Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiomika po teście Cold Pressor osób, które nie mogą mieć bólu głowy

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center

Percepcja bólu, prowokacja bólu głowy i multiomika osób, które nie mogą mieć bólu głowy

Bóle głowy są niezwykle powszechnymi chorobami, których łączna częstość występowania w ciągu całego życia wynosi w Europie 90-99%. Pomimo tak dużej częstości występowania, są osoby, które nigdy w całym swoim życiu nie spotkały się z bólem głowy.

Celem badania jest zidentyfikowanie czynników, które chronią przed bólem głowy, poprzez badanie multiomiki u osób, które nigdy nie miały bólu głowy (odporne na ból głowy) w porównaniu z grupą kontrolną nieodporną.

Badacze zmierzą zmiany multiomiczne (transkryptomika i metabolomika) po indukcji bólu za pomocą testu Cold Pressor. Trzy próbki krwi, dwie dla RNA i jedna dla metabolitów, są pobierane 5 minut przed testem Cold Pressor i ponownie 1 godzinę po teście Cold Pressor.

Badacze mają nadzieję, że wniosą coś nowego do obecnego rozumienia patofizjologii bólu głowy i opracowania skuteczniejszego leczenia bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region H
      • Glostrup, Region H, Dania, 2600
        • Danish Headache Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni oporni i nieodporni na ból głowy z duńskiego badania dawców krwi.
  • Waga: od 45 kg do 95 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne spożywanie jakichkolwiek leków.
  • Spożycie jakichkolwiek leków mniej niż 12 godzin przed dniem badania.
  • Ból głowy w dniu badania lub 48 godzin przed dniem badania.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg) lub niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi <50 mmHg).
  • Każda ciężka choroba układu krążenia, w tym choroba naczyń mózgowych.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnej choroby psychicznej.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnego nadużywania substancji lub narkotyków.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy jakiejkolwiek choroby, którą lekarz odpowiedzialny uzna za istotną dla udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test zimnego ciśnienia
Uczestnicy są poinstruowani, aby trzymać rękę niedominującą zanurzoną w lodowatej wodzie tak długo, jak to możliwe, maksymalnie przez 10 minut.
Inny: Próbki krwi
Trzy próbki krwi, dwie dla RNA i jedna dla metabolitów, są pobierane 5 minut przed testem Cold Pressor i ponownie 1 godzinę po teście Cold Pressor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany transkryptomiczne
Ramy czasowe: 1 godzina
Różnica w ekspresji RNA między przypadkami i kontrolami po teście Cold Pressor.
1 godzina
Zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: 1 godzina
Różnica w metabolitach między przypadkami i kontrolami po teście Cold Pressor.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR004 Multiomics Pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj