Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada wyprostu kręgosłupa, znieczulenie zewnątrzoponowe i znieczulenie dooponowe w chirurgii klatki piersiowej (SPIRIT)

29 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Efficacités comparées du Bloc Des Muscles érecteurs du Rachis, du Bloc péridural et de la rachianalgésie en Chirurgie Thoracique Majeure.

Chirurgia płuc i klatki piersiowej jest często odpowiedzialna za silny ból pooperacyjny, co wiąże się ze wzrostem chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej. Ponadto pooperacyjny ból klatki piersiowej ma duży wpływ na rehabilitację pacjenta i wiąże się z wydłużeniem pobytu w szpitalu.

Różnorodne techniki przeciwbólowe pozwalają na skuteczne radzenie sobie z bólem w ramach torakochirurgii. Szczególnie znieczulenie regionalne pozwala na silne zniesienie bólu i ogranicza stosowanie opioidów oraz ich skutków ubocznych. Wśród technik znieczulenia regionalnego, znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej stało się złotym standardem w analgezji po torakotomii. Powoduje jednak blokadę współczulną, która sprzyja w szczególności hipotonii okołooperacyjnej i pooperacyjnej oraz ostremu zatrzymaniu moczu. W związku z tym opracowano i oceniono nowe techniki znieczulenia regionalnego w chirurgii klatki piersiowej w celu uniknięcia skutków ubocznych związanych ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, zwłaszcza blokadą przykręgosłupową i blokadą prostownika kręgosłupa, ale także analgezją dokanałową. Blokada przykręgowa wykazała skuteczność przeciwbólową po operacjach klatki piersiowej i jej znaczenie w zmniejszaniu ryzyka niedociśnienia tętniczego, ostrego zatrzymania moczu, świądu oraz pooperacyjnych nudności i wymiotów w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym. Blokada erektora kręgosłupa, ostatnio opisana i oceniana w kontekście chirurgii klatki piersiowej, wydaje się mieć te same zainteresowania i być łatwiejsza do osiągnięcia niż blokada przykręgowa, ale była mało badana. Wreszcie, dooponowa morfina jest często stosowana ze względu na łatwą i szybką realizację, a także ze względu na to, że pozwala na odpowiednią analgezję i skrócenie czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym. Jednak pomimo częstego stosowania, bardzo niewiele badań porównywało znieczulenie dokanałowe z blokadami zewnątrzoponowymi i innymi blokadami okołordzeniowymi.

Te trzy rodzaje analgezji, znieczulenie zewnątrzoponowe, morfina dooponowa i blokada prostownika kręgosłupa są metodami znieczulenia regionalnego regularnie stosowanymi w chirurgii płuc w oddziale badaczy. Wszystkie te techniki wykazały swoją skuteczność przeciwbólową, ale wydaje się, że każda z nich ma szczególne znaczenie pod względem osiągnięć, leczenia lub rehabilitacji okołooperacyjnej. Celem badania badaczy jest ocena skuteczności każdej z jego technik w leczeniu bólu pooperacyjnego i poprawa rehabilitacji tych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laurent Beydon, MD PHD
  • Numer telefonu: +33241353951

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49100
        • CHU Angers - DEPARTEMENT D'ANESTHESIE REANIMATION
        • Pod-śledczy:
          • Laurent Beydon, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji klatki piersiowej w celu resekcji płuca w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia klatki piersiowej w celu resekcji płuc
  • Planowe znieczulenie regionalne: znieczulenie zewnątrzoponowe, morfina dooponowa lub blokada prostownika kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wykonano znieczulenia zewnątrzoponowego, morfiny dooponowej ani blokady prostownika kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie zewnątrzoponowe
Według uznania lekarza (badanie obserwacyjne)
Przedoperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe według uznania lekarza
Morfina dooponowa
Według uznania lekarza (badanie obserwacyjne)
Przedoperacyjna dooponowa morfina według uznania lekarza
Blokada kręgosłupa prostownika
Według uznania lekarza (badanie obserwacyjne)
Przedoperacyjna blokada prostownika kręgosłupa według uznania lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w H+48
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji
Numeryczna skala oceny bólu: od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Dzień 2 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny (przed i pooperacyjnie)
Ramy czasowe: Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji.
Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wpływ na funkcje oddechowe
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2 i dzień 3 po operacji.
Przepływ szczytowy w l/min
Dzień 1, dzień 2 i dzień 3 po operacji.
Częstość działań niepożądanych związanych z morfiną Częstość działań niepożądanych związanych z morfiną
Ramy czasowe: Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji.
Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji.
Ocena bólu pooperacyjnego w innych terminach
Ramy czasowe: Godzina 2, dzień 1 i dzień 3 po operacji.
Numeryczna skala oceny bólu: od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Godzina 2, dzień 1 i dzień 3 po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia płuc

3
Subskrybuj