- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04220580
Multiomics efter kallt trycktest av personer som inte kan ha huvudvärk
Smärtuppfattning, huvudvärksprovokation och multiomik hos människor som inte kan ha huvudvärk
Huvudvärk är extremt vanliga sjukdomar med en sammanlagd livstidsprevalens på 90-99 % i Europa. Trots denna höga prevalens finns det personer som aldrig i hela sitt liv har stött på huvudvärk.
Syftet med studien är att identifiera faktorer som skyddar mot huvudvärk genom att studera multiomics hos personer som aldrig har haft huvudvärk (huvudvärksresistenta) kontra icke-resistenta kontroller.
Utredarna kommer att mäta multiomiska förändringar (transkriptomik och metabolomik) efter smärtinduktion med Cold Pressor Test. 3 blodprover, två för RNA och ett för metaboliter tas 5 minuter före ett Cold Pressor Test och igen 1 timme efter Cold Pressor Testet.
Utredarna hoppas kunna bidra med nyhet till den nuvarande förståelsen av huvudvärkspatofysiologi och utveckling av mer effektiv behandling av huvudvärk.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudvärksresistenta och icke-resistenta manliga deltagare från den danska blodgivarstudien.
- Vikt: 45 kg till 95 kg
Exklusions kriterier:
- Daglig konsumtion av någon medicin.
- Konsumtion av något läkemedel mindre än 12 timmar före studiedagen.
- Huvudvärk på studiedagen eller 48 timmar före studiedagen.
- Amnestiska eller kliniska tecken på hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg) eller hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck <50 mmHg).
- All allvarlig kardiovaskulär sjukdom, inklusive cerebrovaskulär sjukdom.
- Amnestiska eller kliniska tecken på nuvarande psykisk sjukdom.
- Amnestiska eller kliniska tecken på aktuellt substans- eller drogmissbruk.
- Amnestiska eller kliniska tecken på någon sjukdom som den ansvariga läkaren anser vara relevant för deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kalltryckstest
Deltagarna instrueras att hålla den icke-dominanta handen nedsänkt i isvatten så länge som möjligt med max 10 minuter.
|
3 blodprover, två för RNA och ett för metaboliter tas 5 minuter före ett Cold Pressor Test och igen 1 timme efter Cold Pressor Testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transkriptomiska förändringar
Tidsram: 1 timme
|
Skillnad i RNA-uttryck mellan fall och kontroller efter Cold Pressor Test.
|
1 timme
|
Metabolomiska förändringar
Tidsram: 1 timme
|
Skillnad i metaboliter mellan fall och kontroller efter Cold Pressor Test.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR004 Multiomics Pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Blodprover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad