Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae blokk, epidurális fájdalomcsillapítás és intratekális fájdalomcsillapítás a mellkassebészetben (SPIRIT)

2019. október 29. frissítette: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

A tüdőthoracalis műtét gyakran felelős a súlyos posztoperatív fájdalomért, amely a posztoperatív morbiditás és mortalitás növekedésével jár. Ezenkívül a posztoperatív mellkasi fájdalom erős hatással van a betegek rehabilitációjára, és a kórházi tartózkodási idő növekedésével jár.

Különböző fájdalomcsillapító technikák teszik lehetővé a fájdalom hatékony kezelését a mellkasi műtéttel összefüggésben. A regionális érzéstelenítés különösen erős fájdalomcsillapítást tesz lehetővé, és korlátozza az opioidok használatát és mellékhatásaikat. A regionális érzéstelenítési technikák közül a thoracalis epidurális fájdalomcsillapítás lett a thoracotomia utáni fájdalomcsillapítás arany standardja. Mindazonáltal szimpatikus blokkot vált ki, amely különösen elősegíti a műtét utáni és posztoperatív hipotenziót és az akut vizeletvisszatartást. Így új regionális érzéstelenítési technikákat fejlesztettek ki és értékeltek a mellkassebészetben az epidurális fájdalomcsillapításhoz kapcsolódó mellékhatások, különösen a paravertebralis blokk és az erector spinae blokk, de az intrathecalis fájdalomcsillapítás elkerülése érdekében. A paravertebrális blokk fájdalomcsillapító hatékonyságot mutatott a mellkasi műtétek után, és az epidurális fájdalomcsillapításhoz képest érdeklődést mutat a hipotenzió, az akut vizeletretenció, a viszketés és a posztoperatív hányinger és hányás kockázatának csökkentésében. Az erector spinae blokk, amelyet a közelmúltban írtak le és értékeltek a mellkasi sebészettel összefüggésben, úgy tűnik, hogy ugyanazokkal az érdeklődési körökkel rendelkeznek, és könnyebben megvalósítható, mint a paravertebralis blokk, de keveset tanulmányozták. Végül pedig az intratekális morfiumot gyakran alkalmazzák a könnyű és gyors megvalósítás miatt, valamint azért, mert lehetővé teszi a megfelelő fájdalomcsillapítást és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának csökkentését az epidurálishoz képest. A gyakori használat ellenére azonban nagyon kevés tanulmány hasonlította össze az intratekális érzéstelenítést az epidurális és más peri-spinalis blokkokkal.

Ez a három típusú fájdalomcsillapítás, az epidurális fájdalomcsillapítás, az intratekális morfium és az erector spinae blokk a tüdősebészeten rendszeresen alkalmazott regionális érzéstelenítési módszerek a vizsgáló osztályon. Ezek a technikák mindegyike bebizonyította fájdalomcsillapító hatékonyságát, de úgy tűnik, hogy mindegyiknek sajátos érdeke van az eredmények, a kezelés vagy a perioperatív rehabilitáció tekintetében. A kutatók vizsgálatának célja, hogy értékelje a posztoperatív fájdalom kezelésére szolgáló egyes technikák hatékonyságát és javítsa e betegek rehabilitációját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőreszekció céljából mellkasi műtéten átesett betegek az Angers-i Egyetemi Kórházban, Franciaországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi műtét tüdőreszekcióhoz
  • Tervezett regionális érzéstelenítés: epidurális érzéstelenítés, intratekális morfium vagy erector spinae blokk

Kizárási kritériumok:

  • Nem epidurális érzéstelenítést, sem intratekális morfiumot, sem erector spinae blokkot nem végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epidurális érzéstelenítés
Orvos belátása szerint (megfigyelő vizsgálat)
Preoperatív epidurális érzéstelenítés az orvos döntése alapján
Intratekális morfium
Orvos belátása szerint (megfigyelő vizsgálat)
Preoperatív intratekális morfium az orvos döntése alapján
Erector spinae blokk
Orvos belátása szerint (megfigyelő vizsgálat)
Preoperatív erector spinae blokk az orvos döntése alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés a H+48-nál
Időkeret: 2. nap a műtét után
Számszerű fájdalomértékelési skála: 0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
2. nap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás (operatív és posztoperatív)
Időkeret: 2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után.
2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A légzésfunkcióra gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 1., 2. és 3. nap a műtét után.
Csúcsáramlás L/percben
1., 2. és 3. nap a műtét után.
A morfiumhoz kapcsolódó káros hatások gyakorisága A morfium mellékhatásainak gyakorisága
Időkeret: 2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után.
2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után.
A műtét utáni fájdalom értékelése máskor
Időkeret: 2. óra, 1. nap és 3. nap a műtét után.
Számszerű fájdalomértékelési skála: 0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
2. óra, 1. nap és 3. nap a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel