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Multiomics dopo il test del pressore freddo di persone che non sono in grado di avere mal di testa

24 marzo 2021 aggiornato da: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center

Percezione del dolore, provocazione del mal di testa e multiomica di persone che non sono in grado di avere mal di testa

Il mal di testa è una malattia estremamente comune con una prevalenza una tantum combinata del 90-99% in Europa. Nonostante questa alta prevalenza, ci sono persone che non hanno mai, in tutta la loro vita, avuto mal di testa.

Lo scopo dello studio è identificare i fattori che proteggono dal mal di testa studiando la multiomica nelle persone che non hanno mai avuto mal di testa (resistente al mal di testa) rispetto ai controlli non resistenti.

Gli investigatori misureranno i cambiamenti multiomici (trascrittomica e metabolomica) dopo l'induzione del dolore mediante Cold Pressor Test. 3 campioni di sangue, due per l'RNA e uno per i metaboliti vengono prelevati 5 minuti prima di un Cold Pressor Test e di nuovo 1 ora dopo il Cold Pressor Test.

I ricercatori sperano di contribuire con novità all'attuale comprensione della fisiopatologia del mal di testa e allo sviluppo di un trattamento più efficiente del mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region H
      • Glostrup, Region H, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maschi resistenti e non resistenti al mal di testa del Danish Blood Donor Study.
  • Peso: da 45 kg a 95 kg

Criteri di esclusione:

  • Consumo giornaliero di qualsiasi farmaco.
  • Consumo di qualsiasi farmaco meno di 12 ore prima della giornata di studio.
  • Mal di testa il giorno dello studio o 48 ore prima del giorno dello studio.
  • Segni amnesici o clinici di ipertensione (pressione arteriosa sistolica >150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg) o ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica <50 mmHg).
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare grave, inclusa la malattia cerebrovascolare.
  • Segni amnesici o clinici di malattia mentale in corso.
  • Segni amnesici o clinici di abuso attuale di sostanze o droghe.
  • Segni amnesici o clinici di qualsiasi malattia che il medico responsabile ritenga rilevanti per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test del pressore a freddo
I partecipanti sono istruiti a mantenere la mano non dominante immersa in acqua ghiacciata il più a lungo possibile con un massimo di 10 minuti.
Altro: Campioni di sangue
3 campioni di sangue, due per l'RNA e uno per i metaboliti vengono prelevati 5 minuti prima di un Cold Pressor Test e di nuovo 1 ora dopo il Cold Pressor Test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni trascrittomiche
Lasso di tempo: 1 ora
Differenza nell'espressione dell'RNA tra casi e controlli dopo il Cold Pressor Test.
1 ora
Alterazioni metaboliche
Lasso di tempo: 1 ora
Differenza nei metaboliti tra casi e controlli dopo Cold Pressor Test.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR004 Multiomics Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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