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흉부외과에서 척추기립자차단술, 경막외 진통제 및 척수강내 진통제 (SPIRIT)

2019년 10월 29일 업데이트: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc peridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

폐 흉부 수술은 종종 수술 후 이환율 및 사망률의 증가와 관련된 심각한 수술 후 통증의 원인이 됩니다. 또한 수술 후 흉통은 환자의 재활에 큰 영향을 미치며 입원 기간의 증가와 관련이 있습니다.

다양한 진통 기술을 통해 흉부 수술과 관련하여 통증을 효과적으로 관리할 수 있습니다. 특히 국소 마취는 강력한 진통 효과를 제공하고 오피오이드 사용과 부작용을 제한합니다. 국소 마취 기술 중에서 흉부 경막외 진통은 개흉술 후 진통의 표준이 되었습니다. 그러나 이는 특히 수술당 및 수술 후 저혈압 및 급성 요저류를 촉진하는 교감신경 차단을 유도합니다. 따라서 흉부외과 수술에서 경막외 진통, 특히 척추주위 차단 및 척추 기립 차단뿐만 아니라 경막내 진통과 관련된 부작용을 피하기 위해 새로운 부위 마취 기술이 개발되고 평가되었습니다. Paravertebral block은 흉부 수술 후 진통 효과를 보였고 경막 외 진통제와 비교하여 저혈압, 급성 요폐, 가려움증 및 수술 후 메스꺼움 및 구토의 위험을 줄이는 데 관심이 있습니다. 흉부 수술의 맥락에서 최근에 기술되고 평가된 기립자 척추 차단은 척추주위 차단과 동일한 관심사를 가지고 있고 달성하기 더 쉬운 것으로 보이지만 거의 연구되지 않았습니다. 마지막으로 intrathecal morphine은 쉽고 빠른 실현과 적절한 진통이 가능하고 경막 외 투여에 비해 집중 치료 기간이 단축되기 때문에 자주 사용됩니다. 그러나 빈번한 사용에도 불구하고 척수강내 마취를 경막외 및 기타 척수주위 차단과 비교한 연구는 거의 없습니다.

이 세 가지 유형의 진통제, 경막외 진통제, 척수강내 모르핀 및 기립근 차단은 수사관의 부서에서 폐외과에 정기적으로 사용되는 국소 마취 방법입니다. 이러한 모든 기술은 진통 효과를 보였지만 성취, 관리 또는 수술 전후 재활 측면에서 각각 특별한 관심이 있는 것으로 보입니다. 조사관 연구의 목적은 수술 후 통증을 치료하고 이러한 환자의 재활을 개선하기 위한 각 기술의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 앙제 대학 병원에서 폐 절제술을 위해 흉부 수술을 받는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 폐절제술을 위한 흉부외과
  • 예정된 국소 마취: 경막외 마취, 척수강내 모르핀 또는 기립근 척추 차단

제외 기준:

  • 경막 외 마취 또는 척수강 내 모르핀 또는 기립근 차단을 수행하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막외 마취
의사 재량에 따라(관찰 연구)
절차: 경막외 마취
의사의 재량에 따른 수술 전 경막외 마취
경막내 모르핀
의사 재량에 따라(관찰 연구)
절차: 경막내 모르핀
의사의 재량에 따라 수술 전 척수강내 모르핀
기립자 spinae 블록
의사 재량에 따라(관찰 연구)
절차: 기립자 spinae 블록
의사의 재량에 따라 수술 전 척추기립근 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H+48에서의 통증 평가
기간: 수술 후 2일째
숫자 통증 평가 척도: 0(전혀 통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 2일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀의 총 소비량(수술당 및 수술 후)
기간: 수술 후 2시간, 1일, 2일 및 3일.
수술 후 2시간, 1일, 2일 및 3일.
중환자실 입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
호흡 기능에 미치는 영향
기간: 수술 1일차, 2일차, 3일차.
최대 흐름(L/min)
수술 1일차, 2일차, 3일차.
모르핀 관련 부작용 빈도 모르핀 부작용 빈도
기간: 수술 후 2시간, 1일, 2일 및 3일.
수술 후 2시간, 1일, 2일 및 3일.
다른 시간에 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 2시간, 1일, 3일.
숫자 통증 평가 척도: 0(전혀 통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 2시간, 1일, 3일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/97

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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