- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04331886
En observationsstudie av patienter med Coronavirus-sjukdom 2019 (COVID-19)
14 januari 2022 uppdaterad av: Target PharmaSolutions, Inc.
Detta är en observationsstudie av patienter med COVID-19 utformad för att specifikt ta itu med viktiga kliniska frågor som fortfarande är ofullständigt besvarade för coronavirussjukdom 2019.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data från upp till 5 000 vuxna patienter i USA kommer att samlas in från berättigade patienter som registreras efter inläggning på sjukhuset.
Deltagarna kommer att ha avidentifierade journaler insamlade från sjukhusinläggning till utskrivning, inklusive men inte begränsat till övervakning av intensivvård, detaljer om mekanisk ventilation, laboratoriedata, bildrapporter, mediciner och alla procedurer.
Diagnos och patienthantering kommer att följa varje sjukhuss vårdstandard och inga specifika behandlingar, procedurer eller laboratorietester kommer att dikteras av inskrivning i TARGET-COVID-19.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chuck Moser
- Telefonnummer: 984-234-0268
- E-post: cmoser@targetpharmasolutions.com
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data för upp till 5 000 sjukhuspatienter med en positiv diagnos av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) i USA kommer att samlas in i TARGET-COVID-19.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder ≥18 år) som är eller har varit inlagda på sjukhus och diagnostiserats med infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2).
- SARS-CoV-2 bekräftad diagnos (t.ex. polymeraskedjereaktion [PCR] eller annat kliniskt använt test).
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Covid-19s naturliga historia: Covid-19s egenskaper
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Covid-19s naturliga historia: Deltagares demografi
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Naturhistoria av covid-19: behandlingsanvändning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Tidpunkt för kliniskt svar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Första postat (Faktisk)
2 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TARGET-COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande