notamment le bloc paravertébral et le bloc érecteur du rachis, mais aussi l'analgésie intrathécale. Le bloc paravertébral a montré une efficacité analgésique après chirurgie thoracique, et son intérêt pour réduire le risque d'hypotension, de rétention aiguë d'urine, de prurit et de nausées et vomissements postopératoires par rapport à l'analgésie péridurale. Le bloc érecteur rachidien, récemment décrit et évalué dans ce contexte de chirurgie thoracique, semble avoir les mêmes intérêts et être plus facile à réaliser que le bloc paravertébral, mais a été peu étudié. Enfin, la morphine intrathécale est fréquemment utilisée du fait d'une réalisation facile et rapide, et parce qu'elle permet une analgésie adéquate et la réduction de la durée de séjour en réanimation par rapport à la péridurale. Cependant, malgré son utilisation fréquente, très peu d'études ont comparé l'anesthésie intrathécale à la péridurale et aux autres blocs périrachidiens.

Ces trois types d'analgésie, l'analgésie péridurale, la morphine intrathécale et le bloc érecteur du rachis sont des méthodes d'anesthésie régionale régulièrement utilisées en chirurgie pulmonaire dans le service des investigateurs. Toutes ces techniques ont montré leur efficacité antalgique, mais chacune semble avoir des intérêts respectifs particuliers, en termes de réalisation, de prise en charge ou de rééducation périopératoire. L'objectif de l'étude des investigateurs est d'évaluer l'efficacité de chacune de ses techniques pour traiter la douleur postopératoire et améliorer la rééducation de ces patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie thoracique pour résection pulmonaire au CHU d'Angers, en France.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie thoracique pour résection pulmonaire
  • Anesthésie régionale programmée : anesthésie péridurale, morphine intrathécale ou bloc érecteur du rachis

Critère d'exclusion:

  • Pas d'anesthésie péridurale ou pas de morphine intrathécale ou pas de bloc érecteur du rachis réalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie péridurale
À la discrétion du médecin (étude observationnelle)
Anesthésie péridurale préopératoire à la discrétion du médecin
Morphine intrathécale
À la discrétion du médecin (étude observationnelle)
Morphine intrathécale préopératoire à la discrétion du médecin
Bloc érecteur de la colonne vertébrale
À la discrétion du médecin (étude observationnelle)
Bloc érecteur de la colonne vertébrale préopératoire à la discrétion du médecin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation de la douleur à H+48
Délai: Jour 2 après la chirurgie
Échelle numérique d'évaluation de la douleur : 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)
Jour 2 après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine (per et postopératoire)
Délai: Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie.
Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie.
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Impact sur la fonction respiratoire
Délai: Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie.
Débit de pointe en L/min
Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie.
Fréquence des effets indésirables liés à la morphine Fréquence des effets secondaires de la morphine
Délai: Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie.
Heure 2, Jour 1, Jour 2 et Jour 3 après la chirurgie.
Évaluation de la douleur postopératoire à d'autres moments
Délai: Heure 2, Jour 1 et Jour 3 après la chirurgie.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur : 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)
Heure 2, Jour 1 et Jour 3 après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie péridurale

3
S'abonner