Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ höftknä-ångestsömnstudie

11 augusti 2022 uppdaterad av: Gary E. Loyd, Henry Ford Health System

Minska patientoro genom att patienter berättar sina historier

Denna studie handlar om att bedöma effekten av att läsa tidigare patienters berättelser relaterade till deras höft- eller knäprotesoperation på patienters preoperativa ångest och sömn. Denna tillhandahållande av tidigare patienters berättelser är en del av ett pågående perioperativt QI-projekt inom den regionala anestesiologiavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en pre-post experimentell designstudie. Pre-interventionsgruppen på 80 patienter med höft- eller knäledsprotesoperation kommer att få Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i Preop Holding innan de blockeras för sin operation. Blockboende kommer att ge och samla in vågen och inventariet till patienterna. Patienterna får dessa undersökningar som en del av ett kvalitetsförbättringsinitiativ, oberoende av denna studie. Enkätdata kommer att föras in i den säkra elektroniska forskningsdatabasen. Efter detta kommer post-interventionsgruppen på 80 patienter att få kopior av tidigare patienters berättelser vid deras senaste besök på kirurgens kontor före operationen. Dessa berättelser kommer att administreras till alla patienter med höft- och knäoperationer som en del av den nya standarden för vård på grund av ett perioperativt QI-initiativ, oberoende av att denna studie äger rum. Dessa försökspersoner kommer också att få APAIS och PSQI för bedömning i Preop Holding innan de blockeras för operation, som en del av den nya standarden för vård. En tredje parts mäklare kommer sedan att avidentifiera undersökningsdata och tillhandahålla den till forskargruppen för analys. Ett dubbelsidigt oberoende t-test kommer att utföras för att utvärdera skillnaderna i ångest- och sömnpoäng mellan pre- och post-interventionsgrupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på patienter som genomgår full höft- eller knäprotesplastik på Henry Ford Hospital och inte har några diagnoser som involverar sömnstörningar eller psykiatrisk ångest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerade att genomgå en höft- eller knäprotesoperation på Henry Ford Hospital

Exklusions kriterier:

  • Diagnoser som involverar sömnstörningar eller psykiatrisk ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pre-Quality Improvement Initiative
Denna grupp patienter har inte fått tidigare patienters berättelser om sin höft- eller knäoperation innan de genomgått sin egen höft- eller knäoperation.
Post-Quality Improvement Initiative
Denna grupp patienter har fått tidigare patienters berättelser om sin höft- eller knäoperation innan de genomgått sin egen höft- eller knäoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm effekten av berättelseläsning på preoperativ ångest hos patienter med höft- och knäoperationer
Tidsram: 15 minuter
Jämför preoperativ Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) poäng för patienter som genomgår höft- eller knäoperationer som har läst tidigare patienters berättelser med de som inte har läst berättelserna. APAIS ångestångstskalan kan ha ett intervall från 4 till 20, med högre poäng som indikerar ett högre ångestvärde. Cutoff-poängen för att identifiera oroliga patienter i en klinisk praktik är vanligtvis 11.
15 minuter
Bestäm inverkan av berättelseläsning på preoperativ sömn hos patienter med höft- och knäoperationer
Tidsram: 15 minuter
Jämför preoperativa Pittsburgh Sleep Quality Index-poäng för patienter som genomgår höft- eller knäoperationer som har läst tidigare patienters berättelser med de som inte har läst berättelserna. PSQI-poängen kan variera från ett minimum av 0 till ett maximum av 21, med ett poäng på 5 eller högre vilket tyder på dålig sömnkvalitet.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

3
Prenumerera