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Bloqueio do Eretor da Espinha, Analgesia Epidural e Analgesia Intratecal em Cirurgia Torácica (SPIRIT)

29 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Angers

Eficácia comparada com Bloc Des Muscles erecteurs du Rachis, du Bloc peridural et de la rachianalgésie em Chirurgie Thoracique Majeure.

A cirurgia torácica pulmonar é frequentemente responsável por dor pós-operatória intensa, que está associada a um aumento da morbidade e mortalidade pós-operatórias. Além disso, a dor torácica pós-operatória tem forte impacto na reabilitação do paciente e está associada ao aumento do tempo de internação.

Várias técnicas analgésicas permitem o manejo eficaz da dor no contexto da cirurgia torácica. A anestesia regional, em particular, permite uma analgesia potente e limita o uso de opioides e seus efeitos colaterais. Entre as técnicas de anestesia regional, a analgesia peridural torácica tornou-se o padrão-ouro para analgesia pós-toracotomia. No entanto, induz um bloqueio simpático que promove, em particular, hipotensão per e pós-operatória e retenções urinárias agudas. Assim, novas técnicas de anestesia regional têm sido desenvolvidas e avaliadas em cirurgia torácica a fim de evitar efeitos colaterais relacionados à analgesia peridural, principalmente bloqueio paravertebral e bloqueio dos eretores da espinha, mas também analgesia intratecal. O bloqueio paravertebral tem demonstrado eficácia analgésica após cirurgia torácica e seu interesse em reduzir o risco de hipotensão, retenção urinária aguda, prurido e náuseas e vômitos pós-operatórios em comparação com a analgesia peridural. O bloqueio dos eretores da espinha, recentemente descrito e avaliado neste contexto de cirurgia torácica, parece ter os mesmos interesses e ser mais fácil de realizar que o bloqueio paravertebral, mas tem sido pouco estudado. Finalmente, a morfina intratecal é frequentemente utilizada devido à sua fácil e rápida execução, e porque permite uma analgesia adequada e a redução do tempo de internamento em cuidados intensivos comparativamente à peridural. No entanto, apesar de seu uso frequente, pouquíssimos estudos compararam a anestesia intratecal com a peridural e outras perivertebrais.

Esses três tipos de analgesia, analgesia epidural, morfina intratecal e bloqueio do eretor da espinha são métodos de anestesia regional regularmente usados ​​para cirurgia pulmonar no departamento dos investigadores. Todas essas técnicas demonstraram sua eficácia analgésica, mas cada uma parece ter interesses particulares respectivos, em termos de realização, manejo ou reabilitação perioperatória. O objetivo do estudo dos pesquisadores é avaliar a eficácia de cada uma de suas técnicas para tratar a dor pós-operatória e melhorar a reabilitação desses pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia torácica para ressecção pulmonar no Hospital Universitário de Angers, na França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia torácica para ressecção pulmonar
  • Anestesia regional programada: anestesia peridural, morfina intratecal ou bloqueio do eretor da espinha

Critério de exclusão:

  • Nenhuma anestesia peridural ou morfina intratecal ou nenhum bloqueio do eretor da espinha realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia peridural
A critério do médico (estudo observacional)
Anestesia peridural pré-operatória a critério do médico
Morfina intratecal
A critério do médico (estudo observacional)
Morfina intratecal pré-operatória a critério do médico
Bloqueio do eretor da espinha
A critério do médico (estudo observacional)
Bloqueio pré-operatório do eretor da espinha a critério do médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor em H+48
Prazo: 2º dia após a cirurgia
Escala numérica de classificação da dor: 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
2º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina (per e pós-operatório)
Prazo: Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia.
Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia.
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Duração da internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Impacto na função respiratória
Prazo: Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia.
Fluxo de Pico em L/min
Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia.
Frequência de efeitos adversos relacionados à morfina Frequência de efeitos colaterais da morfina
Prazo: Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia.
Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia.
Avaliação da dor pós-operatória em outros momentos
Prazo: Hora 2, Dia 1 e Dia 3 após a cirurgia.
Escala numérica de classificação da dor: 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
Hora 2, Dia 1 e Dia 3 após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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