Leikkausta edeltävä lonkkapolven ahdistuneisuusunitutkimus
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Gary E. Loyd, Henry Ford Health System
Potilaiden ahdistuksen vähentäminen kertomalla tarinoitaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aiempien potilaiden lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen liittyvien tarinoiden lukemisen vaikutusta potilaiden preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen ja uneen.
Tämä aikaisempien potilaiden tarinoiden tarjonta on osa meneillään olevaa perioperatiivista QI-projektia alueanestesiologian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pre-post kokeellinen suunnittelututkimus.
Interventiota edeltävä 80 lonkan tai polven tekonivelleikkauspotilaan ryhmä saa Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) ja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Preop Holdingissa ennen leikkauksen estoa.
Korttelin asukas antaa ja kerää vaa'an ja inventaarion potilaille.
Potilaille tehdään nämä kyselyt osana laadun parantamisaloitetta tästä tutkimuksesta riippumatta.
Kyselytiedot syötetään suojattuun sähköiseen tutkimustietokantaan.
Tämän jälkeen intervention jälkeiselle 80 potilaan ryhmälle annetaan kopiot aiempien potilaiden tarinoista heidän viimeisellä käynnillään kirurgin vastaanotolla ennen leikkausta.
Näitä tarinoita annetaan kaikille lonkka- ja polvileikkauspotilaille osana uutta hoitotasoa perioperatiivisen QI-aloitteen vuoksi, riippumatta tästä tutkimuksesta.
Nämä koehenkilöt saavat myös APAIS:n ja PSQI:n arvioitavaksi Preop Holdingissa ennen leikkauskieltoa osana uutta hoitotasoa.
Kolmannen osapuolen välittäjä poistaa sitten kyselyn tiedot ja toimittaa ne tutkimustiimille analysoitavaksi.
Kaksipuolinen riippumaton t-testi suoritetaan, jotta voidaan arvioida eroja ahdistuneisuus- ja unipisteiden välillä ennen ja jälkeen interventiota olleiden ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joille tehdään Henry Fordin sairaalassa täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus ja joilla ei ole unihäiriöihin tai psykiatriseen ahdistukseen liittyviä diagnooseja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen Henry Fordin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosit, joihin liittyy unihäiriöitä tai psykiatrista ahdistusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pre-Quality Improvement Initiative
Tämä potilasryhmä ei ole saanut aikaisempien potilaiden tarinoita lonkka- tai polvileikkauksestaan ennen omaa lonkka- tai polvileikkaustaan.
|
|
Laadun jälkeinen parantamisaloite
Tämä potilasryhmä on saanut aikaisempien potilaiden tarinoita lonkka- tai polvileikkauksestaan ennen omaa lonkka- tai polvileikkaustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä tarinoiden lukemisen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen lonkka- ja polvileikkauspotilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vertaa ennen leikkausta Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -pisteitä potilaista, joille tehdään lonkka- tai polvileikkaus ja jotka ovat lukeneet aiempien potilaiden tarinoita niihin, jotka eivät ole lukeneet tarinoita.
APAIS-ahdistuneisuusasteikolla voi olla 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusasteikkoa.
Rajapistemäärä ahdistuneiden potilaiden tunnistamiseksi kliinisessä käytännössä on tyypillisesti 11.
|
15 minuuttia
|
|
Selvitä tarinoiden lukemisen vaikutus ennen leikkausta uneen lonkka- ja polvileikkauspotilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vertaa ennen leikkausta Pittsburghin unen laatuindeksin pisteitä lonkka- tai polvileikkaukseen saaneiden potilaiden, jotka ovat lukeneet aiempien potilaiden kertomuksia, ja niihin, jotka eivät ole lukeneet tarinoita. PSQI-pistemäärä voi vaihdella vähintään 0:sta ja enintään 21:stä, ja pistemäärä on 5 tai korkeampi on merkki huonosta unenlaadusta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu